Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменение RFR точного сегментарного по сравнению с полным пережатием почечной артерии во время LPN для клинического ПКР T1

27 апреля 2020 г. обновлено: ou tongwen, Xuanwu Hospital, Beijing

Изменение функционального резерва почек при точном сегментарном и полном пережатии почечных артерий во время лапароскопической частичной нефрэктомии при клинической почечно-клеточной карциноме T1

Функциональный резерв почек может быть лучше у пациентов с клинической формой почечно-клеточного рака (ПКР) Т1, перенесших лапароскопическую резекцию почки с точным сегментарным пережатием почечной артерии, чем у пациентов с полным пережатием почечной артерии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Почечный функциональный резерв (RFR) описывает способность интактной массы нефрона увеличивать скорость клубочковой фильтрации (GFR) по сравнению с исходным уровнем в ответ на стимулы (например, белковую нагрузку). клеточная карцинома (ПКР), подвергающаяся лапароскопической частичной (LPN) нефрэктомии с точным сегментарным пережатием почечной артерии, чем при полном пережатии почечной артерии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Контакт:
          • Zhenhua Shang

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 1. Возраст ≥18 лет 2. Расчетная СКФ >30 мл/мин/1,73 м2 3. Ожидаемое время теплой ишемии во время операции ≤30 мин. 4. Субъекты, подписавшие формы информированного согласия.

Критерий исключения:

  1. Аллергия на иоталамат, моллюски или йод
  2. Использование метформина или амиодарона
  3. интраоперационная тепловая ишемия >30 мин
  4. Неспособность поддерживать стабильный режим приема лекарств, влияющих на СКФ, в течение > одной недели до участия (например, нестероидные противовоспалительные препараты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, блокаторы ангиотензиновых рецепторов)
  5. Использование лекарств, которые непосредственно влияют на выведение креатинина (например, циметидин и триметоприм)
  6. Острое обострение астмы или хронической обструктивной болезни легких в течение 3 месяцев, требующее госпитализации или пероральной терапии стероидами
  7. Неадекватный внутривенный доступ
  8. Тяжелая анемия (Hct <21%)
  9. Острое повреждение почек (повышение уровня креатинина в ≥1,5 раза по сравнению с предыдущим исходным уровнем или на ≥ 0,3 мг/дл в самых последних лабораторных исследованиях перед включением в исследование)
  10. История контраст-индуцированной нефропатии
  11. Гипертиреоз
  12. Феохромоцитома
  13. Серповидно-клеточная анемия
  14. Задержка или недержание мочи
  15. Состояние после трансплантации органов
  16. Беременность или активное кормление грудью
  17. Когнитивные нарушения с неспособностью дать согласие
  18. Институционализированный статус

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: точный сегментный зажим
Этим участникам с клинической формой почечно-клеточной карциномы Т1 (ПКР) проводят точное сегментарное пережатие почечной артерии во время лапароскопической резекции почки.
Процедура: точное сегментарное пережатие почечной артерии
Точное сегментарное пережатие почечной артерии устраняет глобальную почечную ишемию, выполняя высокоселективное пережатие одной или нескольких сегментарных артерий.
Процедура: лапароскопическая парциальная нефрэктомия
Лапароскопическая парциальная нефрэктомия (LPN) получила широкое распространение в качестве минимально инвазивной операции с сохранением нефрона при клинической почечно-клеточной карциноме T1 (RCC).
Активный компаратор: полный зажим
Этим участникам с клинической формой почечно-клеточного рака Т1 (ПКР) проводят полное пережатие почечной артерии во время лапароскопической частичной нефрэктомии.
Процедура: лапароскопическая парциальная нефрэктомия
Лапароскопическая парциальная нефрэктомия (LPN) получила широкое распространение в качестве минимально инвазивной операции с сохранением нефрона при клинической почечно-клеточной карциноме T1 (RCC).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение почечного функционального резерва
Временное ограничение: 3 месяца после операции.
Изменение функционального резерва почек после лапароскопической резекции почки
3 месяца после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xuanwu Hospital, Beijing

Следователи

  • Учебный стул: Tongwen Ou, MD., Xuanwu Hospital, Beijing

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • otw-20170804-02

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Карцинома почек

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться