Внедрение нейролегочной защитной вентиляции (NEUROVENT)
Внедрение нейролегочной защитной вентиляции у больных с острой черепно-мозговой травмой
Пациентов с травмой легких часто подключают к аппарату искусственной вентиляции легких, чтобы помочь им выздороветь; однако слишком высокие настройки громкости вентилятора могут привести к дополнительному повреждению легких. Доказано, что использование более низких настроек объема ИВЛ улучшает результаты. У больных с острой черепно-мозговой травмой доказано, что поддержание нормального парциального давления углекислого газа в артериальной крови улучшает исходы. Иногда для поддержания нормального парциального давления углекислого газа требуются настройки механической вентиляции с более высокими объемами и более высокой частотой дыхания. Эти 2 цели механической вентиляции с использованием меньших объемов для предотвращения дополнительного повреждения легких, но с поддержанием нормального парциального давления углекислого газа важны для пациентов с острым повреждением головного мозга. Исследователи разработали компьютеризированный протокол искусственной вентиляции легких в iCentra, который соответствует текущему стандарту медицинской помощи при механической вентиляции у пациентов с острой травмой головного мозга, ориентируясь на нормальное парциальное давление углекислого газа с минимальным требуемым объемом вентилятора.
Это исследование по улучшению качества с целью наблюдения и измерения результатов внедрения стандартного протокола искусственной вентиляции легких для пациентов с острой черепно-мозговой травмой в системе электронной медицинской документации iCentra в Intermountain Medical Center. Мы предполагаем, что внедрение стандартизированного протокола нейролегочной защитной вентиляции будет осуществимым, позволит достичь целевого нормального парциального давления углекислого газа, уменьшит дыхательные объемы до целевого значения 6 мл/кг прогнозируемой массы тела и улучшит результаты.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Острая черепно-мозговая травма вследствие нетравматических причин (инсульт, спонтанное внутричерепное кровоизлияние, отек головного мозга, аноксическая травма головного мозга) или черепно-мозговая травма.
- Инициирование искусственной вентиляции легких в отделении неотложной помощи или отделении интенсивной терапии в больнице Intermountain Healthcare
- Возраст ≥ 18 лет
Критерий исключения:
- Перевод на комфортную терапию в отделении неотложной помощи или в день поступления в отделение интенсивной терапии
- Смерть в тот же день поступления в отделение неотложной помощи или отделение интенсивной терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Защитная вентиляция легких
Субъектам с острой травмой головного мозга (черепно-мозговая травма и нетравматическая черепно-мозговая травма) будет проводиться нейролегочная защитная вентиляция легких, которая нацелена на нормальное артериальное парциальное давление углекислого газа с минимально возможным дыхательным объемом (от 6 до 8 мл/кг расчетной массы тела).
Также будут соблюдаться протоколы оксигенации и отлучения от аппарата ИВЛ.
|
Нейролегочная защитная вентиляция легких у пациентов с острым повреждением головного мозга предназначена для достижения нормального парциального давления углекислого газа в артериальной крови и снижения начальных дыхательных объемов до целевого уровня 6 мл/кг прогнозируемой массы тела (диапазон от 6 до 8 мл/кг ПМТ).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
На уровне пациента Доля времени на ИВЛ с дыхательным объемом <= 6,5 мл/кг массы тела
Временное ограничение: Время от начала ИВЛ до момента прекращения ИВЛ, в среднем 5 дней
|
Время от начала ИВЛ до момента прекращения ИВЛ, в среднем 5 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля времени с целевым PaCO2 от 35 до 45 мм рт.ст.
Временное ограничение: Время от начала ИВЛ до момента прекращения ИВЛ, в среднем 5 дней
|
Время от начала ИВЛ до момента прекращения ИВЛ, в среднем 5 дней
|
|
|
Среднее количество отклонений от протокола для всех субъектов (соблюдение протокола)
Временное ограничение: Время от начала ИВЛ до момента прекращения ИВЛ, в среднем 5 дней
|
Среднее количество случаев несоблюдения процедур, указанных в протоколе, для каждого зарегистрированного субъекта.
|
Время от начала ИВЛ до момента прекращения ИВЛ, в среднем 5 дней
|
|
Распоряжение о выписке из больницы
Временное ограничение: День выписки из стационара, в среднем через 10 дней после поступления
|
Рутина, учреждение квалифицированного сестринского ухода, здоровье на дому, другое
|
День выписки из стационара, в среднем через 10 дней после поступления
|
|
Больница, 28-дневная и 90-дневная смертность
Временное ограничение: Госпитализация через 90 дней
|
Госпитализация через 90 дней
|
|
|
От дней без ИВЛ до 28 дня
Временное ограничение: Начало искусственной вентиляции легких на 28-е сутки.
|
Начало искусственной вентиляции легких на 28-е сутки.
|
|
|
Время до первой активности в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: День поступления до дня первой активности в ОИТ, в среднем 0,2 дня
|
День поступления до дня первой активности в ОИТ, в среднем 0,2 дня
|
|
|
Больница, отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: День поступления до дня выписки, в среднем 10 дней
|
День поступления до дня выписки, в среднем 10 дней
|
|
|
Использование здравоохранения
Временное ограничение: День поступления до дня выписки, в среднем 10 дней
|
Количество процедур/операций в стационаре и количество дней госпитализации
|
День поступления до дня выписки, в среднем 10 дней
|
|
Стоимость ухода
Временное ограничение: День поступления до дня выписки, в среднем 10 дней
|
День поступления до дня выписки, в среднем 10 дней
|
|
|
Качество жизни - до 1 года после дня выписки
Временное ограничение: Со дня поступления в течение 1 года после дня выписки
|
Может включать SF-36 или аналогичные меры.
|
Со дня поступления в течение 1 года после дня выписки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Colin K Grissom, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Раны и травмы
- Патологические процессы
- Кровотечение
- Ишемия головного мозга
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Внутричерепные кровоизлияния
- Гипоксия, мозг
- Гипоксия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Повреждения головного мозга, травматические
- Инсульт
- Травмы головного мозга
- Кровоизлияние в мозг
- Отек мозга
- Гипоксия-ишемия головного мозга
Другие идентификационные номера исследования
- 1050582
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Защитная вентиляция легких
-
University of NebraskaРекрутингХроническое обструктивное заболевание легких | Астма | ОдышкаСоединенные Штаты
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
South Tees Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйОриентация на насыщение кислородом у недоношенных новорожденных на искусственной вентиляции легкихСоединенное Королевство
-
University of Colorado, DenverInivataОтозванНемелкоклеточный рак легкогоСоединенные Штаты
-
contextflow GmbHЗавершенный
-
Mayo ClinicЗавершенныйПересадка легкихСоединенные Штаты
-
Chinese University of Hong KongРекрутинг
-
The University of Hong KongПрекращено
-
Navigation Sciences, Inc.Завершенный