Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RFR-ændring af præcis segmental versus komplet nyrearteriel klemning under LPN for klinisk T1 RCC

27. april 2020 opdateret af: ou tongwen, Xuanwu Hospital, Beijing

Renal funktionel reserveændring af præcis segmental versus komplet nyrearteriel klemning under laparoskopisk partiel nefrektomi for klinisk T1 nyrecellekarcinom

Den nyrefunktionelle reserve kan være bedre hos patienter med klinisk T1 nyrecellekarcinom (RCC), der gennemgår laparoskopisk partiel nefrektomi med præcis segmental nyrearterieklemning, end hos patienter med fuldstændig nyrearteriel klemning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Renal funktionel reserve (RFR) beskriver kapaciteten af ​​den intakte nefronmasse til at øge glomerulær filtrationshastighed (GFR) fra baseline som reaktion på stimuli (f.eks. proteinbelastning). Vi antog, at nyrefunktionel reserve kan være bedre hos patienter med klinisk T1 renal cellekarcinom (RCC), der gennemgår laparoskopisk partiel (LPN) nefrektomi med præcis segmental nyrearterieklemning end dem med fuldstændig nyrearteriel klemning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Zhenhua Shang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1.Alder ≥18 2.Estimeret GFR >30 mL/min/1,73m2 3. Forventet intraoperativ varm iskæmisk tid ≤30 min. 4. Forsøgspersoner, der underskrev informeret samtykkeformularer

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi over for iothalamat, skaldyr eller jod
  2. Brug af metformin eller amiodaron
  3. intraoperativ varm iskæmisk tid >30 min
  4. Manglende evne til at opretholde et stabilt regime af medicin, der påvirker GFR i > en uge før deltagelse (f.eks. ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, angiotensin-konverterende enzymhæmmere, angiotensin-receptorblokkere)
  5. Brug af medicin, som direkte påvirker eliminationen af ​​kreatinin (f. cimetidin og trimethoprim)
  6. Akut forværring af astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom inden for 3 måneder, der kræver hospitalsindlæggelse eller oral steroidbehandling
  7. Utilstrækkelig intravenøs adgang
  8. Alvorlig anæmi (Hct <21%)
  9. Akut nyreskade (stigning i kreatinin til ≥1,5 gange den tidligere baseline eller med ≥ 0,3 mg/dL på de seneste laboratorier før tilmelding)
  10. Historie om kontrast-induceret nefropati
  11. Hyperthyroidisme
  12. Fæokromocytom
  13. Seglcellesygdom
  14. Urinretention eller inkontinens
  15. Status efter organtransplantation
  16. Graviditet eller aktiv amning
  17. Kognitiv svækkelse med manglende evne til at give samtykke
  18. Institutionaliseret status

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: præcis segmentopspænding
Disse deltagere med klinisk T1 nyrecellecarcinom (RCC) gennemgår præcis segmental nyrearterieklemning under laparoskopisk partiel nefrektomi.
Procedure: præcis segmental renal arteriel klemning
Præcis segmental nyrearterieklemning eliminerer global nyreiskæmi ved at udføre meget selektiv fastklemning af enkelte eller flere segmentale arterier.
Procedure: laparoskopisk partiel nefrektomi
Laparoskopisk partiel nefrektomi (LPN) er blevet bredt brugt som en minimalt invasiv nefronbesparende operation til klinisk T1 nyrecellekarcinom (RCC).
Aktiv komparator: komplet fastspænding
Disse deltagere med klinisk T1 nyrecellecarcinom (RCC) gennemgår fuldstændig nyrearteriel klemning under laparoskopisk partiel nefrektomi.
Procedure: laparoskopisk partiel nefrektomi
Laparoskopisk partiel nefrektomi (LPN) er blevet bredt brugt som en minimalt invasiv nefronbesparende operation til klinisk T1 nyrecellekarcinom (RCC).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Renal funktionel reserveændring
Tidsramme: 3 måneder efter operationen.
Ændring i nyrefunktionel reserve efter laparoskopisk partiel nefrektomi
3 måneder efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Efterforskere

  • Studiestol: Tongwen Ou, MD., Xuanwu Hospital, Beijing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2017

Først opslået (Faktiske)

23. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • otw-20170804-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrecellekarcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner