Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksinkertaisen muistityökalun vaikutuksen tutkiminen

sunnuntai 6. elokuuta 2017 päivittänyt: Daniel Saltel, University of Manitoba

Tavoite: Ikääntyneiden aikuisten kognition ja muistin tukemiseksi on toteutettu monenlaisia ​​interventioita; Usein on kuitenkin epäselvää, onko interventioilla vaikutusta päivittäisen elämän muistin suorituskykyyn ja tavoitteiden saavuttamiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia: 1) auttaako yksinkertaista muistityökalua käyttävä interventio iäkkäiden aikuisten päivittäisessä muistin suorituskyvyssä ja tavoitteiden saavuttamisessa; ja 2) onko interventiolla erilainen vaikutus henkilöihin, joilla on terve kognitio verrattuna henkilöihin, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI).

Tutkimuskysymykset: Voiko yksinkertainen muistityökalu auttaa päivittäisessä muistin suorituskyvyssä ja tavoitteiden saavuttamisessa vanhemmille aikuisille? Onko yksinkertaisella muistityökalulla erilainen vaikutus terveisiin kognitiivisiin henkilöihin ja henkilöihin, joilla on MCI? Menetelmät: Tutkimuksessa käytetään sekoitettua 2 x 3 -mallia, jossa kognitio (terve, MCI) on koehenkilöiden välinen tekijä ja aika (istunto 1, 2, 3) koehenkilöiden sisäisenä tekijänä. Mukana on 40 vanhempaa aikuista, joilla on terve kognitio ja 20 vanhempaa aikuista, joilla on MCI. Tutkimus koostuu 3 istunnosta jokaiselle osallistujalle. Istunnot pidetään kerran viikossa ja niihin sisältyy: a) Montreal Cognitive Assessment (MOCA) kognition tason määrittämiseksi (terve, MCI); b) Prospective and Retrospective Memory Questionnaire (PRMQ), joka auttaa määrittämään päivittäisen muistin suorituskyvyn; c) muistitesti viimeaikaisille päivittäisille tapahtumille päivittäisen muistin suorituskyvyn määrittämiseksi; d) osallistujien tavoitteet tavoitteen saavuttamisen skaalaus (GAS) avulla; ja e) tavoitteiden saavuttamiseksi räätälöityjen tarkistuslistojen kehittäminen. Istuntojen välillä osallistujat suorittavat tarkistuslistat ja päivittävät päiväkirjaan muistiinpanot siitä, mitä he haluavat muistaa päivittäin. Hypoteesit ovat, että: 1) muistin suorituskyky (eli mitattuna päivittäisten tapahtumien muistin palauttamisella ja PRMQ:lla) ja tavoitteen saavuttaminen lisääntyy istunnosta toiseen; 2) osallistujilla, joilla on terve kognitio, on parempi muistin suorituskyky ja tavoitteiden saavuttaminen kuin osallistujilla, joilla on MCI; ja 3) osallistujat, joilla on terve kognitio, parantavat muistin suorituskykyä ja tavoitteen saavuttamista enemmän kuin osallistujat, joilla on MCI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmän osallistujat Otos koostuu vanhemmista aikuisista (55-vuotiaat tai vanhemmat). Osallistujia on 30: 15 osallistujalla on terve kognitio ja 15 osallistujalla MCI. Otoskoko valittiin ottaen huomioon oletukset toistuvien mittausten varianssianalyysin (ANOVA) luotettavuudesta ja tehoa koskevat näkökohdat (eli standardipoikkeama ja vaikutuskoko pilottiprojektista). Osallistujat rekrytoidaan Center on Aging osallistujatietokannasta ja Manitoban Alzheimerin seurasta. Ikääntymiskeskuksen osallistujatietokannassa olevat henkilöt ovat antaneet suostumuksensa siihen, että tutkijat ottavat heihin yhteyttä halukkuudestaan ​​osallistua tiettyihin tutkimusprojekteihin. Tietokannan osallistujilla on terve kognitio, ja tämän pitäisi tarjota runsaasti osallistujia terveen kognition ryhmälle tutkimukseen. Ikääntymiskeskuksen osallistujatietokanta on Health REB:n hyväksymä (REB #HS14652). Myös Manitoban Alzheimer's Societyyn otetaan yhteyttä osallistujien värväämiseksi, koska heillä on yhteystiedot mahdollisista osallistujista, joilla on kognitiivisia vammoja (eli MCI).

Menettely Tutkimus koostuu 3 istunnosta. Istunnot sisältävät osallistujan tapaamisen päätutkijan kanssa henkilökohtaisesti tunnin pituisissa istunnoissa joko Manitoban yliopistossa (Bannatynen kampuksella tai Fort Garryn kampuksella) tai jos osallistujat haluavat, hänen omassa kodissaan.

Ensimmäinen istunto - Alustavat menettelyt. Ensimmäisen istunnon aikana päätutkija kuvaa hanketta, antaa tietoisen suostumuslomakkeen ja vastaa kysymyksiin. Kun osallistuja on antanut kirjallisen suostumuksen, haastattelussa kerätään väestötietoja (esim. ikä, sukupuoli) ja muistiin liittyviä tietoja (esim. vaikeudet, strategiat).

Ensimmäinen istunto - Muisti ja tavoitteet. Muistiarvioinnit suoritetaan MOCA:n ja PRMQ:n kanssa. Tämän jälkeen tutkija haastattelee osallistujaa osallistujan muistiongelmista ja tavoitteista, joita osallistujalla on muistin suhteen. Haastattelu nauhoitetaan ja sitten tavoitteet kirjoitetaan tavoitelomakkeelle osallistujan muistiin. Suoritetaan myös kirjallinen muistikoe, jossa osallistujia pyydetään luettelemaan tapahtumia, joissa he olivat mukana edellisen viikon aikana (eli osallistuja voi sisältää tavoitteisiin liittyviä tapahtumia tai tapahtumia, jotka he saattavat haluta muistaa).

Ensimmäinen istunto - Työkansio. Tutkija ja osallistuja luovat yhteistyössä päivittäisen tarkistuslistan, jota osallistuja käyttää seuraavan viikon aikana. Päivittäinen tarkistuslista liittyy osallistujan tavoitteisiin.

Istuntojen välillä. Istunnon välillä osallistuja käyttää yksinkertaista muistityökalua käyttämällä työmateriaaleja. Osallistuja suorittaa tehtävät tarkistuslistalla joka päivä. Osallistuja kirjoittaa muistivihkoon myös tapahtumat, jotka hän saattaa haluta muistaa (esim. tulevat tehtävät, jotka hän saattaa haluta laittaa tarkistuslistoille, päiväkirjamerkinnät, jotka hän saattaa myöhemmin haluta siirtää päiväkirjalomakkeeseen).

Toinen istunto. Toinen istunto pidetään 7 päivää ensimmäisen istunnon jälkeen. Muistin (eli muistin palautumistesti) ja tavoitteiden (eli GAS) arvioinnit suoritetaan uudelleen, samalla tavalla kuin ensimmäisessä istunnossa. MOCA:ta ei tarvita toisessa istunnossa, koska osallistujat on jo osoitettu ryhmiin (eli terve kognitio tai MCI). Toinen vaihe toisessa istunnossa sisältää tavoitteiden arvioinnin. Työkansio päivitetään päivitetyillä tavoitteilla ja tarkistuslistoilla (eli samanlaisilla kuin ensimmäisessä istunnossa), joita osallistuja voi käyttää seuraavan 7 päivän ajan.

Kolmas istunto. Kolmas istunto tapahtuu 7 päivää toisen istunnon jälkeen. Muisti (eli PRMQ, muistin palautumistesti) ja tavoitteet (eli GAS) arvioidaan, kuten toisessa istunnossa. Kolmas istunto ei sisällä työmateriaalien päivittämistä uusilla tavoitteilla, koska tämä on viimeinen istunto. Lisävaiheena on palautekyselyn avulla kerätä palautetta ja ehdotuksia osallistujalta tutkimukseen.

Räätälöity interventio. Tarkistuslistat räätälöidään yksilöllisesti yksilön tavoitteiden mukaan. Koska interventiossa on kullekin yksilölle ainutlaatuisia elementtejä, liitteeseen on sisällytetty esimerkki, joka havainnollistaa, mitä interventio voi sisältää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Rekrytointi
        • University of Manitoba
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terve kognitio

    • korkea kognition taso MOCA-pisteiden perusteella

  • alempi kognition taso MOCA-pisteiden perusteella

    • kuten lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI)

Poissulkemiskriteerit:

• Jos on vamma, jonka vuoksi osallistujat eivät pysty suorittamaan interventiotehtäviä yksin, hoitaja voi antaa apua. Niin kauan kuin osallistuja on halukas osallistumaan tutkimukseen, hän voi osallistua tutkimukseen. Jos osallistujilla on liian suuria vaikeuksia, he saattavat haluta keskeyttää opinnot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terve kognitio
Interventio suoritetaan tutkimuksen yksityiskohdissa kuvatulla tavalla yksinkertaisella muistityökalulla. Ryhmä, jolla on terve kognitio, voi suorittaa tehtäviä paremmin, koska heillä on korkeampi kognition taso.
Käyttäytyminen: yksinkertainen muistityökalu
Tavoitteet voidaan toteuttaa käyttämällä yksinkertaista muistityökalua. Yksinkertaisessa muistityökalussa käytetään muistia tukevia materiaaleja, kuten tarkistuslistoja tai päiväkirjoja.
Active Comparator: MCI
Interventio suoritetaan tutkimuksen yksityiskohdissa kuvatulla tavalla yksinkertaisella muistityökalulla. Ryhmällä, jolla on MCI, voi olla alhaisempi suoritustaso tehtävissä, koska heillä on alhaisempi kognition taso. Jotkut tehtävät voivat kestää kauemmin osallistujalta tai vaatia enemmän selitystä tutkijalta (esim. kysymyksen selittäminen).
Käyttäytyminen: yksinkertainen muistityökalu
Tavoitteet voidaan toteuttaa käyttämällä yksinkertaista muistityökalua. Yksinkertaisessa muistityökalussa käytetään muistia tukevia materiaaleja, kuten tarkistuslistoja tai päiväkirjoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoitteen saavuttamisen skaalaus (GAS) – Muutos lähtötasosta istuntoon 2 ja 3
Aikaikkuna: GAS arvioidaan istunnon 2 ja 3 aikana tutkijan kanssa. Toisin sanoen istunto 1 on ensimmäinen kerta, kun tutkija tapaa osallistujan, istunto 2 tapahtuu viikon istunnon 1 jälkeen, istunto 3 kerran viikossa istunnon 2 jälkeen.
GAS on menetelmä tavoitteiden saavuttamisen mittaamiseksi. Se perustuu itseraportointikysymyksiin, joissa kysytään, saavuttivatko osallistujat tavoitteensa.
GAS arvioidaan istunnon 2 ja 3 aikana tutkijan kanssa. Toisin sanoen istunto 1 on ensimmäinen kerta, kun tutkija tapaa osallistujan, istunto 2 tapahtuu viikon istunnon 1 jälkeen, istunto 3 kerran viikossa istunnon 2 jälkeen.
Muistin palautustesti - Muuta istunnoista 1, 2 ja 3
Aikaikkuna: Muistin palauttamista arvioidaan istunnon 1, 2 ja 3 aikana tutkijan kanssa. Toisin sanoen istunto 1 on ensimmäinen kerta, kun tutkija tapaa osallistujan, istunto 2 tapahtuu viikon istunnon 1 jälkeen, istunto 3 kerran viikossa istunnon 2 jälkeen.
Osallistujia pyydetään muistelemaan viime viikolla tapahtuneita tapahtumia (eli tutkijan istuntojen välissä)
Muistin palauttamista arvioidaan istunnon 1, 2 ja 3 aikana tutkijan kanssa. Toisin sanoen istunto 1 on ensimmäinen kerta, kun tutkija tapaa osallistujan, istunto 2 tapahtuu viikon istunnon 1 jälkeen, istunto 3 kerran viikossa istunnon 2 jälkeen.
Prospektiivinen ja retrospektiivinen muistikysely (PRMQ) - Muutos istunnosta 1 istuntoon 3
Aikaikkuna: PRMQ arvioidaan istunnon 1 ja 3 aikana tutkijan kanssa. Toisin sanoen istunto 1 on ensimmäinen kerta, kun tutkija tapaa osallistujan, istunto 2 tapahtuu viikon istunnon 1 jälkeen, istunto 3 kerran viikossa istunnon 2 jälkeen.
PRMQ on päivittäisiä muistiongelmia koskeva kyselylomake
PRMQ arvioidaan istunnon 1 ja 3 aikana tutkijan kanssa. Toisin sanoen istunto 1 on ensimmäinen kerta, kun tutkija tapaa osallistujan, istunto 2 tapahtuu viikon istunnon 1 jälkeen, istunto 3 kerran viikossa istunnon 2 jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Manitoba

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Verena Menec, PhD, University of Manitoba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H2017:105

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

On keskusteltu siitä, että mahdollisesti tehdään seurantatutkimus, jossa voidaan käyttää osallistujien tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Muistin heikkeneminen

Kliiniset tutkimukset yksinkertainen muistityökalu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa