Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RFR-verandering van nauwkeurige segmentale versus volledige renale arteriële klemming tijdens LPN voor klinische T1 RCC

27 april 2020 bijgewerkt door: ou tongwen, Xuanwu Hospital, Beijing

Renale functionele reserve verandering van nauwkeurige segmentale versus complete renale arteriële klemming tijdens laparoscopische gedeeltelijke nefrectomie voor klinisch T1-niercelcarcinoom

Renale functionele reserve kan beter zijn bij patiënten met klinisch T1-niercelcarcinoom (RCC) die een laparoscopische gedeeltelijke nefrectomie ondergaan met nauwkeurige segmentale afklemming van de nierarterie dan bij patiënten met volledige afklemming van de nierarterie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Renale functionele reserve (RFR) beschrijft het vermogen van de intacte nefronmassa om de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) vanaf de basislijn te verhogen als reactie op stimuli (bijv. celcarcinoom (RCC) die laparoscopische gedeeltelijke (LPN) nefrectomie ondergaan met nauwkeurige segmentale afklemming van de nierslagader dan die met volledige afklemming van de nierarterie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Contact:
          • Zhenhua Shang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Leeftijd ≥18 2. Geschatte GFR >30 ml/min/1,73 m2 3. Verwachte intra-operatieve warme ischemische tijd ≤30 min 4. Proefpersonen die geïnformeerde toestemmingsformulieren hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  1. Allergie voor iothalamaat, schaaldieren of jodium
  2. Gebruik van metformine of amiodaron
  3. intraoperatieve warme ischemische tijd >30 min
  4. Onvermogen om gedurende meer dan een week voorafgaand aan deelname een stabiel medicatieregime te handhaven dat de GFR beïnvloedt (bijv. niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, angiotensine-converterend-enzymremmers, angiotensine-receptorblokkers)
  5. Gebruik van medicijnen die rechtstreeks van invloed zijn op de eliminatie van creatinine (bijv. cimetidine en trimethoprim)
  6. Acute exacerbatie van astma of chronische obstructieve longziekte binnen 3 maanden waarvoor ziekenhuisopname of behandeling met orale steroïden nodig is
  7. Onvoldoende intraveneuze toegang
  8. Ernstige bloedarmoede (Hct <21%)
  9. Acuut nierletsel (stijging van creatinine tot ≥1,5 keer de vorige basislijn of met ≥ 0,3 mg/dL in de meest recente laboratoria voorafgaand aan inschrijving)
  10. Geschiedenis van contrast-geïnduceerde nefropathie
  11. Hyperthyreoïdie
  12. Feochromocytoom
  13. Sikkelcelziekte
  14. Urineretentie of incontinentie
  15. Status na orgaantransplantatie
  16. Zwangerschap of actieve borstvoeding
  17. Cognitieve stoornis met onvermogen om toestemming te geven
  18. Geïnstitutionaliseerde status

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: precieze segmentale klemming
Deze deelnemers met klinisch T1-niercelcarcinoom (RCC) ondergaan nauwkeurige segmentale nierarteriële klemming tijdens laparoscopische gedeeltelijke nefrectomie.
Procedure: nauwkeurige segmentale nierarteriële klemming
Nauwkeurige segmentale afklemming van de nierslagader elimineert globale renale ischemie door zeer selectieve afklemming van enkele of meerdere segmentale arteriën.
Procedure: laparoscopische gedeeltelijke nefrectomie
Laparoscopische gedeeltelijke nefrectomie (LPN) is algemeen aanvaard als een minimaal invasieve nefronsparende operatie voor klinisch T1-niercelcarcinoom (RCC).
Actieve vergelijker: volledige klemming
Deze deelnemers met klinisch T1-niercelcarcinoom (RCC) ondergaan volledige afklemming van de nierarteriën tijdens laparoscopische gedeeltelijke nefrectomie.
Procedure: laparoscopische gedeeltelijke nefrectomie
Laparoscopische gedeeltelijke nefrectomie (LPN) is algemeen aanvaard als een minimaal invasieve nefronsparende operatie voor klinisch T1-niercelcarcinoom (RCC).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Renale functionele reserve verandering
Tijdsspanne: 3 maand na de operatie.
Verandering in functionele nierreserve na laparoscopische gedeeltelijke nefrectomie
3 maand na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Onderzoekers

  • Studie stoel: Tongwen Ou, MD., Xuanwu Hospital, Beijing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • otw-20170804-02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niercelcarcinoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren