Premom：怀孕远程监控 (Premom)
怀孕期间会发生多种心血管适应。 当妊娠高血压疾病 (GHD) 发生时，这些适应是异常的。 大约 5 - 8% 的孕妇会患上 GHD。
GHD 是一种妊娠并发症，其特征是妊娠 20 周后血压升高（≥ 140/90 mm Hg），有时出现蛋白尿（≥3 g/ 24 小时）。 如果仍未治愈，GHD 可能会给母亲和孩子带来严重的并发症。 出于这个原因，建议对患有这种疾病的高风险女性进行密切随访。 这是为了及早发现和威胁 GHD。
怀孕至少 10 周的患者可以被纳入。 每个孕妇都会收到两个设备来控制她家庭环境中的日常参数：一个血压监测器和一个活动跟踪器。 这些女性将被要求每天进行两次血压测量，并昼夜佩戴活动追踪器。 这些数据将通过蓝牙和 Wi-Fi 发送给医院的调查员。 还将要求这些妇女每周测量一次体重并将其送往医院。
设备名称 测量协议 血压监测器 血压、心率 每天两次（早上和晚上） 活动跟踪器 活动和睡眠模式 白天和晚上 体重秤（非远程） 体重 每周一次（早上）
研究人员每天控制传入的测量值，并在事件（=异常血压或体重测量）发生时咨询负责的妇科医生。 根据妇科医生的决定，可以执行以下操作：
- 进一步观察
- 额外的显示器
- 用药方案调整
- 执行 24 小时尿液收集
- 进入产前观察病房 当结果缺失时，研究者联系妇女询问此测量是由于个人原因还是技术原因。
本研究部分的目的是检测 PE 的早期迹象。
当患者分娩时，有关分娩的数据（分娩持续时间、并发症、分娩方式、分娩日期、并发症、母亲的参数、专业）和新生儿（胎龄、出生日期和时间、Apgar 评分、将收集出生体重、身长、并发症和新生儿重症监护入院情况）。 这些数据将与因生长激素缺乏症入院但未接受远程监测设备的女性数据进行比较。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- > 怀孕 10 周，拥有智能手机
排除标准：
- 胎儿先天性畸形
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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孕妇
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产前随访
大体时间：长达 9 个月（交货）
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产前预约、监护仪、回声、产前住院、分娩前住院的总数
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长达 9 个月（交货）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产妇血流动力学结果
大体时间：交货日
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发生原发性高血压/妊娠高血压/先兆子痫/求助
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交货日
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出生体重
大体时间：交货日
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新生儿结局
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交货日
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出生身长
大体时间：交货日
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新生儿结局
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交货日
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阿普加在 1' 和 5'
大体时间：交货日
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新生儿结局
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交货日
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进入新生儿重症监护室
大体时间：交货日
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新生儿结局
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交货日
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Wilfried Gyselaers, prof. dr.、Hasselt University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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监控的临床试验
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完全的
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University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Protac A/S; Innovation Fund Denmark招聘中