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RFR Modifica del clampaggio arterioso renale segmentale preciso rispetto a quello completo durante LPN per RCC clinico T1

27 aprile 2020 aggiornato da: ou tongwen, Xuanwu Hospital, Beijing

Modifica della riserva funzionale renale del clampaggio arterioso renale segmentale preciso rispetto a quello completo durante la nefrectomia parziale laparoscopica per carcinoma a cellule renali T1 clinico

La riserva funzionale renale può essere migliore nei pazienti con carcinoma a cellule renali (RCC) clinico T1 sottoposti a nefrectomia parziale laparoscopica con preciso clampaggio segmentale dell'arteria renale rispetto a quelli con clampaggio completo dell'arteria renale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La riserva funzionale renale (RFR) descrive la capacità della massa intatta del nefrone di aumentare la velocità di filtrazione glomerulare (GFR) rispetto al basale in risposta a stimoli (ad es. Carico proteico). Abbiamo ipotizzato che la riserva funzionale renale possa essere migliore nei pazienti con T1 clinico renale carcinoma a cellule (RCC) sottoposti a nefrectomia laparoscopica parziale (LPN) con preciso clampaggio segmentale dell'arteria renale rispetto a quelli con clampaggio completo dell'arteria renale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Contatto:
          • Zhenhua Shang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1.Età ≥18 2.GFR stimato >30 mL/min/1,73m2 3.Tempo di ischemia calda intraoperatoria previsto ≤30 min 4.Soggetti che hanno firmato moduli di consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Allergia a iotalamato, crostacei o iodio
  2. Uso di metformina o amiodarone
  3. tempo ischemico caldo intraoperatorio >30 min
  4. Incapacità di mantenere un regime stabile di farmaci che influenzano il GFR per > una settimana prima della partecipazione (ad es. farmaci antinfiammatori non steroidei, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, bloccanti del recettore dell'angiotensina)
  5. Uso di farmaci che influenzano direttamente l'eliminazione della creatinina (ad es. cimetidina e trimetoprim)
  6. Esacerbazione acuta di asma o broncopneumopatia cronica ostruttiva entro 3 mesi che richiedono ricovero in ospedale o terapia steroidea orale
  7. Accesso endovenoso inadeguato
  8. Anemia grave (Hct <21%)
  9. Danno renale acuto (aumento della creatinina a ≥1,5 volte il basale precedente o di ≥ 0,3 mg/dL nei laboratori più recenti prima dell'arruolamento)
  10. Storia di nefropatia indotta da mezzo di contrasto
  11. Ipertiroidismo
  12. Feocromocitoma
  13. Anemia falciforme
  14. Ritenzione urinaria o incontinenza
  15. Stato post trapianto d'organo
  16. Gravidanza o allattamento al seno attivo
  17. Compromissione cognitiva con incapacità di dare il consenso
  18. Stato istituzionalizzato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: bloccaggio segmentale preciso
Questi partecipanti con carcinoma a cellule renali T1 clinico (RCC) subiscono un preciso clampaggio arterioso renale segmentale durante la nefrectomia parziale laparoscopica.
Procedura: clampaggio arterioso renale segmentale preciso
Il clampaggio segmentale preciso dell'arteria renale elimina l'ischemia renale globale eseguendo il clampaggio altamente selettivo di arterie segmentali singole o multiple.
Procedura: nefrectomia parziale laparoscopica
La nefrectomia parziale laparoscopica (LPN) è stata ampiamente adottata come chirurgia nephron-sparing minimamente invasiva per il carcinoma a cellule renali T1 (RCC) clinico.
Comparatore attivo: serraggio completo
Questi partecipanti con carcinoma a cellule renali T1 clinico (RCC) vengono sottoposti a clampaggio arterioso renale completo durante la nefrectomia parziale laparoscopica.
Procedura: nefrectomia parziale laparoscopica
La nefrectomia parziale laparoscopica (LPN) è stata ampiamente adottata come chirurgia nephron-sparing minimamente invasiva per il carcinoma a cellule renali T1 (RCC) clinico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della riserva funzionale renale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento.
Variazione della riserva funzionale renale dopo nefrectomia parziale laparoscopica
3 mesi dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Investigatori

  • Cattedra di studio: Tongwen Ou, MD., Xuanwu Hospital, Beijing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • otw-20170804-02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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