Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana RFR precyzyjnego segmentalnego i całkowitego zaciskania tętnicy nerkowej podczas LPN dla klinicznego T1 RCC

27 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: ou tongwen, Xuanwu Hospital, Beijing

Zmiana rezerwy czynnościowej nerek w precyzyjnym odcinkowym i całkowitym zaciskaniu tętnicy nerkowej podczas laparoskopowej częściowej nefrektomii z powodu klinicznego raka nerkowokomórkowego T1

Rezerwa czynnościowa nerek może być większa u pacjentów z klinicznym rakiem nerkowokomórkowym T1 (RCC) poddawanych laparoskopowej częściowej nefrektomii z precyzyjnym segmentowym zaciśnięciem tętnicy nerkowej niż u pacjentów z całkowitym zaciśnięciem tętnicy nerkowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rezerwa czynnościowa nerek (RFR) opisuje zdolność nienaruszonej masy nefronów do zwiększenia współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR) w stosunku do wartości wyjściowych w odpowiedzi na bodźce (np. obciążenie białkiem). Postawiliśmy hipotezę, że rezerwa czynnościowa nerek może być lepsza u pacjentów z klinicznym T1 nerek rakiem komórkowym (RCC) poddawanym laparoskopowej częściowej (LPN) nefrektomii z precyzyjnym odcinkowym zaciśnięciem tętnicy nerkowej niż z całkowitym zaciśnięciem tętnicy nerkowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Zhenhua Shang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1.Wiek ≥18 2.Szacowany GFR >30 ml/min/1,73m2 3. Przewidywany śródoperacyjny ciepły czas niedokrwienia ≤30 min 4. Osoby, które podpisały formularze świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Alergia na jotalamat, skorupiaki lub jod
  2. Stosowanie metforminy lub amiodaronu
  3. śródoperacyjny czas ciepłego niedokrwienia >30 min
  4. Niezdolność do utrzymania stałego schematu przyjmowania leków wpływających na GFR przez > jeden tydzień przed uczestnictwem (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne, inhibitory konwertazy angiotensyny, blokery receptora angiotensyny)
  5. Stosowanie leków bezpośrednio wpływających na eliminację kreatyniny (np. cymetydyna i trimetoprim)
  6. Ostre zaostrzenie astmy lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc w ciągu 3 miesięcy wymagające hospitalizacji lub doustnej terapii steroidowej
  7. Niewystarczający dostęp dożylny
  8. Ciężka niedokrwistość (Hct <21%)
  9. Ostre uszkodzenie nerek (wzrost stężenia kreatyniny do ≥1,5 razy w stosunku do poprzedniej wartości wyjściowej lub o ≥ 0,3 mg/dl w ostatnich badaniach laboratoryjnych przed włączeniem)
  10. Historia nefropatii pokontrastowej
  11. nadczynność tarczycy
  12. Guz chromochłonny
  13. Anemia sierpowata
  14. Zatrzymanie moczu lub nietrzymanie moczu
  15. Stan po przeszczepie narządu
  16. Ciąża lub aktywne karmienie piersią
  17. Zaburzenia funkcji poznawczych z niemożnością wyrażenia zgody
  18. Status zinstytucjonalizowany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: precyzyjne mocowanie segmentowe
Ci uczestnicy z klinicznym rakiem nerkowokomórkowym T1 (RCC) przechodzą precyzyjne odcinkowe zaciskanie tętnicy nerkowej podczas laparoskopowej częściowej nefrektomii.
Procedura: precyzyjne segmentowe zaciskanie tętnicy nerkowej
Precyzyjne zaciskanie segmentowej tętnicy nerkowej eliminuje globalne niedokrwienie nerek poprzez wysoce selektywne zaciskanie pojedynczej lub wielu tętnic segmentowych.
Procedura: laparoskopowa częściowa nefrektomia
Laparoskopowa częściowa nefrektomia (LPN) została powszechnie przyjęta jako minimalnie inwazyjna operacja oszczędzająca nerki w przypadku klinicznego raka nerkowokomórkowego T1 (RCC).
Aktywny komparator: całkowite zaciśnięcie
Ci uczestnicy z klinicznym rakiem nerkowokomórkowym T1 (RCC) przechodzą całkowite zaciśnięcie tętnicy nerkowej podczas laparoskopowej częściowej nefrektomii.
Procedura: laparoskopowa częściowa nefrektomia
Laparoskopowa częściowa nefrektomia (LPN) została powszechnie przyjęta jako minimalnie inwazyjna operacja oszczędzająca nerki w przypadku klinicznego raka nerkowokomórkowego T1 (RCC).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czynnościowej rezerwy nerek
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji.
Zmiana rezerwy czynnościowej nerek po częściowej nefrektomii laparoskopowej
3 miesiące po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tongwen Ou, MD., Xuanwu Hospital, Beijing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • otw-20170804-02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak nerkowokomórkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj