Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neurotüdővédő lélegeztetés megvalósítása (NEUROVENT)

2026. április 2. frissítette: Colin Grissom

A neurotüdővédő lélegeztetés megvalósítása akut agysérülésben szenvedő betegeknél

A tüdősérülést szenvedő betegeket gyakran lélegeztetőgépre helyezik, hogy elősegítsék a gyógyulást; azonban, ha a lélegeztetőgép hangereje túl magas, az további tüdősérülést okozhat. Bebizonyosodott, hogy a lélegeztetőgép alacsonyabb hangerejének beállítása javítja az eredményeket. Akut agysérülésben szenvedő betegeknél bebizonyosodott, hogy a szén-dioxid normál parciális nyomásának fenntartása az artériás vérben javítja az eredményeket. A szén-dioxid normál parciális nyomásának fenntartásához néha nagyobb térfogatú és nagyobb légzési sebességű mechanikus lélegeztetőgép-beállításokra van szükség. A mechanikus lélegeztetés e két célja, amely kisebb térfogatot használ a további tüdősérülések megelőzésére, de a szén-dioxid normál parciális nyomásának fenntartása, mindkettő fontos az akut agysérülésben szenvedő betegek számára. A kutatók egy számítógépes lélegeztetőgép protokollt terveztek az iCentra-ban, amely megfelel az akut agysérülésben szenvedő betegek gépi lélegeztetésének jelenlegi színvonalának azáltal, hogy a szén-dioxid normál parciális nyomását célozza meg a legalacsonyabb lélegeztetőgép-térfogat mellett.

Ez egy minőségjavító tanulmány, amelynek célja az Intermountain Medical Center iCentra elektronikus kórlaprendszerében az akut agysérülést szenvedett betegek standard ellátási gépi lélegeztetési protokolljának végrehajtásának hatásainak megfigyelése és mérése. Feltételezzük, hogy egy standardizált neurotüdővédő lélegeztetési protokoll megvalósítása megvalósítható lesz, eléri a szén-dioxid normál parciális nyomását, csökkenti a légzési térfogatot a 6 ml/kg előre jelzett testtömeg felé, és javítja az eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

728

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Utah
      • Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
        • Intermountain Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Nem traumás okok miatti akut agysérülés (stroke, spontán intracranialis vérzés, agyödéma, anoxikus agysérülés) vagy traumás agysérülés.
  2. Gépi lélegeztetés kezdeményezése az Intermountain Healthcare kórház sürgősségi osztályán vagy intenzív osztályán
  3. Életkor ≥ 18 év

Kizárási kritériumok:

  1. Átállás a komfortos ellátásra a sürgősségi osztályon vagy az intenzív osztályra történő felvétel napján
  2. Halálozás ugyanazon a napon, amikor a sürgősségi osztályra vagy intenzív osztályra került

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tüdővédő szellőztetés
Az akut agysérülést (traumás agysérülést és nem traumás agysérülést) szenvedő alanyok neurotüdővédő lélegeztetést kapnak, amely a szén-dioxid normál artériás parciális nyomását célozza meg a lehető legalacsonyabb légzési térfogattal (6-8 ml/kg becsült testtömeg). Az oxigénellátásra és a lélegeztetőgépről való leszoktatásra vonatkozó protokollokat is betartják.
Eljárás: Tüdővédő szellőztetés
Az akut agysérülésben szenvedő betegek neurotüdővédő lélegeztetését úgy tervezték, hogy megcélozza az artériás szén-dioxid normál parciális nyomását, és csökkentse a kezdeti légzési térfogatot a 6 ml/kg becsült testsúly PBW (6-8 ml/kg PBW) felé.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A mechanikus lélegeztetésnél eltöltött idő betegszintű aránya <= 6,5 ml/kg PBW esetén
Időkeret: A gépi lélegeztetés megkezdésének ideje a gépi lélegeztetés leállításáig, átlagosan 5 nap
A gépi lélegeztetés megkezdésének ideje a gépi lélegeztetés leállításáig, átlagosan 5 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az idő aránya 35-45 Hgmm PaCO2 célértékkel
Időkeret: A gépi lélegeztetés megkezdésének ideje a gépi lélegeztetés leállításáig, átlagosan 5 nap
A gépi lélegeztetés megkezdésének ideje a gépi lélegeztetés leállításáig, átlagosan 5 nap
A protokolltól való eltérések átlagos száma az összes alanynál (protokoll-megfelelőség)
Időkeret: A gépi lélegeztetés megkezdésének ideje a gépi lélegeztetés leállításáig, átlagosan 5 nap
Azon esetek átlagos száma, amikor nem követték a protokollban meghatározott eljárásokat az egyes beiratkozott alanyok esetében
A gépi lélegeztetés megkezdésének ideje a gépi lélegeztetés leállításáig, átlagosan 5 nap
Kórházi elbocsátás
Időkeret: A kórházi elbocsátás napja, átlagosan 10 nappal a felvétel után
Rutin, szakképzett ápolási intézmény, otthoni egészség, egyéb
A kórházi elbocsátás napja, átlagosan 10 nappal a felvétel után
Kórház, 28 napos és 90 napos halálozás
Időkeret: Kórházi felvétel 90 napig
Kórházi felvétel 90 napig
28-ig lélegeztetőgépmentes napok
Időkeret: A gépi lélegeztetés megkezdése 28. napig
A gépi lélegeztetés megkezdése 28. napig
Ideje az első intenzív osztályos tevékenységhez
Időkeret: A felvétel napjától az első intenzív osztályos tevékenység napjáig, átlagosan 0,2 nap
A felvétel napjától az első intenzív osztályos tevékenység napjáig, átlagosan 0,2 nap
Kórház, intenzív osztály A tartózkodás időtartama
Időkeret: A felvétel napjától az elbocsátás napjáig, átlagosan 10 nap
A felvétel napjától az elbocsátás napjáig, átlagosan 10 nap
Egészségügyi hasznosítás
Időkeret: A felvétel napjától az elbocsátás napjáig, átlagosan 10 nap
A kórházi kezelések/műtétek száma és a kórházi kezelés napjainak száma
A felvétel napjától az elbocsátás napjáig, átlagosan 10 nap
Az ápolás költségei
Időkeret: A felvétel napjától az elbocsátás napjáig, átlagosan 10 nap
A felvétel napjától az elbocsátás napjáig, átlagosan 10 nap
Életminőség - akár 1 évig az elbocsátás után
Időkeret: A felvétel napjától az elbocsátás napjától számított 1 évig
Tartalmazhat SF-36-ot vagy hasonló intézkedéseket
A felvétel napjától az elbocsátás napjától számított 1 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Colin Grissom

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Colin K Grissom, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1050582

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A vizsgálók szándéka az, hogy a protokoll végrehajtásával kapcsolatos tapasztalataikat a szakértői irodalomban publikálják.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Tüdővédő szellőztetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel