Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RFR förändring av exakt segmentell kontra komplett njurartärklämning under LPN för klinisk T1 RCC

27 april 2020 uppdaterad av: ou tongwen, Xuanwu Hospital, Beijing

Njurfunktionell reservförändring av exakt segmentell kontra fullständig njurartärklämning under laparoskopisk partiell nefrektomi för klinisk T1 njurcellscancer

Njurfunktionsreserv kan vara bättre hos patienter med kliniskt T1-njurcellscancer (RCC) som genomgår laparoskopisk partiell nefrektomi med exakt segmentell njurartärklämning än hos patienter med fullständig njurartärklämning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Njurfunktionell reserv (RFR) beskriver kapaciteten hos den intakta nefronmassan att öka glomerulär filtrationshastighet (GFR) från baslinjen som svar på stimuli (t.ex. proteinbelastning). Vi antog att njurfunktionell reserv kan vara bättre hos patienter med klinisk T1-njurfunktion. cellkarcinom (RCC) som genomgår laparoskopisk partiell (LPN) nefrektomi med exakt segmentell njurartärklämning än de med fullständig njurartärklämning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Zhenhua Shang

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Ålder ≥18 2. Uppskattad GFR >30 mL/min/1,73 m2 3. Förväntad intraoperativ varm ischemisk tid ≤30 min 4. Försökspersoner som undertecknat formulär för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Allergi mot iothalamat, skaldjur eller jod
  2. Användning av metformin eller amiodaron
  3. intraoperativ varm ischemisk tid >30 min
  4. Oförmåga att upprätthålla en stabil regim av läkemedel som påverkar GFR i > en vecka före deltagande (t.ex. icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, angiotensinomvandlande enzymhämmare, angiotensinreceptorblockerare)
  5. Användning av läkemedel som direkt påverkar elimineringen av kreatinin (t. cimetidin och trimetoprim)
  6. Akut exacerbation av astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom inom 3 månader som kräver sjukhusvistelse eller oral steroidbehandling
  7. Otillräcklig intravenös åtkomst
  8. Svår anemi (Hct <21%)
  9. Akut njurskada (ökning av kreatinin till ≥1,5 gånger den tidigare baslinjen eller med ≥ 0,3 mg/dL på de senaste laborationerna före inskrivningen)
  10. Historik om kontrastinducerad nefropati
  11. Hypertyreos
  12. Feokromocytom
  13. Sicklecellanemi
  14. Urinretention eller inkontinens
  15. Status efter organtransplantation
  16. Graviditet eller aktiv amning
  17. Kognitiv funktionsnedsättning med oförmåga att ge samtycke
  18. Institutionaliserad status

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: exakt segmentell fastspänning
Dessa deltagare med klinisk T1 njurcellscancer (RCC) genomgår exakt segmentell arteriell njurklämning under laparoskopisk partiell nefrektomi.
Procedur: exakt segmentell njurartärklämning
Exakt segmentell njurartärklämning eliminerar global njurischemi genom att utföra mycket selektiv klämning av enstaka eller multipla segmentartärer.
Procedur: laparoskopisk partiell nefrektomi
Laparoskopisk partiell nefrektomi (LPN) har blivit allmänt antagen som en minimalt invasiv nefronsparande operation för klinisk T1-njurcellscancer (RCC).
Aktiv komparator: fullständig fastspänning
Dessa deltagare med klinisk T1-njurcellscancer (RCC) genomgår fullständig njurartärklämning under laparoskopisk partiell nefrektomi.
Procedur: laparoskopisk partiell nefrektomi
Laparoskopisk partiell nefrektomi (LPN) har blivit allmänt antagen som en minimalt invasiv nefronsparande operation för klinisk T1-njurcellscancer (RCC).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Renal funktionell reservförändring
Tidsram: 3 månader efter operationen.
Förändring i njurfunktionsreserv efter laparoskopisk partiell nefrektomi
3 månader efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Utredare

  • Studiestol: Tongwen Ou, MD., Xuanwu Hospital, Beijing

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • otw-20170804-02

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurcellscancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera