POTS 中注意力的变化取决于身体姿势和水合作用
体位性心动过速综合征患者的注意力变化和健康控制取决于身体姿势和水合作用
姿势性心动过速综合征 (POTS) 是一种自主神经失调,通常伴有直立不耐受 (OI) 症状。 OI 的定义是不能忍受直立姿势,躺下可以改善。 POTS 被认为是一种综合症,可能包括多种疾病。 症状应持续至少 6 个月才能做出诊断。 它的特征是成人站立或抬头倾斜 (HUT) 后 10 分钟内心率 (HR) 持续增加 30 次/分钟或更多,且没有体位性低血压且存在 OI 症状。 在儿童和青少年中,诊断要求心率增量至少为 40 次/分钟。 直立姿势时 HR 的增加通常是对静脉回流减少的反应,导致下肢血液过多积聚。 POTS 中出现的症状差异很大。 典型的症状是头晕、头晕、视力模糊、精神模糊(“脑雾”)或认知功能障碍。 其他症状可能表现为心悸或胸痛。 其他症状包括体位性头痛、恶心、睡眠障碍、疲劳和胃肠功能障碍。 POTS 症状的表现在严重程度、频率和组合上各不相同,导致 POTS 是一种非常异质和主观的疾病。 症状可能很严重,通常会使简单的日常活动变得困难,从而影响患者的生活质量。 通常症状会在早晨、体力活动后、进食后和月经期间加重。
本研究的目的是检查 POTS 注意力受损的发生、机制和原因,以及测试急性饮水对 POTS 注意力的影响。 因此,研究人员进行了一项包括 POTS 患者和健康志愿者的研究。
在给予知情同意后,所有参与者都将收到一份包含五份自我评估问卷的档案。 临床检查包括2次站立15分钟的HUT测试,常规测量血压,测试过程中连续记录近红外光谱信号,测定瞳孔大小,视神经直径和神经心理学测试(注意性能测试,移动版“ (TAP-M)、Go/NoGo 测试、分散注意力测试)
研究概览
详细说明
背景
姿势性心动过速综合征 (POTS) 是一种自主神经失调,通常伴有直立不耐受 (OI) 症状。 OI 的定义是不能忍受直立姿势,躺下可以改善。 POTS 被认为是一种综合症,可能包括多种疾病。 症状应持续至少 6 个月才能做出诊断。 它的特征是成人站立或抬头倾斜 (HUT) 后 10 分钟内心率 (HR) 持续增加 30 次/分钟或更多,且没有体位性低血压且存在 OI 症状。 在儿童和青少年中,诊断要求心率增量至少为 40 次/分钟。 直立姿势时 HR 的增加通常是由于下肢血液过多导致静脉回流减少所致。 POTS 中存在的临床症状差异很大。 典型的症状是心悸、头晕、头晕、视力模糊、精神模糊(“脑雾”)或认知功能障碍。 其他症状包括体位性头痛、恶心,以及非体位性症状,如睡眠障碍、疲劳和胃肠功能障碍。 POTS 症状的表现在严重程度、频率和组合上各不相同,导致 POTS 是一种非常异质和主观的疾病。 症状可能很严重,使简单的日常活动变得困难。 通常症状会在早晨、体力活动后、进食后和月经期间加重。 该综合征的发作与多种可能的原因有关,例如最近的病毒性疾病或自主神经病变。
如上所述,一些最常报告的症状是注意力集中和注意力问题,即所谓的“脑雾”或“精神模糊”。 先前的研究表明认知功能存在实际缺陷,与其他 POTS 症状一样,直立姿势独有。 然而,对于什么是“脑雾”或它由什么组成部分,还没有一个被普遍接受和认可的定义。 大多数研究检查了注意力和工作记忆等方面。 罗斯等人。将其与精神疲劳进行比较,表明 67% 的 POTS 患者每天都会出现这种症状,这表明日常活动和随之而来的生活质量进一步下降。
POTS 的保守疗法包括每天大量摄入水 (2-3L) 和盐、穿压力袜和定期耐力训练。 严重受影响的患者可能会受益于额外的药物治疗。 2010 年,研究者所在单位的一个研究小组显示,急性水和清汤摄入后 POTS 的 OI 有所改善。
客观的:
本研究的目的是检查 POTS 注意力受损的发生、机制和原因,以及测试急性饮水对 POTS 注意力的影响。
该研究包括四种不同的评估
方法:
在给予知情同意后,所有参与者都将收到一份包含五份自我评估问卷的档案。 该档案包括:用于评估抑郁症的贝克抑郁量表 II (BDI-II)、用于评估健康相关生活质量的简表 (36) 健康调查 (SF-36)、用于评估睡眠质量的匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) ,用于评估个人身体活动的国际身体活动问卷(IPAQ)和旨在测量 POTS 特定症状的问卷(POTS 问卷)以评估和客观化 POTS 患者的症状。 预计完成大约需要一个小时。
该研究包括四种不同的评估。 对于检查,所有 POTS 药物将在检查前停止。 在研究前几天,所有参与者都没有饮食限制,但午夜后必须禁食。
对于自主功能测试,测量逐搏 BP 和 HR(使用 Finometer 设备)。 在每次评估开始时,将同时记录右臂的间歇性肱动脉 BP 和 HR 值(使用自动 Dinamap Pro 100 血压计)。 此外,还将获取测试期间 NIRS 信号的连续记录。
该研究将从在电动倾斜台上仰卧休息至少 10 分钟开始,同时 BP 和 HR 稳定下来,并在 Finometer 和 Dinamap 读数之间实现足够的相关性。 在将参与者倾斜到 60° 直立位置之前,对仰卧位注意力进行基线评估。 在直立位置,参与者将再次执行相同的注意力评估。 患者将处于 60° 的倾斜角度最多 20 分钟。 如果发生先兆晕厥,HUT 将提前终止。 在仰卧位短暂恢复后,参与者将被要求在 5 分钟内饮用 5 分升的市售矿泉水。 为便于快速饮酒,上半身会短暂抬高45-60°。 饮酒后,参与者将再次仰卧 20 分钟,然后再对仰卧位的注意力进行第二次评估。 随后,参与者将再次倾斜至 60°,并以直立姿势完成第二次注意力评估。 如果发生先兆晕厥,HUT 将提前终止。 将记录在基线时和摄入液体后可耐受的 HUT 持续时间。
将要求患者在进水前后对他们在直立姿势下经历的症状进行评分。
神经心理学测试将包括基于计算机的自动测试电池“注意力性能测试,移动版本”(TAP-M)的三个子测试。 其次,调查人员将使用“Go/NoGo”任务来评估受试者抑制不良反应的特定能力。 反应时间和错误记录在具有两种刺激的简单测试中。 使用“注意力分散”子测验,将测量注意力分散的缺陷,这在神经心理学实践中经常被诊断出来。 这可以在“双重任务”范例中进行评估,其中必须同时关注两个刺激。 测试电池是基于计算机的;屏幕将放置在距离参与者面部 30 厘米的位置,反应按钮将握在惯用手上。 为了捕捉注意力表现可能下降的情况,参与者将在两个相应的模块中两次完成三个子测试的序列,总持续时间为 15 分钟。
在经眼眶 B 型超声中使用 7-15 MHz 线性阵列换能器测量视神经的直径。
研究人员预计研究持续时间约为四个小时。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Bern、瑞士、3010
- Inselspital Bern
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
对于患者:
- 知情同意
- 诊断为 POTS 的患者(标准见上文)
- 年龄:≥18岁且≤60岁
对于健康的志愿者:
- 知情同意
- 年龄:≥18岁且≤60岁
排除标准:
对于患者:
- 怀孕和哺乳
- 由于临床原因,不能停用目前治疗 POTS 的药物
对于健康的志愿者:
- 怀孕和哺乳
- 服用血管活性药物或已知的、未经治疗的动脉高血压
- 病史中已知的血管迷走神经性晕厥
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:病人
患者将饮用 5dl 的水。
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患者/健康志愿者将喝 5dl 的水
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其他:健康志愿者
健康的志愿者会喝 5dl 的水。
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患者/健康志愿者将喝 5dl 的水
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数值变量反应时间和/或点击次数。遗漏了自动测试电池“注意力性能测试,移动版”的子测试“警觉性”
大体时间:改变体位和 5dl 水后,最多 30 分钟
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“警觉性”旨在评估紧张性警觉性,强直性警觉性被定义为在预期测试刺激时保持高水平反应能力的能力。
警觉性测试测量响应视觉刺激(显示器上显示的十字)的简单反应时间
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改变体位和 5dl 水后,最多 30 分钟
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数值变量反应时间和/或点击次数。未通过自动测试电池“注意力性能测试,移动版”的子测试“Go/NoGo”
大体时间:改变体位和 5dl 水后,最多 30 分钟
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“Go/NoGo”任务用于评估受试者抑制不良反应的特定能力。
反应时间和错误记录在具有两个刺激的简单测试中
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改变体位和 5dl 水后,最多 30 分钟
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数值变量反应时间和/或点击次数。在自动测试电池“注意性能测试,移动版”的子测试“分散注意力”中未命中
大体时间:改变体位和 5dl 水后,最多 30 分钟
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在注意力表现测试中,视觉和听觉任务必须并行处理
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改变体位和 5dl 水后,最多 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视神经直径
大体时间:改变体位和 5dl 水后,最多 30 分钟
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在经眼眶 B 型超声中使用 7-15 MHz 线性阵列换能器测量视神经的直径。
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改变体位和 5dl 水后,最多 30 分钟
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用 NIRS 测量脑灌注
大体时间:改变体位和 5dl 水后,最多 30 分钟
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将使用 NIRS 评估脑灌注的所有参数。
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改变体位和 5dl 水后,最多 30 分钟
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心率
大体时间:改变体位和 5dl 水后,最多 30 分钟
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对于自主神经功能测试,使用 Finometer 设备测量逐搏血压和心率。
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改变体位和 5dl 水后,最多 30 分钟
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血压
大体时间:改变体位和 5dl 水后,最多 30 分钟
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对于自主神经功能测试,使用 Finometer 设备测量逐搏血压和心率。
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改变体位和 5dl 水后,最多 30 分钟
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瞳孔直径
大体时间:改变体位和 5dl 水后,最多 30 分钟
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瞳孔大小的确定将通过覆盖被测眼睛的橡胶杯和覆盖未测量眼睛的操作者的手来进行。
