新生物标志物对超敏感患者的预测作用在乳腺癌的辐射（Biorise）中 (BIORISE)
辐射引起的晚期副作用：新生物标志物在选择超敏患者对乳腺癌电离辐射（Biorise）中的预测作用（Biorise）
研究概览
详细说明
参与辐射引起的反应的分子机制是复杂的，并且蛋白质组学方法可用于更好地了解电离辐射的总体反应过程并鉴定潜在的无线电敏感预测标记。 到目前为止，很少有出版物解决了放射敏感患者的确定。
基于我们以前的结果，并为了提高辐射引起的晚期作用测定的阳性预测价值，我们开发了一种定量蛋白质组学方法，以鉴定严重毒性患者的预测放射生物学标记。 首先，从上面提到的前瞻性研究中选择了四名患者RILA值低的患者。 两名患者在治疗结束后至少四年没有毒性，而另外两名患者的严重毒性大于2级。从全血中分离出T-淋巴细胞，其中一半的体外受照射。 然后，它将使用8 plex itraq标记进行定量蛋白质组学工作流程，并在几个分馏以优化分析（OFF GEL分馏，nanoliquid色谱法）之后，通过串联质谱法（4800 Plus Maldi Tof/TOF/TOF/TOF/TOF/TOF）鉴定蛋白质。 置信度很高（95％，一种独特的肽），对1300多种总蛋白质进行了鉴定。 在0 Gy时，有或没有严重放射诱导的毒性的患者之间差异表达了135种蛋白质。 在辐照的T淋巴细胞（8 Gy）中，有或没有严重放射诱导的毒性患者之间有107种蛋白质。 Among them, five proteins (AK2, adenylate kinase 2; IDH2, isocitrate dehydrogenase 2 (NADP+); ANX1, annexin 1; APEX1, DNA-(apurinic or apyrimidinic site) lyase, and HSC70, Heat shock cognate 71 kDa) with the highest protein expression ratio (>1.5) and that showed no difference expression ratio in 0 Gy对照选择进行连续验证。 这些蛋白质参与了几种机制，包括代谢和能量产生，凋亡，钙结合蛋白和DNA损伤修复。 目前，这五种蛋白质是专利申请的主题。
然后，将招募其他10名患者（5例患有≥2级乳腺纤维化的患者和5例没有毒性的患者），他们具有低RILA值，以通过西方印象来验证蛋白质表达。 结果表明，所有蛋白质都过表达对没有毒性患者的严重毒性的T-淋巴细胞患者。
然而，为了确认辐射引起的晚期影响患者的蛋白质表达水平，并确定基于五种蛋白的剂量的血液测试的性能值，尤其是阳性预测价值，有必要通过对大量患者群体进行一项前瞻性研究来验证这些初步结果
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Montpellier、法国、34298
- Institut Régional du Cancer de Montpellier
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 适用于用于乳腺癌（侵入性或原位）的辅助放疗的患者，包括接受新辅助化学疗法的乳房患者。 接受化学疗法的患者应在放射疗法开始前至少一个月完成化学疗法（蒽环类药物）。
- 除基底细胞或皮肤鳞状细胞癌之前，没有其他恶性肿瘤治疗前的恶性肿瘤
- 没有远处转移的证据
- 能够提供静脉血液样本的患者
- 意愿和能力遵守预定的访问，治疗计划并进行后续行动
- 大于18岁；没有年龄上限
- 了解患者信息表的能力以及提供书面知情同意书的能力
- 患者必须隶属于社会保障系统
排除标准：
- 转移性疾病的患者
- 同一站点的事先辐照
- 计划使用质子
- 接受伴随化学辐射的乳房患者
- 男性乳腺癌患者
- 乳房切除术患者
- 双侧乳腺癌
- 精神障碍或患者否则无法给予知情同意
- 由于合并症而导致的预期寿命有限
- 孕妇
- 部分乳房照射
- 乳房植入物的患者如果在手术期间未切除
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：血液样本
将收集治疗前的血液样本：8个样本
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将收集治疗前的血液样本以进行下游分析：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液样本评估5种蛋白质的剂量
大体时间：通过学习完成，平均5年
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确认基于五（5）个蛋白质面板的剂量的血液测试的预测值：AK2 -IDH2 -ANX1- ANC1- APEX1 -HSC70 -HSC70在辐射诱导的后期副作用和治疗性辅助辅助辅助放射治疗后的晚期副作用。
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通过学习完成，平均5年
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：david azria、Institut Régional du Cancer de Montpellier
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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