Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie Wentylacji Ochronnej Neuro Płuc (NEUROVENT)

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Colin Grissom

Wdrożenie wentylacji ochronnej neuropłuc u pacjentów z ostrym uszkodzeniem mózgu

Pacjenci, u których doszło do uszkodzenia płuc, są często podłączani do respiratora, aby pomóc im w wyleczeniu; jeśli jednak ustawienia głośności respiratora są zbyt wysokie, może to spowodować dodatkowe uszkodzenie płuc. Udowodniono, że stosowanie niższych ustawień głośności respiratora poprawia wyniki. U pacjentów z ostrym uszkodzeniem mózgu udowodniono, że utrzymanie prawidłowego ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla we krwi tętniczej poprawia rokowania. Ustawienia respiratora mechanicznego z większą objętością i większą częstością oddychania są czasami wymagane do utrzymania normalnego ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla. Te dwa cele wentylacji mechanicznej, polegające na stosowaniu mniejszych objętości w celu zapobieżenia dodatkowemu uszkodzeniu płuc, przy jednoczesnym utrzymaniu prawidłowego ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla, są ważne dla pacjentów z ostrym uszkodzeniem mózgu. Badacze zaprojektowali skomputeryzowany protokół respiratora w iCentra, który odpowiada obecnemu standardowi opieki nad wentylacją mechaniczną pacjentów z ostrym uszkodzeniem mózgu poprzez ukierunkowanie na normalne ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla przy najniższej wymaganej objętości respiratora.

Jest to badanie poprawy jakości, którego celem jest obserwacja i pomiar efektów wdrożenia standardowego protokołu wentylacji mechanicznej u pacjentów z ostrym uszkodzeniem mózgu w systemie elektronicznej dokumentacji medycznej iCentra w Intermountain Medical Center. Stawiamy hipotezę, że wdrożenie znormalizowanego protokołu wentylacji chroniącej układ nerwowy płuc będzie wykonalne, pozwoli osiągnąć docelowe normalne ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla, zmniejszy objętości oddechowe do docelowej wartości 6 ml/kg przewidywanej masy ciała i poprawi wyniki.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

728

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Intermountain Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ostre uszkodzenie mózgu spowodowane przyczynami nieurazowymi (udar, samoistny krwotok śródczaszkowy, obrzęk mózgu, niedotlenienie mózgu) lub urazowe uszkodzenie mózgu.
  2. Rozpoczęcie wentylacji mechanicznej na oddziale ratunkowym lub oddziale intensywnej terapii w szpitalu Intermountain Healthcare
  3. Wiek ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Przejście do opieki komfortowej na oddziale ratunkowym lub w tym samym dniu przyjęcia na OIT
  2. Zgon w tym samym dniu przyjęcia na oddział ratunkowy lub OIOM

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wentylacja chroniąca płuca
Osoby z ostrym uszkodzeniem mózgu (urazowe uszkodzenie mózgu i nieurazowe uszkodzenie mózgu) otrzymają wentylację chroniącą nerwy płucne, która ma na celu uzyskanie normalnego tętniczego ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla przy najniższej możliwej objętości oddechowej (od 6 do 8 ml/kg przewidywanej masy ciała). Przestrzegane będą również protokoły dotyczące natlenienia i odłączenia od respiratora.
Procedura: Wentylacja chroniąca płuca
Wentylacja chroniąca płuca u pacjentów z ostrym uszkodzeniem mózgu ma na celu osiągnięcie normalnego ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla w tętnicach i zmniejszenie początkowych objętości oddechowych do docelowej wartości PBW wynoszącej 6 ml/kg (zakres od 6 do 8 ml/kg PBW)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek czasu wentylacji mechanicznej na poziomie pacjenta z objętością oddechową <= 6,5 ml/kg PBW
Ramy czasowe: Czas rozpoczęcia wentylacji mechanicznej do czasu zaprzestania wentylacji mechanicznej, średnio 5 dni
Czas rozpoczęcia wentylacji mechanicznej do czasu zaprzestania wentylacji mechanicznej, średnio 5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja czasu z docelowym PaCO2 od 35 do 45 mm Hg
Ramy czasowe: Czas rozpoczęcia wentylacji mechanicznej do czasu zaprzestania wentylacji mechanicznej, średnio 5 dni
Czas rozpoczęcia wentylacji mechanicznej do czasu zaprzestania wentylacji mechanicznej, średnio 5 dni
Średnia liczba odstępstw od protokołu dla wszystkich badanych (zgodność z protokołem)
Ramy czasowe: Czas rozpoczęcia wentylacji mechanicznej do czasu zaprzestania wentylacji mechanicznej, średnio 5 dni
Średnia liczba przypadków nieprzestrzegania procedur określonych w protokole dla każdego wpisanego przedmiotu
Czas rozpoczęcia wentylacji mechanicznej do czasu zaprzestania wentylacji mechanicznej, średnio 5 dni
Dyspozycja wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: Dzień wypisu ze szpitala, średnio 10 dni po przyjęciu
Rutynowa, wykwalifikowana placówka pielęgniarska, opieka zdrowotna w domu, inne
Dzień wypisu ze szpitala, średnio 10 dni po przyjęciu
Szpital, 28-dniowa i 90-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala przez 90 dni
Przyjęcie do szpitala przez 90 dni
Dni bez respiratora do dnia 28
Ramy czasowe: Rozpoczęcie wentylacji mechanicznej do dnia 28
Rozpoczęcie wentylacji mechanicznej do dnia 28
Czas do pierwszej czynności na OIT
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia pierwszej aktywności na OIT, średnio 0,2 dnia
Dzień przyjęcia do dnia pierwszej aktywności na OIT, średnio 0,2 dnia
Szpital, OIOM Długość pobytu
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, średnio 10 dni
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, średnio 10 dni
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, średnio 10 dni
Liczba zabiegów/operacji podczas pobytu w szpitalu i liczba dni hospitalizacji
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, średnio 10 dni
Koszty opieki
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, średnio 10 dni
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, średnio 10 dni
Jakość życia – do 1 roku od dnia wypisu
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do 1 roku od dnia wypisu
Może zawierać SF-36 lub podobne środki
Od dnia przyjęcia do 1 roku od dnia wypisu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Colin Grissom

Śledczy

  • Główny śledczy: Colin K Grissom, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1050582

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zamiarem badaczy jest opublikowanie swoich doświadczeń z wdrożeniem tego protokołu w recenzowanej literaturze medycznej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Wentylacja chroniąca płuca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj