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Implementazione della ventilazione protettiva neuropolmonare (NEUROVENT)

2 aprile 2026 aggiornato da: Colin Grissom

Implementazione della ventilazione protettiva neuropolmonare in pazienti con lesioni cerebrali acute

I pazienti che subiscono lesioni polmonari sono spesso posti su un ventilatore per aiutarli a guarire; tuttavia, se le impostazioni del volume del ventilatore sono troppo elevate, possono causare ulteriori danni ai polmoni. È dimostrato che l'utilizzo di impostazioni di volume del ventilatore inferiori migliora i risultati. Nei pazienti con danno cerebrale acuto, è dimostrato che il mantenimento di una normale pressione parziale di anidride carbonica nel sangue arterioso migliora i risultati. A volte sono necessarie impostazioni del ventilatore meccanico con volumi più elevati e frequenze respiratorie più elevate per mantenere una normale pressione parziale di anidride carbonica. Questi 2 obiettivi della ventilazione meccanica, utilizzando volumi inferiori per prevenire ulteriori danni polmonari ma mantenendo una normale pressione parziale di anidride carbonica, sono entrambi importanti per i pazienti con danno cerebrale acuto. I ricercatori hanno progettato un protocollo di ventilazione computerizzata in iCentra che corrisponde all'attuale standard di cura per la ventilazione meccanica dei pazienti con lesioni cerebrali acute mirando a una normale pressione parziale di anidride carbonica con il volume di ventilazione più basso richiesto.

Questo è uno studio di miglioramento della qualità con lo scopo di osservare e misurare gli effetti dell'implementazione di un protocollo di ventilazione meccanica standard per pazienti con lesioni cerebrali acute nel sistema di cartelle cliniche elettroniche iCentra presso l'Intermountain Medical Center. Ipotizziamo che l'implementazione di un protocollo standardizzato di ventilazione neuropolmonare protettiva sarà fattibile, raggiungerà un obiettivo di normale pressione parziale di anidride carbonica, ridurrà i volumi correnti verso l'obiettivo di 6 mL/kg di peso corporeo previsto e migliorerà i risultati.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

728

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Utah
      • Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
        • Intermountain Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Lesione cerebrale acuta dovuta a cause non traumatiche (ictus, emorragia intracranica spontanea, edema cerebrale, lesione cerebrale anossica) o lesione cerebrale traumatica.
  2. Inizio della ventilazione meccanica nel pronto soccorso o nell'unità di terapia intensiva di un ospedale Intermountain Healthcare
  3. Età ≥ 18 anni

Criteri di esclusione:

  1. Passaggio alle cure di conforto in Pronto Soccorso o nello stesso giorno del ricovero in terapia intensiva
  2. Decesso nello stesso giorno del ricovero al pronto soccorso o in terapia intensiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ventilazione protettiva polmonare
I soggetti con lesione cerebrale acuta (lesione cerebrale traumatica e lesione cerebrale non traumatica) riceveranno ventilazione neuropolmonare protettiva che mira a una normale pressione arteriosa parziale di anidride carbonica con il volume corrente più basso possibile (da 6 a 8 ml/kg di peso corporeo previsto). Verranno inoltre seguiti i protocolli per l'ossigenazione e lo svezzamento dal ventilatore.
La ventilazione neuropolmonare protettiva per i pazienti con lesione cerebrale acuta è progettata per raggiungere una normale pressione parziale di anidride carbonica arteriosa e ridurre i volumi correnti iniziali verso un target di peso corporeo previsto di 6 ml/kg PBW (range da 6 a 8 ml/kg PBW)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione del tempo a livello di paziente in ventilazione meccanica con un volume corrente <= 6,5 ml/kg PBW
Lasso di tempo: Tempo dall'inizio della ventilazione meccanica al momento della cessazione della ventilazione meccanica, una media di 5 giorni
Tempo dall'inizio della ventilazione meccanica al momento della cessazione della ventilazione meccanica, una media di 5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di tempo con una PaCO2 target compresa tra 35 e 45 mm Hg
Lasso di tempo: Tempo dall'inizio della ventilazione meccanica al momento della cessazione della ventilazione meccanica, una media di 5 giorni
Tempo dall'inizio della ventilazione meccanica al momento della cessazione della ventilazione meccanica, una media di 5 giorni
Numero medio di deviazioni dal protocollo per tutti i soggetti (conformità al protocollo)
Lasso di tempo: Tempo dall'inizio della ventilazione meccanica al momento della cessazione della ventilazione meccanica, una media di 5 giorni
Media del numero di casi in cui le procedure previste dal protocollo non sono state seguite per ogni soggetto arruolato
Tempo dall'inizio della ventilazione meccanica al momento della cessazione della ventilazione meccanica, una media di 5 giorni
Disposizione di dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: Giorno della dimissione dall'ospedale, in media 10 giorni dopo il ricovero
Struttura infermieristica di routine e qualificata, assistenza domiciliare, altro
Giorno della dimissione dall'ospedale, in media 10 giorni dopo il ricovero
Mortalità ospedaliera, 28 giorni e 90 giorni
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero fino a 90 giorni
Ricovero ospedaliero fino a 90 giorni
Giorni senza ventilatore al giorno 28
Lasso di tempo: Inizio della ventilazione meccanica fino al giorno 28
Inizio della ventilazione meccanica fino al giorno 28
Tempo per la prima attività in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dal giorno del ricovero al giorno della prima attività in terapia intensiva, una media di 0,2 giorni
Dal giorno del ricovero al giorno della prima attività in terapia intensiva, una media di 0,2 giorni
Ospedale, terapia intensiva Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Dal giorno del ricovero al giorno della dimissione, una media di 10 giorni
Dal giorno del ricovero al giorno della dimissione, una media di 10 giorni
Utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Dal giorno del ricovero al giorno della dimissione, una media di 10 giorni
Numero di procedure/interventi chirurgici in ospedale e numero di giorni di ricovero
Dal giorno del ricovero al giorno della dimissione, una media di 10 giorni
Costi di cura
Lasso di tempo: Dal giorno del ricovero al giorno della dimissione, una media di 10 giorni
Dal giorno del ricovero al giorno della dimissione, una media di 10 giorni
Qualità della vita - fino a 1 anno dopo il giorno della dimissione
Lasso di tempo: Dal giorno del ricovero fino a 1 anno dopo il giorno della dimissione
Può includere SF-36 o misure simili
Dal giorno del ricovero fino a 1 anno dopo il giorno della dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Colin K Grissom, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'intento degli investigatori è di pubblicare la loro esperienza con l'implementazione di questo protocollo nella letteratura medica sottoposta a revisione paritaria.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ventilazione protettiva polmonare

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