Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace Neuro plicní ochranné ventilace (NEUROVENT)

2. dubna 2026 aktualizováno: Colin Grissom

Implementace Neuro plicní ochranné ventilace u pacientů s akutním poraněním mozku

Pacienti, kteří utrpěli poranění plic, jsou často umístěni na ventilátor, který jim pomůže se uzdravit; pokud je však nastavení hlasitosti ventilátoru příliš vysoké, může to způsobit další poškození plic. Je prokázáno, že použití nižšího nastavení objemu ventilátoru zlepšuje výsledky. U pacientů s akutním poraněním mozku je prokázáno, že udržení normálního parciálního tlaku oxidu uhličitého v arteriální krvi zlepšuje výsledky. K udržení normálního parciálního tlaku oxidu uhličitého je někdy nutné nastavit mechanický ventilátor s vyššími objemy a vyššími frekvencemi dýchání. Tyto 2 cíle mechanické ventilace využívající nižší objemy k prevenci dalšího poškození plic, ale udržení normálního parciálního tlaku oxidu uhličitého, jsou oba důležité pro pacienty s akutním poraněním mozku. Vyšetřovatelé navrhli v iCentře počítačový protokol ventilátoru, který odpovídá současnému standardu péče o mechanickou ventilaci pacientů s akutním poraněním mozku tím, že se zaměřuje na normální parciální tlak oxidu uhličitého s nejnižším požadovaným objemem ventilátoru.

Jedná se o studii zlepšování kvality za účelem sledování a měření efektů implementace standardního protokolu mechanické ventilace pro pacienty s akutním poraněním mozku v systému elektronických lékařských záznamů iCentra v Intermountain Medical Center. Předpokládáme, že implementace standardizovaného protokolu neuro plicní ochranné ventilace bude proveditelná, dosáhne cílového normálního parciálního tlaku oxidu uhličitého, sníží dechové objemy směrem k cílovým 6 ml/kg předpokládané tělesné hmotnosti a zlepší výsledky.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

728

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84107
        • Intermountain Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Akutní poranění mozku z netraumatických příčin (mrtvice, spontánní intrakraniální krvácení, mozkový edém, anoxické poranění mozku) nebo traumatické poranění mozku.
  2. Zahájení mechanické ventilace na oddělení urgentního příjmu nebo na jednotce intenzivní péče v nemocnici Intermountain Healthcare
  3. Věk ≥ 18 let

Kritéria vyloučení:

  1. Přechod na komfortní péči na oddělení urgentního příjmu nebo ve stejný den přijetí na JIP
  2. Smrt ve stejný den přijetí na pohotovost nebo JIP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Plicní ochranná ventilace
Subjektům s akutním poraněním mozku (traumatickým poraněním mozku a netraumatickým poraněním mozku) bude poskytnuta neuro plicní ochranná ventilace, která se zaměřuje na normální arteriální parciální tlak oxidu uhličitého s nejnižším možným dechovým objemem (6 až 8 ml/kg předpokládané tělesné hmotnosti). Budou také dodržovány protokoly pro oxygenaci a odstavení od ventilátoru.
Postup: Plicní ochranná ventilace
Neuro plicní ochranná ventilace pro pacienty s akutním poraněním mozku je navržena tak, aby cílila na normální parciální tlak arteriálního oxidu uhličitého a snížila počáteční dechové objemy směrem k cílovým 6 ml/kg předpokládané tělesné hmotnosti PBW (rozsah 6 až 8 ml/kg PBW)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poměr času na úrovni pacienta na mechanické ventilaci s dechovým objemem <= 6,5 ml/kg PBW
Časové okno: Doba zahájení umělé ventilace do doby ukončení umělé ventilace, průměrně 5 dní
Doba zahájení umělé ventilace do doby ukončení umělé ventilace, průměrně 5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl času s cílovým PaCO2 35 až 45 mm Hg
Časové okno: Doba zahájení umělé ventilace do doby ukončení umělé ventilace, průměrně 5 dní
Doba zahájení umělé ventilace do doby ukončení umělé ventilace, průměrně 5 dní
Průměrný počet protokolových odchylek pro všechny subjekty (shoda s protokolem)
Časové okno: Doba zahájení umělé ventilace do doby ukončení umělé ventilace, průměrně 5 dní
Průměr počtu případů, kdy nebyly dodrženy postupy uvedené v protokolu, u každého zapsaného subjektu
Doba zahájení umělé ventilace do doby ukončení umělé ventilace, průměrně 5 dní
Dispozice propuštění z nemocnice
Časové okno: Den propuštění z nemocnice, průměrně 10 dní po přijetí
Rutinní, kvalifikované pečovatelské zařízení, domácí zdraví, jiné
Den propuštění z nemocnice, průměrně 10 dní po přijetí
Nemocnice, 28denní a 90denní úmrtnost
Časové okno: Příjem do nemocnice do 90 dnů
Příjem do nemocnice do 90 dnů
Dny bez ventilátoru do dne 28
Časové okno: Zahájení mechanické ventilace ke dni 28
Zahájení mechanické ventilace ke dni 28
Čas do první aktivity na JIP
Časové okno: Den přijetí do dne první aktivity JIP, průměrně 0,2 dne
Den přijetí do dne první aktivity JIP, průměrně 0,2 dne
Nemocnice, JIP Délka pobytu
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, průměrně 10 dní
Den přijetí do dne propuštění, průměrně 10 dní
Využití zdravotní péče
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, průměrně 10 dní
Počet výkonů/operací v nemocnici a počet dní hospitalizace
Den přijetí do dne propuštění, průměrně 10 dní
Náklady na péči
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, průměrně 10 dní
Den přijetí do dne propuštění, průměrně 10 dní
Kvalita života – až 1 rok po dni propuštění
Časové okno: Den přijetí až do 1 roku po dni propuštění
Může zahrnovat SF-36 nebo podobná opatření
Den přijetí až do 1 roku po dni propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Colin Grissom

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Colin K Grissom, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1050582

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Záměrem výzkumníků je publikovat své zkušenosti s implementací tohoto protokolu v recenzované lékařské literatuře.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní ochranná ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit