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Mise en œuvre de la Ventilation Protectrice Neuro Lung (NEUROVENT)

2 avril 2026 mis à jour par: Colin Grissom

Mise en œuvre de la ventilation protectrice neuropulmonaire chez les patients atteints de lésions cérébrales aiguës

Les patients qui subissent des lésions pulmonaires sont souvent placés sous ventilateur pour les aider à guérir. cependant, si les réglages de volume du ventilateur sont trop élevés, cela peut entraîner des lésions pulmonaires supplémentaires. Il est prouvé que l'utilisation de réglages de volume de ventilateur inférieurs améliore les résultats. Chez les patients atteints de lésions cérébrales aiguës, il est prouvé que le maintien d'une pression partielle normale de dioxyde de carbone dans le sang artériel améliore les résultats. Des réglages de ventilateur mécanique avec des volumes plus élevés et des fréquences respiratoires plus élevées sont parfois nécessaires pour maintenir une pression partielle normale de dioxyde de carbone. Ces 2 objectifs de la ventilation mécanique, utiliser des volumes plus faibles pour prévenir des lésions pulmonaires supplémentaires tout en maintenant une pression partielle normale de dioxyde de carbone, sont tous deux importants pour les patients atteints de lésions cérébrales aiguës. Les chercheurs ont conçu un protocole de ventilation informatisé dans iCentra qui correspond à la norme de soins actuelle pour la ventilation mécanique des patients atteints de lésions cérébrales aiguës en ciblant une pression partielle normale de dioxyde de carbone avec le volume de ventilation le plus faible requis.

Il s'agit d'une étude d'amélioration de la qualité dans le but d'observer et de mesurer les effets de la mise en œuvre d'un protocole de ventilation mécanique standard pour les patients souffrant de lésions cérébrales aiguës dans le système de dossier médical électronique iCentra du centre médical Intermountain. Nous émettons l'hypothèse que la mise en œuvre d'un protocole normalisé de ventilation protectrice des poumons neurologiques sera réalisable, atteindra une pression partielle normale cible de dioxyde de carbone, réduira les volumes courants vers la cible de 6 ml/kg de poids corporel prévu et améliorera les résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

728

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Utah
      • Murray, Utah, États-Unis, 84107
        • Intermountain Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Lésion cérébrale aiguë due à des causes non traumatiques (accident vasculaire cérébral, hémorragie intracrânienne spontanée, œdème cérébral, lésion cérébrale anoxique) ou lésion cérébrale traumatique.
  2. Initiation de la ventilation mécanique au service des urgences ou à l'unité de soins intensifs d'un hôpital Intermountain Healthcare
  3. Âge ≥ 18 ans

Critère d'exclusion:

  1. Transition vers les soins de confort au service des urgences ou le jour même de l'admission aux soins intensifs
  2. Décès le jour même de l'admission aux urgences ou aux soins intensifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ventilation protectrice des poumons
Les sujets présentant une lésion cérébrale aiguë (lésion cérébrale traumatique et lésion cérébrale non traumatique) recevront une ventilation protectrice neuropulmonaire qui cible une pression partielle artérielle normale de dioxyde de carbone avec le volume courant le plus faible possible (6 à 8 ml/kg de poids corporel prévu). Les protocoles d'oxygénation et de sevrage du ventilateur seront également suivis.
Procédure: Ventilation protectrice des poumons
La ventilation protectrice neuropulmonaire pour les patients atteints de lésions cérébrales aiguës est conçue pour cibler une pression partielle normale de dioxyde de carbone artériel et réduire les volumes courants initiaux vers une cible de 6 ml/kg de poids corporel prévu PBW (gamme de 6 à 8 ml/kg PBW)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion de temps au niveau du patient sous ventilation mécanique avec un volume courant <= 6,5 ml/kg PBW
Délai: Temps d'initiation de la ventilation mécanique jusqu'au moment de l'arrêt de la ventilation mécanique, une moyenne de 5 jours
Temps d'initiation de la ventilation mécanique jusqu'au moment de l'arrêt de la ventilation mécanique, une moyenne de 5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de temps avec une PaCO2 cible de 35 à 45 mm Hg
Délai: Temps d'initiation de la ventilation mécanique jusqu'au moment de l'arrêt de la ventilation mécanique, une moyenne de 5 jours
Temps d'initiation de la ventilation mécanique jusqu'au moment de l'arrêt de la ventilation mécanique, une moyenne de 5 jours
Nombre moyen d'écarts au protocole pour tous les sujets (conformité au protocole)
Délai: Temps d'initiation de la ventilation mécanique jusqu'au moment de l'arrêt de la ventilation mécanique, une moyenne de 5 jours
Moyenne du nombre de cas où les procédures spécifiées dans le protocole n'ont pas été suivies pour chaque sujet inscrit
Temps d'initiation de la ventilation mécanique jusqu'au moment de l'arrêt de la ventilation mécanique, une moyenne de 5 jours
Disposition à la sortie de l'hôpital
Délai: Jour de sortie de l'hôpital, en moyenne 10 jours après l'admission
Soins de routine, établissement de soins infirmiers qualifiés, soins à domicile, autres
Jour de sortie de l'hôpital, en moyenne 10 jours après l'admission
Mortalité à l'hôpital, à 28 jours et à 90 jours
Délai: Admission à l'hôpital pendant 90 jours
Admission à l'hôpital pendant 90 jours
Jours sans ventilateur jusqu'au jour 28
Délai: Début de la ventilation mécanique au jour 28
Début de la ventilation mécanique au jour 28
Délai avant la première activité en soins intensifs
Délai: Du jour de l'admission au jour de la première activité aux soins intensifs, une moyenne de 0,2 jours
Du jour de l'admission au jour de la première activité aux soins intensifs, une moyenne de 0,2 jours
Hôpital, USI Durée du séjour
Délai: Du jour de l'admission au jour de la sortie, une moyenne de 10 jours
Du jour de l'admission au jour de la sortie, une moyenne de 10 jours
Utilisation des soins de santé
Délai: Du jour de l'admission au jour de la sortie, une moyenne de 10 jours
Nombre de procédures/chirurgies à l'hôpital et nombre de jours d'hospitalisation
Du jour de l'admission au jour de la sortie, une moyenne de 10 jours
Coûts des soins
Délai: Du jour de l'admission au jour de la sortie, une moyenne de 10 jours
Du jour de l'admission au jour de la sortie, une moyenne de 10 jours
Qualité de vie - jusqu'à 1 an après le jour de la sortie
Délai: Jour d'admission jusqu'à 1 an après le jour de sortie
Peut inclure du SF-36 ou des mesures similaires
Jour d'admission jusqu'à 1 an après le jour de sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Colin Grissom

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Colin K Grissom, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2017

Première publication (Réel)

9 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1050582

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'intention des enquêteurs est de publier leur expérience avec la mise en œuvre de ce protocole dans la littérature médicale évaluée par des pairs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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