Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurokeuhkoja suojaavan ventilaation käyttöönotto (NEUROVENT)

torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Colin Grissom

Neurokeuhkoja suojaavan ventilaation käyttöönotto potilailla, joilla on akuutti aivovamma

Potilaat, jotka kärsivät keuhkovauriosta, asetetaan usein hengityskoneeseen auttamaan heitä paranemaan; jos hengityslaitteen äänenvoimakkuusasetukset ovat kuitenkin liian korkeat, se voi aiheuttaa lisäkeuhkovaurioita. On todistettu, että hengityslaitteen pienemmät äänenvoimakkuusasetukset parantavat tuloksia. Potilailla, joilla on akuutti aivovamma, on todistettu, että hiilidioksidin normaalin osapaineen ylläpitäminen valtimoveressä parantaa tuloksia. Normaalin hiilidioksidin osapaineen ylläpitämiseksi tarvitaan joskus mekaanisia hengityslaitteen asetuksia, joissa on suurempi tilavuus ja suurempi hengitysnopeus. Nämä kaksi mekaanisen ventilaation tavoitetta, joissa käytetään pienempiä tilavuuksia lisäkeuhkovaurioiden estämiseksi, mutta hiilidioksidin normaalin osapaineen ylläpitäminen, ovat molemmat tärkeitä potilaille, joilla on akuutti aivovaurio. Tutkijat ovat suunnitelleet iCentraan tietokoneistetun ventilaattoriprotokollan, joka vastaa nykyistä hoitostandardia akuutista aivovammasta kärsivien potilaiden mekaanisessa ventilaatiossa kohdistamalla normaaliin hiilidioksidin osapaineeseen pienimmällä ventilaattoritilavuudella.

Tämä on laatua parantava tutkimus, jonka tarkoituksena on tarkkailla ja mitata Intermountain Medical Centerin akuutista aivovammasta kärsivien potilaiden hoitostandardin mekaanisen ventilaation protokollan täytäntöönpanon vaikutuksia iCentra-sairaustietojärjestelmässä. Oletamme, että standardoidun neurokeuhkoa suojaavan ventilaatioprotokollan käyttöönotto on mahdollista, saavuttaa tavoite normaalin hiilidioksidin osapaineen, vähentää hengityksen tilavuuksia kohti tavoitetta 6 ml/kg ennustettua ruumiinpainoa ja parantaa tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

728

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Intermountain Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Akuutti aivovaurio ei-traumaattisista syistä (halvaus, spontaani kallonsisäinen verenvuoto, aivoturvotus, haitallinen aivovaurio) tai traumaattinen aivovaurio.
  2. Mekaanisen ilmanvaihdon aloittaminen päivystysosastolla tai teho-osastolla Intermountain Healthcare -sairaalassa
  3. Ikä ≥ 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Siirtyminen mukavuushoitoon päivystykseen tai samana päivänä teho-osastolle
  2. Kuolema samana päivänä kun päivystykseen tai teho-osastolle saapui

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keuhkoja suojaava ilmanvaihto
Kohteet, joilla on akuutti aivovamma (traumaattinen aivovaurio ja ei-traumaattinen aivovaurio) saavat hermokeuhkoja suojaavan ventilaation, joka kohdistaa hiilidioksidin normaalin valtimoiden osapaineen pienimmällä mahdollisella hengityksen tilavuudella (6-8 ml/kg ennustettua ruumiinpainoa). Noudatetaan myös hapetus- ja hengityskoneesta vieroituskäytäntöjä.
Menettely: Keuhkoja suojaava ilmanvaihto
Neurokeuhkoja suojaava ventilaatio potilaille, joilla on akuutti aivovamma, on suunniteltu kohdistamaan normaali valtimoiden hiilidioksidin osapaine ja alentamaan alkuhengitystilavuuksia kohti tavoitetta 6 ml/kg ennustettua ruumiinpainoa (alue 6-8 ml/kg PBW)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilastason osuus mekaanisessa ventilaatiossa hengityksen tilavuudesta <= 6,5 ml/kg PBW
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon alkamisaika koneellisen ilmanvaihdon lopetushetkeen, keskimäärin 5 päivää
Mekaanisen ilmanvaihdon alkamisaika koneellisen ilmanvaihdon lopetushetkeen, keskimäärin 5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikaosuus tavoite PaCO2:lla 35–45 mm Hg
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon alkamisaika koneellisen ilmanvaihdon lopetushetkeen, keskimäärin 5 päivää
Mekaanisen ilmanvaihdon alkamisaika koneellisen ilmanvaihdon lopetushetkeen, keskimäärin 5 päivää
Protokollapoikkeamien keskimääräinen määrä kaikille koehenkilöille (protokollan noudattaminen)
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon alkamisaika koneellisen ilmanvaihdon lopetushetkeen, keskimäärin 5 päivää
Niiden tapausten lukumäärän keskiarvo, joissa protokollassa määriteltyjä menettelyjä ei noudatettu kunkin ilmoittautuneen henkilön osalta
Mekaanisen ilmanvaihdon alkamisaika koneellisen ilmanvaihdon lopetushetkeen, keskimäärin 5 päivää
Sairaalan kotiutusjärjestely
Aikaikkuna: Päivä sairaalasta, keskimäärin 10 päivää saapumisen jälkeen
Rutiini, ammattitaitoinen hoitolaitos, kotiterveys, muu
Päivä sairaalasta, keskimäärin 10 päivää saapumisen jälkeen
Sairaala, 28 päivän ja 90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalahoito 90 päivän ajan
Sairaalahoito 90 päivän ajan
Hengitysvapaita päiviä 28. päivään
Aikaikkuna: Koneellinen ilmanvaihto alkaa päivään 28
Koneellinen ilmanvaihto alkaa päivään 28
Aika ensimmäiseen tehohoitoon
Aikaikkuna: Pääsypäivä ensimmäiseen tehohoitotoimintaan, keskimäärin 0,2 päivää
Pääsypäivä ensimmäiseen tehohoitotoimintaan, keskimäärin 0,2 päivää
Sairaala, teho-osasto Oleskelun pituus
Aikaikkuna: Pääsypäivästä kotiutuspäivään, keskimäärin 10 päivää
Pääsypäivästä kotiutuspäivään, keskimäärin 10 päivää
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Pääsypäivästä kotiutuspäivään, keskimäärin 10 päivää
Toimenpiteiden/leikkausten määrä sairaalassa ja sairaalahoitopäivien määrä
Pääsypäivästä kotiutuspäivään, keskimäärin 10 päivää
Hoitokustannukset
Aikaikkuna: Pääsypäivästä kotiutuspäivään, keskimäärin 10 päivää
Pääsypäivästä kotiutuspäivään, keskimäärin 10 päivää
Elämänlaatu - jopa 1 vuosi kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Pääsypäivänä enintään 1 vuosi poistumispäivästä
Voi sisältää SF-36:n tai vastaavia toimenpiteitä
Pääsypäivänä enintään 1 vuosi poistumispäivästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Colin Grissom

Tutkijat

  • Päätutkija: Colin K Grissom, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1050582

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijoiden tarkoituksena on julkaista kokemuksensa tämän protokollan täytäntöönpanosta vertaisarvioidussa lääketieteellisessä kirjallisuudessa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Keuhkoja suojaava ilmanvaihto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa