检查简单记忆工具的效果
目标:已经有各种各样的干预措施来帮助老年人的认知和记忆;然而,通常不清楚这些干预措施是否对日常生活记忆表现和目标实现有影响。 本研究的目的是检查:1) 涉及简单记忆工具的干预是否有助于老年人的日常生活记忆表现和目标实现; 2) 干预是否对认知健康的个体和轻度认知障碍 (MCI) 的个体有不同的影响。
研究问题:一个简单的记忆工具可以帮助老年人的日常生活记忆表现和目标实现吗? 简单记忆工具对认知健康的人和患有 MCI 的人有不同的影响吗?方法:该研究将使用混合 2 X 3 设计,将认知(健康、MCI)作为受试者之间的因素,将时间(第 1、2、3 节)作为受试者内因素。 将有 40 名认知健康的老年人和 20 名患有 MCI 的老年人。 该研究将包括每个参与者的 3 个会话。 会议将每周举行一次,包括: a) 蒙特利尔认知评估 (MOCA) 以确定认知水平(健康、MCI); b) 前瞻性和回顾性记忆问卷 (PRMQ) 帮助确定日常记忆表现; c) 对最近的日常事件进行记忆回忆测试,以帮助确定日常记忆表现; d) 参与者使用目标达成量表 (GAS) 的目标; e) 制定专为解决目标而设计的清单。 在会议之间,参与者将执行核对表并更新日记,记录他们每天想要记住的内容。 假设是:1) 记忆表现(即,通过日常事件和 PRMQ 的记忆回忆来衡量)和目标实现将随着会话的增加而增加; 2) 认知健康的参与者比 MCI 参与者有更好的记忆表现和目标达成; 3) 与 MCI 参与者相比,具有健康认知的参与者在记忆力表现和目标实现方面会有更大的进步。
研究概览
详细说明
方法参与者样本将由老年人(55 岁或以上)组成。 将有 30 名参与者:15 名参与者具有健康认知,15 名参与者具有 MCI。 选择样本大小是考虑到重复测量方差分析 (ANOVA) 的稳健性假设,以及对功效的考虑(即试点项目的标准偏差和影响大小)。 参与者将从老龄化参与者数据库中心和马尼托巴阿尔茨海默氏症协会招募。 老龄化中心参与者数据库中的个人已同意研究人员就他们参与特定研究项目的意愿与他们联系。 数据库中的参与者具有健康认知,这应该为研究的健康认知组提供充足的参与者。 老龄化中心参与者数据库已获得卫生 REB (REB #HS14652) 的批准。 还将联系马尼托巴阿尔茨海默氏症协会以招募参与者,因为他们有具有认知障碍(即 MCI)的潜在参与者的联系信息。
程序 该研究将包括 3 个疗程。 会议将包括参与者与首席研究员单独会面一小时,会议地点可以在曼尼托巴大学(Bannatyne 校区或 Fort Garry 校区),或者如果参与者愿意,也可以在他或她自己的家中。
第一届会议 - 初步程序。 在第一次会议期间,首席研究员将描述项目,提供知情同意书并回答任何问题。 一旦参与者提供书面同意,采访将收集人口统计数据(例如年龄、性别)和记忆相关信息(例如困难、策略)。
第一节课 - 记忆和目标。 记忆力评估将通过 MOCA 和 PRMQ 进行。 然后,研究人员将采访参与者,了解参与者的记忆困难和参与者在记忆方面的目标。 访谈将被录音,然后目标将被转录到目标表上以供参与者记录。 还将进行记忆回忆笔试,要求参与者列出他们在前一周参与的事件(即,参与者可能包括与目标相关的事件或他们可能想记住的任何事件)。
第一个会话 - 工作文件夹。 研究人员和参与者将合作创建参与者将在下周使用的每日清单。 每日清单将与参与者的目标相关。
会话之间。 在会话之间,参与者将通过使用工作材料来使用简单的记忆工具。 参与者将每天执行清单中的任务。 参与者还将使用袖珍笔记本记下他们可能想记住的任何事件(例如,他们可能想放在清单上的未来任务,他们以后可能想转移到日记表中的日记条目)。
第二届会议。 第二届会议将在第一届会议后 7 天举行。 与第一次会议类似,将再次执行记忆评估(即记忆回忆测试)和目标(即 GAS)。 由于参与者已经被分配到组(即健康认知或 MCI),因此第二次会议将不需要 MOCA。 第二届会议的另一个步骤将涉及目标评估。 工作文件夹将更新为参与者在接下来的 7 天内使用的更新目标和清单(即类似于第一次会议)。
第三届会议。 第三届会议将在第二届会议后 7 天举行。 与第二节类似,将评估记忆(即 PRMQ、记忆回忆测试)和目标(即 GAS)。 第三个会话将不包括使用新目标更新工作材料的步骤,因为这是最后一个会话。 另一个步骤是管理反馈问卷,以收集参与者对研究的反馈和建议。
量身定制的干预。 这些清单是根据个人的目标量身定制的。 由于干预的要素对每个人来说都是独一无二的,因此附录中包含了一个示例来说明干预可能需要的内容。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Daniel Saltel
- 电话号码:204-257-7145
- 邮箱:umsalt23@myumanitoba.ca
学习地点
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大
- 招聘中
- University of Manitoba
-
接触:
- Verena Menec, PhD
- 电话号码:(204) 272-3184
- 邮箱:Verena.Menec@umanitoba.ca
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
健康认知
- 由 MOCA 分数确定的高水平认知
由 MOCA 分数确定的认知水平较低
- 例如轻度认知障碍 (MCI)
排除标准:
• 如果存在不允许参与者自行执行干预任务的障碍,则可以由护理人员提供帮助。 只要参与者愿意参与,他们就可以参与研究。 如果参与者遇到太多困难,他们可能希望退出研究。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:健康认知
将使用简单记忆工具按照研究详情中的描述进行干预。
认知健康的群体可能在任务上表现更好,因为他们有更高的认知水平。
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这些目标可以使用简单的记忆工具来实现。
简单的记忆工具包括使用清单或日记等材料来帮助记忆。
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有源比较器:MCI
将使用简单记忆工具按照研究详情中的描述进行干预。
具有 MCI 的群体可能在任务上的表现水平较低,因为他们的认知水平较低。
有些任务可能需要参与者花费更长的时间,或者需要研究人员提供更多解释(例如,对问题的解释)。
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这些目标可以使用简单的记忆工具来实现。
简单的记忆工具包括使用清单或日记等材料来帮助记忆。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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目标达成量表 (GAS) - 从基线到会话 2 和 3 的变化
大体时间:GAS 在第 2 和第 3 次会议期间与研究人员一起评估。即,第 1 节是研究人员第一次与参与者会面,第 2 节在第 1 节后一周发生,第 3 节在第 2 节后一周发生一次。
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GAS 是一种衡量目标达成情况的方法。
它依赖于询问参与者是否达到目标的自我报告问题。
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GAS 在第 2 和第 3 次会议期间与研究人员一起评估。即,第 1 节是研究人员第一次与参与者会面,第 2 节在第 1 节后一周发生,第 3 节在第 2 节后一周发生一次。
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记忆回忆测试 - 从会话 1、2 和 3 更改
大体时间:在第 1、2 和 3 节期间与研究人员一起评估记忆回忆。即,第 1 节是研究人员第一次与参与者会面,第 2 节在第 1 节后一周发生,第 3 节在第 2 节后一周发生一次。
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参与者被要求回忆上周发生的事件(即,在与研究人员的会议之间)
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在第 1、2 和 3 节期间与研究人员一起评估记忆回忆。即,第 1 节是研究人员第一次与参与者会面,第 2 节在第 1 节后一周发生,第 3 节在第 2 节后一周发生一次。
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前瞻性和回顾性记忆问卷 (PRMQ) - 从第 1 节更改为第 3 节
大体时间:PRMQ 在第 1 和第 3 阶段与研究人员进行评估。即,第 1 节是研究人员第一次与参与者会面,第 2 节在第 1 节后一周发生,第 3 节在第 2 节后一周发生一次。
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PRMQ是关于日常记忆困难的问卷
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PRMQ 在第 1 和第 3 阶段与研究人员进行评估。即,第 1 节是研究人员第一次与参与者会面,第 2 节在第 1 节后一周发生,第 3 节在第 2 节后一周发生一次。
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Verena Menec, PhD、University of Manitoba
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H2017:105
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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简单的记忆工具的临床试验
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