临床 T1 RCC LPN 期间精确节段性与完全性肾动脉钳夹的 RFR 变化
2020年4月27日 更新者：ou tongwen、Xuanwu Hospital, Beijing
临床 T1 肾细胞癌腹腔镜肾部分切除术中精确节段与完全肾动脉夹闭的肾功能储备变化
临床 T1 期肾细胞癌 (RCC) 患者行腹腔镜肾部分切除术并精确节段性肾动脉夹闭术的肾功能储备可能优于完全肾动脉夹闭术患者。
研究概览
详细说明
肾功能储备 (RFR) 描述了完整肾单位质量从基线增加肾小球滤过率 (GFR) 以响应刺激（例如，蛋白质负荷）的能力。我们假设肾功能储备在临床 T1 肾病患者中可能更好细胞癌（RCC）接受腹腔镜部分（LPN）肾切除术并精确节段性肾动脉夹闭优于完全肾动脉夹闭。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- 招聘中
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
接触：
- Zhenhua Shang
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1.年龄≥18岁 2.估计GFR >30 mL/min/1.73m2 3.预计术中热缺血时间≤30 min 4.签署知情同意书的受试者
排除标准：
- 对碘草酸盐、贝类或碘过敏
- 使用二甲双胍或胺碘酮
- 术中热缺血时间>30 min
- 无法维持稳定的影响 GFR 的药物治疗方案 > 参加前一周（例如 非甾体抗炎药、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂）
- 使用直接影响肌酐消除的药物（例如 西咪替丁和甲氧苄啶）
- 3 个月内哮喘或慢性阻塞性肺病急性加重需要住院治疗或口服类固醇治疗
- 静脉通路不足
- 严重贫血 (Hct <21%)
- 急性肾损伤（肌酐升高至先前基线的 ≥ 1.5 倍或在入组前最近的实验室中升高 ≥ 0.3 mg/dL）
- 造影剂肾病病史
- 甲亢
- 嗜铬细胞瘤
- 镰状细胞性贫血症
- 尿潴留或尿失禁
- 器官移植后状态
- 怀孕或主动母乳喂养
- 无法给予同意的认知障碍
- 制度化地位
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：精确分段夹紧
这些患有临床 T1 肾细胞癌 (RCC) 的参与者在腹腔镜肾部分切除术期间接受了精确的节段性肾动脉夹闭。
|
精确的节段性肾动脉夹闭通过对单个或多个节段性动脉进行高度选择性夹闭来消除整体肾缺血。
腹腔镜肾部分切除术 (LPN) 已被广泛采用作为临床 T1 肾细胞癌 (RCC) 的微创肾单位保留手术。
|
|
有源比较器：完全夹紧
这些患有临床 T1 肾细胞癌 (RCC) 的参与者在腹腔镜肾部分切除术期间接受完全肾动脉夹闭。
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腹腔镜肾部分切除术 (LPN) 已被广泛采用作为临床 T1 肾细胞癌 (RCC) 的微创肾单位保留手术。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肾功能储备变化
大体时间：术后3个月。
|
腹腔镜肾部分切除术后肾功能储备的变化
|
术后3个月。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Tongwen Ou, MD.、Xuanwu Hospital, Beijing
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (预期的)
2021年9月1日
研究完成 (预期的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月21日
首次发布 (实际的)
2017年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月27日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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