神経肺保護換気の実施 (NEUROVENT)
急性脳損傷患者における神経肺保護換気の実施
肺損傷を経験した患者は、治癒を助けるために人工呼吸器を装着することがよくあります。ただし、人工呼吸器の音量設定が高すぎると、追加の肺損傷を引き起こす可能性があります。 人工呼吸器のボリューム設定を低くすると、転帰が改善されることが証明されています。 急性脳損傷患者では、動脈血中の二酸化炭素分圧を正常に維持することで転帰が改善されることが証明されています。 二酸化炭素の正常な分圧を維持するために、より高い換気量とより高い呼吸数の人工呼吸器の設定が必要になる場合があります。 人工呼吸器のこれら 2 つの目標は、換気量を減らして追加の肺損傷を防ぎながら、正常な二酸化炭素分圧を維持することであり、どちらも急性脳損傷患者にとって重要です。 研究者は、必要な最低の人工呼吸器容量で二酸化炭素の正常な分圧を目標とすることにより、急性脳損傷患者の機械的人工換気の現在の標準治療に適合するコンピューター化された人工呼吸器プロトコルを iCentra で設計しました。
これは、Intermountain Medical Center の iCentra 電子医療記録システムで、急性脳損傷患者に対する標準的な機械的換気プロトコルの実施の効果を観察および測定することを目的とした品質改善研究です。 標準化された神経肺保護換気プロトコルの実装は実現可能であり、目標の正常な二酸化炭素分圧を達成し、目標の 6 mL/kg 予測体重に向かって一回換気量を減少させ、転帰を改善すると仮定します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Utah
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Murray、Utah、アメリカ、84107
- Intermountain Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 非外傷性原因による急性脳損傷（脳卒中、自然頭蓋内出血、脳浮腫、無酸素性脳損傷）または外傷性脳損傷。
- Intermountain Healthcare 病院の救急部門または集中治療室での人工呼吸の開始
- 18歳以上
除外基準:
- 救急部門またはICUへの入院と同じ日に快適なケアに移行
- 救急科またはICUへの入院当日の死亡
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肺保護換気
急性脳損傷（外傷性脳損傷および非外傷性脳損傷）のある被験者は、可能な限り低い一回換気量（6〜8 ml / kg予測体重）で二酸化炭素の正常な動脈分圧を標的とする神経肺保護換気を受けます。
酸素化および人工呼吸器からの離脱のプロトコルも遵守されます。
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急性脳損傷患者のための神経肺保護換気は、正常な動脈二酸化炭素分圧を目標とし、予測体重 PBW 6 ml/kg の目標 (PBW 6 ～ 8 ml/kg の範囲) に向かって初期一回換気量を減少させるように設計されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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一回換気量 <= 6.5 ml/kg PBW での人工呼吸器使用時間の患者レベルの割合
時間枠：人工呼吸器の開始から人工呼吸器の停止まで、平均5日
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人工呼吸器の開始から人工呼吸器の停止まで、平均5日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目標PaCO2が35～45mmHgである時間の割合
時間枠：人工呼吸器の開始から人工呼吸器の停止まで、平均5日
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人工呼吸器の開始から人工呼吸器の停止まで、平均5日
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全被験者のプロトコル逸脱の平均数 (プロトコル準拠)
時間枠：人工呼吸器の開始から人工呼吸器の停止まで、平均5日
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登録された被験者ごとに、プロトコルで指定された手順に従わなかったインスタンスの数の平均
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人工呼吸器の開始から人工呼吸器の停止まで、平均5日
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退院処分
時間枠：退院日、入院後平均10日
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日常、高度介護施設、在宅医療、その他
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退院日、入院後平均10日
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入院、28 日、および 90 日死亡率
時間枠：90日までの入院
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90日までの入院
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人工呼吸器のない日から28日目
時間枠：28日目までの人工呼吸器の開始
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28日目までの人工呼吸器の開始
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最初の ICU 活動までの時間
時間枠：入院日から最初のICU活動日まで、平均0.2日
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入院日から最初のICU活動日まで、平均0.2日
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病院、ICU入院期間
時間枠：入院日から退院日まで平均10日
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入院日から退院日まで平均10日
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ヘルスケアの利用
時間枠：入院日から退院日まで平均10日
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入院中の処置・手術回数と入院日数
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入院日から退院日まで平均10日
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治療費
時間枠：入院日から退院日まで平均10日
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入院日から退院日まで平均10日
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生活の質 - 退院日から最長 1 年
時間枠：入院日から退院日後1年以内
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SF-36 または同様の措置が含まれる場合があります
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入院日から退院日後1年以内
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Colin K Grissom, MD、Intermountain Health Care, Inc.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1050582
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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