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Changement RFR du clampage artériel rénal segmentaire précis par rapport au clampage artériel rénal complet pendant la LPN pour le RCC T1 clinique

27 avril 2020 mis à jour par: ou tongwen, Xuanwu Hospital, Beijing

Modification de la réserve fonctionnelle rénale du clampage artériel rénal segmentaire précis par rapport au clampage artériel rénal complet pendant la néphrectomie partielle laparoscopique pour le carcinome à cellules rénales T1 clinique

La réserve fonctionnelle rénale peut être meilleure chez les patients atteints d'un carcinome à cellules rénales (RCC) clinique T1 subissant une néphrectomie partielle laparoscopique avec clampage précis de l'artère rénale segmentaire que ceux avec un clampage artériel rénal complet.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La réserve fonctionnelle rénale (RFR) décrit la capacité de la masse intacte du néphron à augmenter le taux de filtration glomérulaire (DFG) par rapport au départ en réponse à des stimuli (par exemple, la charge protéique). Nous avons émis l'hypothèse que la réserve fonctionnelle rénale pourrait être meilleure chez les patients atteints carcinome cellulaire (RCC) subissant une néphrectomie partielle laparoscopique (LPN) avec un clampage précis de l'artère rénale segmentaire que ceux avec un clampage artériel rénal complet.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Contact:
          • Zhenhua Shang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 1.Âge ≥18 2.DFG estimé >30 mL/min/1,73 m2 3. Temps ischémique chaud peropératoire anticipé ≤ 30 min 4. Sujets ayant signé des formulaires de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Allergie à l'iothalamate, aux crustacés ou à l'iode
  2. Utilisation de metformine ou d'amiodarone
  3. temps ischémique chaud peropératoire > 30 min
  4. Incapacité à maintenir un régime stable de médicaments qui affectent le DFG pendant > une semaine avant la participation (par ex. anti-inflammatoires non stéroïdiens, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine)
  5. Utilisation de médicaments qui affectent directement l'élimination de la créatinine (par ex. cimétidine et triméthoprime)
  6. Exacerbation aiguë de l'asthme ou de la maladie pulmonaire obstructive chronique dans les 3 mois nécessitant une hospitalisation ou une corticothérapie orale
  7. Accès intraveineux inadéquat
  8. Anémie sévère (Hct <21 %)
  9. Insuffisance rénale aiguë (augmentation de la créatinine à ≥ 1,5 fois la valeur de référence précédente ou de ≥ 0,3 mg / dL dans les laboratoires les plus récents avant l'inscription)
  10. Antécédents de néphropathie induite par le produit de contraste
  11. Hyperthyroïdie
  12. Phéochromocytome
  13. Drépanocytose
  14. Rétention ou incontinence urinaire
  15. Statut post greffe d'organe
  16. Grossesse ou allaitement actif
  17. Déficience cognitive avec incapacité à donner son consentement
  18. Statut institutionnalisé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: serrage segmentaire précis
Ces participants atteints d'un carcinome à cellules rénales T1 (RCC) clinique subissent un clampage artériel rénal segmentaire précis au cours d'une néphrectomie partielle laparoscopique.
Procédure: clampage artériel rénal segmentaire précis
Le clampage précis de l'artère rénale segmentaire élimine l'ischémie rénale globale en effectuant un clampage hautement sélectif d'artères segmentaires simples ou multiples.
Procédure: néphrectomie partielle laparoscopique
La néphrectomie partielle laparoscopique (LPN) a été largement adoptée comme chirurgie peu invasive d'épargne du néphron pour le carcinome à cellules rénales T1 clinique (RCC).
Comparateur actif: serrage complet
Ces participants atteints d'un carcinome à cellules rénales T1 clinique (RCC) subissent un clampage artériel rénal complet au cours d'une néphrectomie partielle laparoscopique.
Procédure: néphrectomie partielle laparoscopique
La néphrectomie partielle laparoscopique (LPN) a été largement adoptée comme chirurgie peu invasive d'épargne du néphron pour le carcinome à cellules rénales T1 clinique (RCC).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la réserve fonctionnelle rénale
Délai: 3 mois après l'opération.
Modification de la réserve fonctionnelle rénale après néphrectomie partielle laparoscopique
3 mois après l'opération.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xuanwu Hospital, Beijing

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Tongwen Ou, MD., Xuanwu Hospital, Beijing

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2017

Première publication (Réel)

23 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • otw-20170804-02

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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