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Premom: 임신 원격 모니터링 (Premom)

2017년 8월 8일 업데이트: Wilfried Gyselaers, Hasselt University

여러 심혈관 적응은 임신 중에 발생합니다. 임신성 고혈압 장애(GHD)가 발생하면 이러한 적응이 비정상적입니다. 모든 임산부의 약 5~8%에서 GHD가 발생합니다.

GHD는 임신 20주 후 혈압 상승(≥ 140/90mmHg)과 때때로 단백뇨(≥3g/24시간)가 나타나는 임신 합병증입니다. 이것이 치료되지 않은 상태로 남아 있으면 GHD는 산모와 아기 모두에게 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다. 이러한 이유로 이 상태가 발생할 위험이 높은 여성의 면밀한 추적 관찰이 권장됩니다. 이는 GHD를 조기에 탐지하고 위협하기 위한 것입니다.

환자는 임신 10주 이상일 때 포함될 수 있습니다. 모든 임산부는 가정 환경에서 매일 여기에서 매개 변수를 제어할 수 있는 두 가지 장치인 혈압 모니터와 활동 추적기를 받습니다. 여성들은 하루에 두 번 혈압을 측정하고 밤낮으로 활동 추적기를 착용하도록 요청받을 것입니다. 이 데이터는 Bluetooth 및 Wi-Fi를 통해 병원의 조사관에게 전송됩니다. 또한 여성들은 일주일에 한 번 체중을 측정하여 병원으로 보내도록 요청받을 것입니다.

장치 이름 측정 프로토콜 혈압 모니터 혈압, 심박수 하루에 두 번(아침과 저녁) 활동 추적기 활동 및 수면 패턴 주야간 체중계(원격 아님) 체중 일주일에 한 번(아침)

조사자는 들어오는 측정을 매일 제어하고 이벤트(= 비정상적인 혈압 또는 체중 측정)가 발생하면 담당 산부인과 의사와 상담합니다. 산부인과 의사의 결정에 따라 다음과 같은 조치를 취할 수 있습니다.

  • 추가 관찰
  • 추가 모니터
  • 투약 계획 조정
  • 24시간 소변 수집 수행
  • 산전 관찰 병동에 입원 결과가 누락된 경우 조사관은 여성에게 연락하여 이 측정이 개인적인 또는 기술적인 원인 때문인지 묻습니다.

이 연구 부분의 목적은 PE의 초기 징후를 감지하는 것입니다.

환자가 출산했을 때, 분만(분만 기간, 합병증, 분만 방식, 분만일, 합병증, 산모의 매개 변수, 전문 분야) 및 신생아에 대한 데이터(재태 연령, 생년월일 및 시간, Apgar 점수, 출생 체중, 신장, 합병증 및 신생아 집중 치료 입원)이 수집됩니다. 이 데이터는 GHD로 병원에 입원했지만 원격 모니터링 장치를 받지 않은 여성의 데이터와 비교됩니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

임산부

설명

포함 기준:

  • > 임신 10주, 스마트폰 소지

제외 기준:

  • 태아의 선천성 기형

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
임산부

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산전 추적
기간: 최대 9개월(배송)
산전 예약, 모니터, 에코, 산전 입원, 분만까지 입원의 총 수
최대 9개월(배송)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산모의 혈역학적 결과
기간: 배송일
본태성 고혈압/임신성 고혈압/자간전증/도움증 발생
배송일
출생 체중
기간: 배송일
신생아 결과
배송일
출생 길이
기간: 배송일
신생아 결과
배송일
1'과 5'의 아프가
기간: 배송일
신생아 결과
배송일
신생아 집중 치료 입원
기간: 배송일
신생아 결과
배송일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Wilfried Gyselaers, prof. dr., Hasselt University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 14/078U

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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모니터링에 대한 임상 시험

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