短暂的 2 至 3 秒停顿可让瞳孔短暂散大,此时将进行测量。
瞳孔大小是整个测量时间的平均直径,通常为 3 到 4 秒。
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改变体位和 5dl 水后,最多 30 分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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问卷得分(复合终点)
大体时间:通过学习完成平均 1 天
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用于评估抑郁症的贝克抑郁量表 II (BDI-II)、用于评估与健康相关的生活质量的简表 (36) 健康调查 (SF-36)、用于评估睡眠质量的匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)、国际身体活动问卷
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通过学习完成平均 1 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Werner Z'Graggen, MD、Inselspital Bern, Department of Neurosurgery and Neurology
出版物和有用的链接
一般刊物
- Anderson JW, Lambert EA, Sari CI, Dawood T, Esler MD, Vaddadi G, Lambert GW. Cognitive function, health-related quality of life, and symptoms of depression and anxiety sensitivity are impaired in patients with the postural orthostatic tachycardia syndrome (POTS). Front Physiol. 2014 Jun 25;5:230. doi: 10.3389/fphys.2014.00230. eCollection 2014.
- Arnold AC, Haman K, Garland EM, Raj V, Dupont WD, Biaggioni I, Robertson D, Raj SR. Cognitive dysfunction in postural tachycardia syndrome. Clin Sci (Lond). 2015 Jan;128(1):39-45. doi: 10.1042/CS20140251.
- Freeman R, Wieling W, Axelrod FB, Benditt DG, Benarroch E, Biaggioni I, Cheshire WP, Chelimsky T, Cortelli P, Gibbons CH, Goldstein DS, Hainsworth R, Hilz MJ, Jacob G, Kaufmann H, Jordan J, Lipsitz LA, Levine BD, Low PA, Mathias C, Raj SR, Robertson D, Sandroni P, Schatz I, Schondorff R, Stewart JM, van Dijk JG. Consensus statement on the definition of orthostatic hypotension, neurally mediated syncope and the postural tachycardia syndrome. Clin Auton Res. 2011 Apr;21(2):69-72. doi: 10.1007/s10286-011-0119-5. No abstract available.
- Lambert E, Lambert GW. Sympathetic dysfunction in vasovagal syncope and the postural orthostatic tachycardia syndrome. Front Physiol. 2014 Jul 28;5:280. doi: 10.3389/fphys.2014.00280. eCollection 2014.
- Ocon AJ, Messer ZR, Medow MS, Stewart JM. Increasing orthostatic stress impairs neurocognitive functioning in chronic fatigue syndrome with postural tachycardia syndrome. Clin Sci (Lond). 2012 Mar;122(5):227-38. doi: 10.1042/CS20110241.
- Raj SR. Postural tachycardia syndrome (POTS). Circulation. 2013 Jun 11;127(23):2336-42. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.144501. No abstract available.
- Z'Graggen WJ, Hess CW, Humm AM. Acute fluid ingestion in the treatment of orthostatic intolerance - important implications for daily practice. Eur J Neurol. 2010 Nov;17(11):1370-6. doi: 10.1111/j.1468-1331.2010.03030.x.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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体位性心动过速综合征的临床试验
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