Implementação da Ventilação Protetora Neuropulmonar (NEUROVENT)
Implementação da Ventilação Protetora Neuropulmonar em Pacientes com Lesão Cerebral Aguda
Os pacientes que sofrem lesões pulmonares geralmente são colocados em um ventilador para ajudá-los a se curar; no entanto, se as configurações de volume do ventilador forem muito altas, isso pode causar lesões pulmonares adicionais. Está comprovado que o uso de configurações de volume do ventilador mais baixas melhora os resultados. Em pacientes com lesão cerebral aguda, está comprovado que a manutenção de uma pressão parcial normal de dióxido de carbono no sangue arterial melhora os resultados. As configurações do ventilador mecânico com volumes mais altos e frequências respiratórias mais altas às vezes são necessárias para manter uma pressão parcial normal de dióxido de carbono. Esses 2 objetivos da ventilação mecânica, usando volumes menores para evitar lesões pulmonares adicionais, mas mantendo uma pressão parcial normal de dióxido de carbono, são importantes para pacientes com lesão cerebral aguda. Os pesquisadores criaram um protocolo de ventilação computadorizada no iCentra que corresponde ao padrão atual de tratamento para ventilação mecânica de pacientes com lesão cerebral aguda, visando uma pressão parcial normal de dióxido de carbono com o menor volume de ventilação necessário.
Este é um estudo de melhoria de qualidade com o objetivo de observar e medir os efeitos da implementação de um protocolo de ventilação mecânica padrão para pacientes com lesão cerebral aguda no sistema de prontuário eletrônico iCentra no Intermountain Medical Center. Nossa hipótese é que a implementação de um protocolo padronizado de ventilação protetora neuropulmonar será viável, atingirá uma pressão parcial normal de dióxido de carbono, diminuirá os volumes correntes em direção ao peso corporal previsto de 6 mL/kg e melhorará os resultados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Utah
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Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Intermountain Medical Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão cerebral aguda por causas não traumáticas (AVC, hemorragia intracraniana espontânea, edema cerebral, lesão cerebral anóxica) ou lesão cerebral traumática.
- Início da ventilação mecânica no departamento de emergência ou unidade de terapia intensiva em um hospital Intermountain Healthcare
- Idade ≥ 18 anos
Critério de exclusão:
- Transição para cuidados de conforto no pronto-socorro ou no mesmo dia da admissão na UTI
- Óbito no mesmo dia da admissão no pronto-socorro ou UTI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ventilação Protetora Pulmonar
Indivíduos com lesão cerebral aguda (lesão cerebral traumática e lesão cerebral não traumática) receberão ventilação protetora neuropulmonar que visa uma pressão parcial arterial normal de dióxido de carbono com o menor volume corrente possível (6 a 8 ml/kg de peso corporal previsto).
Protocolos de oxigenação e desmame do ventilador também serão seguidos.
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A ventilação de proteção neuropulmonar para pacientes com lesão cerebral aguda é projetada para atingir uma pressão parcial normal de dióxido de carbono arterial e diminuir os volumes correntes iniciais em direção a um alvo de 6 ml/kg de peso corporal previsto PBW (intervalo de 6 a 8 ml/kg PBW)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Nível de paciente Proporção de tempo em Ventilação Mecânica com um Volume Corrente <= 6,5 ml/kg PCP
Prazo: Tempo desde o início da ventilação mecânica até o momento da cessação da ventilação mecânica, uma média de 5 dias
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Tempo desde o início da ventilação mecânica até o momento da cessação da ventilação mecânica, uma média de 5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de tempo com uma PaCO2 alvo de 35 a 45 mm Hg
Prazo: Tempo desde o início da ventilação mecânica até o momento da cessação da ventilação mecânica, uma média de 5 dias
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Tempo desde o início da ventilação mecânica até o momento da cessação da ventilação mecânica, uma média de 5 dias
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Número médio de desvios de protocolo para todos os assuntos (conformidade com o protocolo)
Prazo: Tempo desde o início da ventilação mecânica até o momento da cessação da ventilação mecânica, uma média de 5 dias
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Média do número de casos em que os procedimentos especificados no protocolo não foram seguidos para cada sujeito inscrito
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Tempo desde o início da ventilação mecânica até o momento da cessação da ventilação mecânica, uma média de 5 dias
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Disposição de Alta Hospitalar
Prazo: Dia da alta hospitalar, em média 10 dias após a admissão
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Rotina, unidade de enfermagem especializada, saúde domiciliar, outros
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Dia da alta hospitalar, em média 10 dias após a admissão
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Mortalidade hospitalar, 28 dias e 90 dias
Prazo: Internação hospitalar até 90 dias
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Internação hospitalar até 90 dias
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Dias sem ventilação até o dia 28
Prazo: Início da ventilação mecânica até o dia 28
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Início da ventilação mecânica até o dia 28
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Tempo para a primeira atividade na UTI
Prazo: Dia da admissão ao dia da primeira atividade na UTI, média de 0,2 dias
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Dia da admissão ao dia da primeira atividade na UTI, média de 0,2 dias
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Hospital, UTI Duração da Permanência
Prazo: Do dia da internação ao dia da alta, média de 10 dias
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Do dia da internação ao dia da alta, média de 10 dias
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Utilização de cuidados de saúde
Prazo: Do dia da internação ao dia da alta, média de 10 dias
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Número de procedimentos/cirurgias durante a internação e número de dias de internação
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Do dia da internação ao dia da alta, média de 10 dias
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Custos de cuidados
Prazo: Do dia da internação ao dia da alta, média de 10 dias
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Do dia da internação ao dia da alta, média de 10 dias
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Qualidade de Vida - até 1 ano após o dia da alta
Prazo: Dia de admissão até 1 ano após o dia da alta
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Pode incluir SF-36 ou medidas similares
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Dia de admissão até 1 ano após o dia da alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Colin K Grissom, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Ferimentos e Lesões
- Processos Patológicos
- Hemorragia
- Isquemia Cerebral
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Hemorragias Intracranianas
- Hipóxia, Cérebro
- Hipóxia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Derrame
- Lesões cerebrais
- Hemorragia cerebral
- Edema Cerebral
- Hipóxia-Isquemia, Cérebro
Outros números de identificação do estudo
- 1050582
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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