Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av Neuro Lung Protective Ventilation (NEUROVENT)

2 april 2026 uppdaterad av: Colin Grissom

Implementering av Neuro Lung Protective Ventilation hos patienter med akut hjärnskada

Patienter som upplever lungskador placeras ofta på en ventilator för att hjälpa dem att läka; men om ventilatorns volyminställningar är för höga kan det orsaka ytterligare lungskador. Det är bevisat att användning av lägre ventilatorvolyminställningar förbättrar resultaten. Hos patienter med akut hjärnskada är det bevisat att bibehållande av ett normalt partialtryck av koldioxid i artärblodet förbättrar resultaten. Mekaniska ventilatorinställningar med högre volymer och högre andningshastigheter krävs ibland för att upprätthålla ett normalt partialtryck av koldioxid. Dessa två mål för mekanisk ventilation, med användning av lägre volymer för att förhindra ytterligare lungskador men bibehåller ett normalt partialtryck av koldioxid, är båda viktiga för patienter med akut hjärnskada. Utredarna har designat ett datoriserat ventilatorprotokoll i iCentra som matchar den nuvarande standarden för vård för mekanisk ventilation av patienter med akut hjärnskada genom att inrikta sig på ett normalt partialtryck av koldioxid med den lägsta ventilatorvolymen som krävs.

Detta är en kvalitetsförbättringsstudie med syftet att observera och mäta effekterna av implementering av ett standardiserat mekaniskt ventilationsprotokoll för patienter med akut hjärnskada i det elektroniska journalsystemet iCentra vid Intermountain Medical Center. Vi antar att implementering av ett standardiserat neurolungskyddande ventilationsprotokoll kommer att vara genomförbart, kommer att uppnå ett mål normalt partialtryck av koldioxid, kommer att minska tidalvolymerna mot målet 6 mL/kg förutspådd kroppsvikt och kommer att förbättra resultaten.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

728

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Utah
      • Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
        • Intermountain Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Akut hjärnskada på grund av icke-traumatiska orsaker (stroke, spontan intrakraniell blödning, hjärnödem, anoxisk hjärnskada) eller traumatisk hjärnskada.
  2. Initiering av mekanisk ventilation på akutmottagning eller intensivvårdsavdelning på Intermountain Healthcare sjukhus
  3. Ålder ≥ 18 år

Exklusions kriterier:

  1. Övergång till tröstvård på akutmottagningen eller samma dag för inläggning på intensivvårdsavdelningen
  2. Dödsfall samma dag som inläggningen på akutmottagningen eller intensivvårdsavdelningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lungskyddsventilation
Försökspersoner med akut hjärnskada (traumatisk hjärnskada och icke-traumatisk hjärnskada) kommer att få neurolungskyddsventilation som riktar in sig på ett normalt arteriellt partialtryck av koldioxid med lägsta möjliga tidalvolym (6 till 8 ml/kg beräknad kroppsvikt). Protokoll för syresättning och avvänjning från ventilatorn kommer också att följas.
Procedur: Lungskyddsventilation
Neurolungskyddsventilation för patienter med akut hjärnskada är utformad för att rikta in sig på ett normalt partialtryck av arteriell koldioxid och minska initiala tidalvolymer mot ett mål på 6 ml/kg förutspådd kroppsvikt PBW (intervall 6 till 8 ml/kg PBW)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tidsandel på patientnivå vid mekanisk ventilation med en tidalvolym <= 6,5 ml/kg PBW
Tidsram: Tidpunkt för initiering av mekanisk ventilation till tidpunkt för upphörande av mekanisk ventilation, i genomsnitt 5 dagar
Tidpunkt för initiering av mekanisk ventilation till tidpunkt för upphörande av mekanisk ventilation, i genomsnitt 5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidsandel med ett mål PaCO2 på 35 till 45 mm Hg
Tidsram: Tidpunkt för initiering av mekanisk ventilation till tidpunkt för upphörande av mekanisk ventilation, i genomsnitt 5 dagar
Tidpunkt för initiering av mekanisk ventilation till tidpunkt för upphörande av mekanisk ventilation, i genomsnitt 5 dagar
Genomsnittligt antal protokollavvikelser för alla ämnen (protokollefterlevnad)
Tidsram: Tidpunkt för initiering av mekanisk ventilation till tidpunkt för upphörande av mekanisk ventilation, i genomsnitt 5 dagar
Genomsnitt av antalet fall där de procedurer som anges i protokollet inte följdes för varje inskrivet ämne
Tidpunkt för initiering av mekanisk ventilation till tidpunkt för upphörande av mekanisk ventilation, i genomsnitt 5 dagar
Sjukhusutskrivning Disposition
Tidsram: Utskrivningsdag, i genomsnitt 10 dagar efter inläggning
Rutinmässig, skicklig vårdinrättning, hemhälsa, annat
Utskrivningsdag, i genomsnitt 10 dagar efter inläggning
Sjukhus, 28-dagars- och 90-dagarsdödlighet
Tidsram: Sjukhusinläggning under 90 dagar
Sjukhusinläggning under 90 dagar
Ventilatorfria dagar till dag 28
Tidsram: Initiering av mekanisk ventilation till dag 28
Initiering av mekanisk ventilation till dag 28
Dags för första intensivvårdsaktivitet
Tidsram: Antagningsdag till dagen för första intensivvårdsaktivitet, i genomsnitt 0,2 dagar
Antagningsdag till dagen för första intensivvårdsaktivitet, i genomsnitt 0,2 dagar
Sjukhus, intensivvårdsavdelning Vistelselängd
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, i genomsnitt 10 dagar
Antagningsdag till utskrivningsdag, i genomsnitt 10 dagar
Hälsovårdsutnyttjande
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, i genomsnitt 10 dagar
Antal ingrepp/operationer på sjukhus och antal dagars sjukhusvistelse
Antagningsdag till utskrivningsdag, i genomsnitt 10 dagar
Vårdkostnader
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, i genomsnitt 10 dagar
Antagningsdag till utskrivningsdag, i genomsnitt 10 dagar
Livskvalitet - upp till 1 år efter utskrivningsdagen
Tidsram: Antagningsdag fram till 1 år efter utskrivningsdagen
Kan innehålla SF-36 eller liknande åtgärder
Antagningsdag fram till 1 år efter utskrivningsdagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Colin Grissom

Utredare

  • Huvudutredare: Colin K Grissom, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1050582

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Utredarnas avsikt är att publicera sina erfarenheter av implementeringen av detta protokoll i den vetenskapliga litteraturen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungskyddsventilation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera