Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av Neuro Lung Protective Ventilation (NEUROVENT)

2. april 2026 oppdatert av: Colin Grissom

Implementering av Neuro Lung Protective Ventilation hos pasienter med akutt hjerneskade

Pasienter som opplever lungeskade blir ofte plassert på en ventilator for å hjelpe dem å helbrede; Hvis respiratorens voluminnstillinger er for høye, kan det imidlertid forårsake ytterligere lungeskade. Det er bevist at bruk av lavere innstillinger for ventilatorvolum forbedrer resultatene. Hos pasienter med akutt hjerneskade er det bevist at å opprettholde et normalt partialtrykk av karbondioksid i arteriell blod forbedrer resultatene. Mekaniske ventilatorinnstillinger med høyere volum og høyere pustehastighet er noen ganger nødvendig for å opprettholde et normalt partialtrykk av karbondioksid. Disse to målene for mekanisk ventilasjon, ved å bruke lavere volum for å forhindre ytterligere lungeskade, men opprettholde et normalt partialtrykk av karbondioksid, er begge viktige for pasienter med akutt hjerneskade. Etterforskerne har designet en datastyrt respiratorprotokoll i iCentra som samsvarer med gjeldende standard for omsorg for mekanisk ventilasjon av pasienter med akutt hjerneskade ved å målrette et normalt partialtrykk av karbondioksid med det laveste ventilatorvolumet som kreves.

Dette er en kvalitetsforbedringsstudie med det formål å observere og måle effekten av implementering av en standard for pleieprotokoll for mekanisk ventilasjon for pasienter med akutt hjerneskade i det elektroniske journalsystemet iCentra ved Intermountain Medical Center. Vi antar at implementering av en standardisert nevro-lunge-beskyttende ventilasjonsprotokoll vil være mulig, vil oppnå et mål normalt partialtrykk av karbondioksid, vil redusere tidevannsvolumene mot målet 6 mL/kg forutsagt kroppsvekt, og vil forbedre resultatene.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

728

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Murray, Utah, Forente stater, 84107
        • Intermountain Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Akutt hjerneskade på grunn av ikke-traumatiske årsaker (slag, spontan intrakraniell blødning, cerebralt ødem, anoksisk hjerneskade) eller traumatisk hjerneskade.
  2. Igangsetting av mekanisk ventilasjon i akuttmottaket eller intensivavdelingen ved Intermountain Healthcare sykehus
  3. Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Overgang til trøstbehandling i akuttmottaket eller samme dag ved innleggelse på intensivavdelingen
  2. Dødsfall samme dag som innleggelse til akuttmottaket eller intensivavdelingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lungebeskyttende ventilasjon
Personer med akutt hjerneskade (traumatisk hjerneskade og ikke-traumatisk hjerneskade) vil motta nevro-lungebeskyttende ventilasjon som retter seg mot et normalt arterielt partialtrykk av karbondioksid med lavest mulig tidalvolum (6 til 8 ml/kg spådd kroppsvekt). Protokoller for oksygenering og avvenning fra respirator vil også bli fulgt.
Fremgangsmåte: Lungebeskyttende ventilasjon
Neuro-lungebeskyttende ventilasjon for pasienter med akutt hjerneskade er utformet for å målrette et normalt partialtrykk av arteriell karbondioksid og redusere innledende tidevolum mot et mål på 6 ml/kg forutsagt kroppsvekt PBW (område 6 til 8 ml/kg PBW)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientnivå Andel av tid ved mekanisk ventilasjon med et tidevannsvolum <= 6,5 ml/kg PBW
Tidsramme: Tidspunkt for oppstart av mekanisk ventilasjon til tidspunkt for opphør av mekanisk ventilasjon, gjennomsnittlig 5 dager
Tidspunkt for oppstart av mekanisk ventilasjon til tidspunkt for opphør av mekanisk ventilasjon, gjennomsnittlig 5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel tid med et mål for PaCO2 på 35 til 45 mm Hg
Tidsramme: Tidspunkt for oppstart av mekanisk ventilasjon til tidspunkt for opphør av mekanisk ventilasjon, gjennomsnittlig 5 dager
Tidspunkt for oppstart av mekanisk ventilasjon til tidspunkt for opphør av mekanisk ventilasjon, gjennomsnittlig 5 dager
Gjennomsnittlig antall protokollavvik for alle fag (protokolloverholdelse)
Tidsramme: Tidspunkt for oppstart av mekanisk ventilasjon til tidspunkt for opphør av mekanisk ventilasjon, gjennomsnittlig 5 dager
Gjennomsnitt av antall tilfeller der prosedyrene spesifisert i protokollen ikke ble fulgt for hvert registrerte emne
Tidspunkt for oppstart av mekanisk ventilasjon til tidspunkt for opphør av mekanisk ventilasjon, gjennomsnittlig 5 dager
Disposisjon for sykehusutskrivning
Tidsramme: Utskrivningsdag, gjennomsnittlig 10 dager etter innleggelse
Rutinemessig, dyktig pleieinstitusjon, hjemmehelse, annet
Utskrivningsdag, gjennomsnittlig 10 dager etter innleggelse
Sykehus, 28-dagers og 90-dagers dødelighet
Tidsramme: Sykehusinnleggelse gjennom 90 dager
Sykehusinnleggelse gjennom 90 dager
Ventilatorfrie dager til dag 28
Tidsramme: Igangsetting av mekanisk ventilasjon til dag 28
Igangsetting av mekanisk ventilasjon til dag 28
Tid til første intensivavdeling
Tidsramme: Innleggelsesdag til dag for første intensivavdeling, gjennomsnittlig 0,2 dager
Innleggelsesdag til dag for første intensivavdeling, gjennomsnittlig 0,2 dager
Sykehus, intensivavdelingens varighet
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, gjennomsnittlig 10 dager
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, gjennomsnittlig 10 dager
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, gjennomsnittlig 10 dager
Antall prosedyrer/operasjoner mens du er på sykehuset og antall dager med innleggelse
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, gjennomsnittlig 10 dager
Omsorgskostnader
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, gjennomsnittlig 10 dager
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, gjennomsnittlig 10 dager
Livskvalitet - inntil 1 år etter utskrivningsdagen
Tidsramme: Opptaksdag inntil 1 år etter utskrivningsdagen
Kan inkludere SF-36 eller lignende tiltak
Opptaksdag inntil 1 år etter utskrivningsdagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Colin Grissom

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Colin K Grissom, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1050582

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Intensjonen til etterforskerne er å publisere deres erfaring med implementering av denne protokollen i fagfellevurdert medisinsk litteratur.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungebeskyttende ventilasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere