Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Premom: Raskauden etävalvonta (Premom)

tiistai 8. elokuuta 2017 päivittänyt: Wilfried Gyselaers, Hasselt University

Raskauden aikana tapahtuu useita kardiovaskulaarisia mukautuksia. Kun raskauden hypertensiivisiä häiriöitä (GHD) ilmenee, nämä mukautukset ovat epänormaaleja. Noin 5-8 % kaikista raskaana olevista naisista kehittää GHD:tä.

GHD on raskauden komplikaatio, jolle on ominaista kohonnut verenpaine (≥ 140/90 mm Hg) ja joskus proteinurian ilmaantuminen (≥3 g/24 tuntia) kahdenkymmenen viikon raskauden jälkeen. Kun tämä jää parantumatta, GHD voi aiheuttaa vakavia komplikaatioita sekä äidille että lapselle. Tästä syystä suositellaan sellaisten naisten tiivistä seurantaa, joilla on suuri riski saada tämä sairaus. Tämä havaitsee ja uhkaa GHD:tä varhaisessa vaiheessa.

Potilaat voidaan ottaa mukaan, kun he ovat vähintään 10 viikkoa raskaana. Jokainen raskaana oleva nainen saa kaksi laitetta kotiympäristönsä päivittäiseen säätelyyn: verenpainemittarin ja aktiivisuusmittarin. Naisia ​​pyydetään mittaamaan kaksi verenpainetta päivässä ja käyttämään aktiivisuusmittaria yötä päivää. Nämä tiedot lähetetään Bluetoothin ja Wi-Fi:n kautta sairaalan tutkijalle. Naisia ​​pyydetään myös mittaamaan painonsa kerran viikossa ja lähettämään se sairaalaan.

Laitteen nimi Mittausprotokolla Verenpainemittari Verenpaine, syke Kaksi kertaa päivässä (aamulla ja illalla) Aktiivisuusseuranta Aktiivisuus- ja unimalli Päivä ja yö Painoasteikko (ei etänä) Paino Kerran viikossa (aamulla)

Tutkija valvoo päivittäin saapuvia mittauksia ja konsultoi vastaavaa gynekologia tapahtumien (= epänormaali verenpaine tai painonmittaus) tapahtuessa. Gynekologin päätöksistä riippuen voidaan suorittaa seuraavat toimet:

  • Lisähavaintoja
  • Ylimääräinen näyttö
  • Muutoksia lääkitysohjelmaan
  • Suorittaa 24 tunnin virtsankeruu
  • Pääsy synnytystä edeltävälle havainnointiosastolle Tulosten puuttuessa tutkija ottaa yhteyttä naisiin kysyäkseen tämän mittauksen henkilökohtaisista tai teknisistä syistä.

Tämän tutkimusosan tarkoituksena on havaita PE:n varhaiset merkit.

Kun potilas synnytti, tiedot synnytyksestä (synnytyksen kesto, komplikaatiot, synnytystapa, synnytysaika, komplikaatiot, äidin parametrit, erikoisuudet) ja vastasyntyneestä (raskausikä, syntymäaika ja -aika, Apgar-pisteet, syntymäpaino, pituus, komplikaatiot ja vastasyntyneiden tehohoitoon pääsy) kerätään. Näitä tietoja verrataan niiden naisten tietoihin, jotka joutuivat sairaalaan GHD:n takia, mutta jotka eivät saa etävalvontalaitteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

raskaana oleville naisille

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 10 raskausviikkoa, älypuhelimen hallussa

Poissulkemiskriteerit:

  • sikiön synnynnäiset epämuodostumat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
raskaana oleville naisille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
synnytystä edeltävä seuranta
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta (toimitus)
synnytystä edeltävien tapaamisten kokonaismäärä, monitorit, kaiut, synnytystä edeltävät sairaalahoidot, sairaalahoidot synnytykseen asti
jopa 9 kuukautta (toimitus)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
äidin hemodynaamiset tulokset
Aikaikkuna: Toimituspäivä
essentiaalisen hypertension/raskausajan verenpaineen/pre-eklampsia/apua
Toimituspäivä
syntymäpaino
Aikaikkuna: Toimituspäivä
vastasyntyneen lopputulos
Toimituspäivä
syntymän pituus
Aikaikkuna: Toimituspäivä
vastasyntyneen lopputulos
Toimituspäivä
Apgar 1' ja 5'
Aikaikkuna: Toimituspäivä
vastasyntyneen lopputulos
Toimituspäivä
vastaanotto vastasyntyneiden tehohoitoon
Aikaikkuna: Toimituspäivä
vastasyntyneen lopputulos
Toimituspäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Wilfried Gyselaers, prof. dr., Hasselt University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14/078U

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskaudet, sydän- ja verisuonikomplikaatiot

Kliiniset tutkimukset seurantaa

3
Tilaa