Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van Neuro Lung Beschermende Ventilatie (NEUROVENT)

2 april 2026 bijgewerkt door: Colin Grissom

Implementatie van beschermende neurolongbeademing bij patiënten met acuut hersenletsel

Patiënten die longbeschadiging ervaren, worden vaak op een beademingsapparaat geplaatst om hen te helpen genezen; als de volume-instellingen van het beademingsapparaat echter te hoog zijn, kan dit extra longbeschadiging veroorzaken. Het is bewezen dat het gebruik van lagere ventilatorvolume-instellingen de resultaten verbetert. Bij patiënten met acuut hersenletsel is bewezen dat het handhaven van een normale partiële kooldioxidedruk in het arteriële bloed de resultaten verbetert. Mechanische beademingsinstellingen met hogere volumes en hogere ademhalingsfrequenties zijn soms nodig om een ​​normale partiële kooldioxidedruk te behouden. Deze 2 doelen van mechanische beademing, waarbij lagere volumes worden gebruikt om extra longbeschadiging te voorkomen, maar waarbij een normale partiële kooldioxidedruk wordt gehandhaafd, zijn beide belangrijk voor patiënten met acuut hersenletsel. De onderzoekers hebben in iCentra een gecomputeriseerd beademingsprotocol ontworpen dat overeenkomt met de huidige zorgstandaard voor mechanische beademing van patiënten met acuut hersenletsel door zich te richten op een normale partiële kooldioxidedruk met het laagste beademingsvolume dat nodig is.

Dit is een kwaliteitsverbeteringsonderzoek met als doel het observeren en meten van de effecten van de implementatie van een standaard zorgprotocol voor mechanische beademing voor patiënten met acuut hersenletsel in het iCentra elektronische medische dossiersysteem in het Intermountain Medical Center. We veronderstellen dat de implementatie van een gestandaardiseerd neurolongbeschermend beademingsprotocol haalbaar zal zijn, een beoogde normale partiële kooldioxidedruk zal bereiken, de teugvolumes zal verminderen in de richting van het beoogde voorspelde lichaamsgewicht van 6 ml/kg, en de resultaten zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

728

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • Intermountain Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Acuut hersenletsel door niet-traumatische oorzaken (beroerte, spontane intracraniale bloeding, hersenoedeem, zuurstofloos hersenletsel) of traumatisch hersenletsel.
  2. Initiatie van mechanische beademing op de afdeling spoedeisende hulp of intensive care van een ziekenhuis van Intermountain Healthcare
  3. Leeftijd ≥ 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. Overgang naar comfortzorg op de spoedeisende hulp of op dezelfde dag van opname op de IC
  2. Overlijden op dezelfde dag van opname op de spoedeisende hulp of IC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Longbeschermende ventilatie
Proefpersonen met acuut hersenletsel (traumatisch hersenletsel en niet-traumatisch hersenletsel) krijgen neurolongbeschermende beademing die gericht is op een normale arteriële partiële kooldioxidedruk met het laagst mogelijke ademvolume (6 tot 8 ml/kg voorspeld lichaamsgewicht). Protocollen voor oxygenatie en ontwenning van het beademingsapparaat zullen ook gevolgd worden.
Procedure: Longbeschermende ventilatie
Neurolongbeschermende beademing voor patiënten met acuut hersenletsel is ontworpen om een ​​normale partiële druk van arteriële koolstofdioxide te bereiken en de initiële teugvolumes te verlagen naar een beoogde 6 ml/kg voorspeld lichaamsgewicht PBW (bereik 6 tot 8 ml/kg PBW)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Patiëntniveau Proportie van tijd op mechanische beademing met een teugvolume <= 6,5 ml/kg PBW
Tijdsspanne: Tijdstip van aanvang mechanische ventilatie tot tijdstip van stopzetting mechanische ventilatie, gemiddeld 5 dagen
Tijdstip van aanvang mechanische ventilatie tot tijdstip van stopzetting mechanische ventilatie, gemiddeld 5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proportie van tijd met een beoogde PaCO2 van 35 tot 45 mm Hg
Tijdsspanne: Tijdstip van aanvang mechanische ventilatie tot tijdstip van stopzetting mechanische ventilatie, gemiddeld 5 dagen
Tijdstip van aanvang mechanische ventilatie tot tijdstip van stopzetting mechanische ventilatie, gemiddeld 5 dagen
Gemiddeld aantal protocolafwijkingen voor alle proefpersonen (protocolnaleving)
Tijdsspanne: Tijdstip van aanvang mechanische ventilatie tot tijdstip van stopzetting mechanische ventilatie, gemiddeld 5 dagen
Gemiddelde van het aantal gevallen waarin de in het protocol gespecificeerde procedures niet werden gevolgd voor elke ingeschreven proefpersoon
Tijdstip van aanvang mechanische ventilatie tot tijdstip van stopzetting mechanische ventilatie, gemiddeld 5 dagen
Ontslagregeling ziekenhuis
Tijdsspanne: Dag van ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 10 dagen na opname
Routine, bekwame verpleeginrichting, thuiszorg, anders
Dag van ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 10 dagen na opname
Ziekenhuis, 28 dagen en 90 dagen mortaliteit
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname tot 90 dagen
Ziekenhuisopname tot 90 dagen
Beademingsvrije dagen tot dag 28
Tijdsspanne: Start mechanische ventilatie tot dag 28
Start mechanische ventilatie tot dag 28
Tijd tot eerste ICU-activiteit
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van eerste IC-activiteit, gemiddeld 0,2 dagen
Dag van opname tot dag van eerste IC-activiteit, gemiddeld 0,2 dagen
Ziekenhuis, ICU Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, gemiddeld 10 dagen
Dag van opname tot dag van ontslag, gemiddeld 10 dagen
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, gemiddeld 10 dagen
Aantal procedures/operaties in het ziekenhuis en aantal dagen ziekenhuisopname
Dag van opname tot dag van ontslag, gemiddeld 10 dagen
Kosten van zorg
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, gemiddeld 10 dagen
Dag van opname tot dag van ontslag, gemiddeld 10 dagen
Kwaliteit van leven - tot 1 jaar na de dag van ontslag
Tijdsspanne: Dag van opname tot maximaal 1 jaar na de dag van ontslag
Kan SF-36 of soortgelijke maatregelen omvatten
Dag van opname tot maximaal 1 jaar na de dag van ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Colin Grissom

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Colin K Grissom, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1050582

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De bedoeling van de onderzoekers is om hun ervaringen met de implementatie van dit protocol te publiceren in de collegiaal getoetste medische literatuur.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longbeschermende ventilatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren