Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af Neuro Lung Protective Ventilation (NEUROVENT)

7. marts 2024 opdateret af: Colin Grissom

Implementering af Neuro Lung Protective Ventilation hos patienter med akut hjerneskade

Patienter, der oplever lungeskade, placeres ofte i en ventilator for at hjælpe dem med at helbrede; men hvis ventilatorens volumenindstillinger er for høje, kan det forårsage yderligere lungeskade. Det er bevist, at brug af lavere ventilatorvolumen-indstillinger forbedrer resultaterne. Hos patienter med akut hjerneskade er det bevist, at opretholdelse af et normalt partialtryk af kuldioxid i det arterielle blod forbedrer resultaterne. Mekaniske ventilatorindstillinger med højere volumener og højere vejrtrækningshastigheder er nogle gange påkrævet for at opretholde et normalt partialtryk af kuldioxid. Disse 2 mål for mekanisk ventilation, der bruger lavere volumener for at forhindre yderligere lungeskade, men opretholder et normalt partialtryk af kuldioxid, er begge vigtige for patienter med akut hjerneskade. Efterforskerne har designet en computerstyret ventilatorprotokol i iCentra, der matcher den nuværende standard for pleje til mekanisk ventilation af patienter med akut hjerneskade ved at målrette et normalt partialtryk af kuldioxid med det laveste ventilatorvolumen, der kræves.

Dette er et kvalitetsforbedringsstudie med det formål at observere og måle effekterne af implementering af en standard for pleje mekanisk ventilationsprotokol for patienter med akut hjerneskade i det elektroniske journalsystem iCentra på Intermountain Medical Center. Vi antager, at implementering af en standardiseret neuro-lunge-beskyttende ventilationsprotokol vil være mulig, vil opnå et mål normalt partialtryk af kuldioxid, vil reducere tidalvolumener mod målet 6 mL/kg forudsagt kropsvægt og vil forbedre resultater.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

728

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Utah
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Intermountain Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Akut hjerneskade på grund af ikke-traumatiske årsager (slagtilfælde, spontan intrakraniel blødning, cerebralt ødem, anoxisk hjerneskade) eller traumatisk hjerneskade.
  2. Påbegyndelse af mekanisk ventilation på skadestuen eller intensivafdelingen på et Intermountain Healthcare-hospital
  3. Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Overgang til tryghedspleje på skadestuen eller samme dag som indlæggelsen på intensivafdelingen
  2. Dødsfald samme dag som indlæggelsen på skadestuen eller intensivafdelingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lungebeskyttende ventilation
Forsøgspersoner med akut hjerneskade (traumatisk hjerneskade og ikke-traumatisk hjerneskade) vil modtage neurolungebeskyttende ventilation, som er rettet mod et normalt arterielt partialtryk af kuldioxid med det lavest mulige tidalvolumen (6 til 8 ml/kg forudsagt kropsvægt). Protokoller for iltning og fravænning fra ventilator vil også blive fulgt.
Neurolungebeskyttende ventilation til patienter med akut hjerneskade er designet til at målrette et normalt partialtryk af arteriel kuldioxid og reducere initiale tidalvolumener mod et mål på 6 ml/kg forudsagt kropsvægt PBW (interval 6 til 8 ml/kg PBW)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen af ​​tid på patientniveau ved mekanisk ventilation med et tidalvolumen <= 6,5 ml/kg PBW
Tidsramme: Tidspunkt for påbegyndelse af mekanisk ventilation til tidspunkt for ophør af mekanisk ventilation, i gennemsnit 5 dage
Tidspunkt for påbegyndelse af mekanisk ventilation til tidspunkt for ophør af mekanisk ventilation, i gennemsnit 5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af tid med et mål PaCO2 på 35 til 45 mm Hg
Tidsramme: Tidspunkt for påbegyndelse af mekanisk ventilation til tidspunkt for ophør af mekanisk ventilation, i gennemsnit 5 dage
Tidspunkt for påbegyndelse af mekanisk ventilation til tidspunkt for ophør af mekanisk ventilation, i gennemsnit 5 dage
Gennemsnitligt antal protokolafvigelser for alle emner (protokoloverholdelse)
Tidsramme: Tidspunkt for påbegyndelse af mekanisk ventilation til tidspunkt for ophør af mekanisk ventilation, i gennemsnit 5 dage
Gennemsnit af antallet af tilfælde, hvor procedurerne specificeret i protokollen ikke blev fulgt for hvert tilmeldt emne
Tidspunkt for påbegyndelse af mekanisk ventilation til tidspunkt for ophør af mekanisk ventilation, i gennemsnit 5 dage
Hospitalsudskrivningsdisposition
Tidsramme: Udskrivelsesdag i gennemsnit 10 dage efter indlæggelse
Rutinemæssig, dygtig sygeplejerske, hjemmesundhed, andet
Udskrivelsesdag i gennemsnit 10 dage efter indlæggelse
Hospital, 28-dages og 90-dages dødelighed
Tidsramme: Hospitalsindlæggelse gennem 90 dage
Hospitalsindlæggelse gennem 90 dage
Ventilatorfri dage til dag 28
Tidsramme: Igangsættelse af mekanisk ventilation til dag 28
Igangsættelse af mekanisk ventilation til dag 28
Tid til første ICU-aktivitet
Tidsramme: Indlæggelsesdag til dag for første ICU-aktivitet, i gennemsnit 0,2 dage
Indlæggelsesdag til dag for første ICU-aktivitet, i gennemsnit 0,2 dage
Hospital, intensivafdeling Opholdslængde
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivelsesdag, i gennemsnit 10 dage
Indlæggelsesdag til udskrivelsesdag, i gennemsnit 10 dage
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivelsesdag, i gennemsnit 10 dage
Antal indgreb/operationer på hospitalet og antal dages indlæggelse
Indlæggelsesdag til udskrivelsesdag, i gennemsnit 10 dage
Omkostninger ved pleje
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivelsesdag, i gennemsnit 10 dage
Indlæggelsesdag til udskrivelsesdag, i gennemsnit 10 dage
Livskvalitet - op til 1 år efter udskrivelsesdagen
Tidsramme: Indlæggelsesdag indtil 1 år efter udskrivningsdagen
Kan omfatte SF-36 eller lignende foranstaltninger
Indlæggelsesdag indtil 1 år efter udskrivningsdagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Colin K Grissom, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2017

Først opslået (Faktiske)

9. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Formålet med efterforskerne er at offentliggøre deres erfaringer med implementering af denne protokol i den peer-reviewede medicinske litteratur.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebeskyttende ventilation

3
Abonner