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臨床的 T1 RCC に対する LPN 中の正確な部分的腎動脈クランプと完全な腎動脈クランプの RFR 変化

2020年4月27日 更新者：ou tongwen、Xuanwu Hospital, Beijing

臨床的T1腎細胞癌に対する腹腔鏡下腎部分切除術中の腎動脈の正確な部分的クランプと完全なクランプの腎機能予備能の変化

腎機能予備能は、完全な腎動脈クランプを受けた患者よりも、精密な部分腎クランプによる腹腔鏡下腎部分切除術を受けた臨床的 T1 腎細胞癌 (RCC) 患者の方が優れている可能性があります。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

腎機能予備能（RFR）は、刺激（タンパク質負荷など）に応答して糸球体濾過率（GFR）をベースラインから増加させる無傷のネフロン塊の能力を表します。臨床的T1腎患者では腎機能予備能がより優れている可能性があるという仮説を立てました。完全な腎動脈クランプによるものよりも正確な分節腎クランプによる腹腔鏡下腎部分切除術（LPN）を受ける細胞癌（RCC）。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Beijing、中国
        • 募集
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • コンタクト：
          • Zhenhua Shang

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1. 年齢 ≥18 2. 推定 GFR >30 mL/min/1.73m2 3.予想される術中の温虚血時間が30分以内である4.インフォームドコンセントフォームに署名した被験者

除外基準:

  1. イオタラム酸、貝類、ヨウ素に対するアレルギー
  2. メトホルミンまたはアミオダロンの使用
  3. 術中の温虚血時間 > 30 分
  4. 参加前の 1 週間以上、GFR に影響を与える安定した投薬計画を維持できない（例: 非ステロイド性抗炎症薬、アンジオテンシン変換酵素阻害薬、アンジオテンシン受容体拮抗薬）
  5. クレアチニンの除去に直接影響を与える薬剤の使用（例： シメチジンとトリメトプリム）
  6. 3か月以内に喘息または慢性閉塞性肺疾患が急性増悪し、入院または経口ステロイド療法が必要な場合
  7. 不適切な静脈アクセス
  8. 重度の貧血 (Hct <21%)
  9. 急性腎障害（登録前の最新検査でクレアチニンが以前のベースラインの1.5倍以上、または0.3 mg/dL以上上昇）
  10. 造影剤誘発性腎症の病歴
  11. 甲状腺機能亢進症
  12. 褐色細胞腫
  13. 鎌状赤血球症
  14. 尿閉または失禁
  15. 臓器移植後の状態
  16. 妊娠中または積極的な授乳中
  17. 同意を与えることができない認知障害
  18. 制度化されたステータス

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：正確なセグメントクランプ
臨床的 T1 腎細胞癌 (RCC) を患うこれらの参加者は、腹腔鏡下腎部分切除術中に正確な部分腎動脈クランプを受けます。
手順：腎動脈部分の正確なクランプ
腎分節動脈の正確なクランプは、単一または複数の分節動脈を高度に選択的にクランプすることにより、全体的な腎虚血を排除します。
手順：腹腔鏡下腎部分切除術
腹腔鏡下腎部分切除術（LPN）は、臨床的 T1 腎細胞癌（RCC）に対する低侵襲ネフロン温存手術として広く採用されています。
アクティブコンパレータ：完全なクランプ
臨床的 T1 腎細胞癌 (RCC) を患うこれらの参加者は、腹腔鏡下腎部分切除術中に完全な腎動脈クランプを受けます。
手順：腹腔鏡下腎部分切除術
腹腔鏡下腎部分切除術（LPN）は、臨床的 T1 腎細胞癌（RCC）に対する低侵襲ネフロン温存手術として広く採用されています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎機能予備能の変化
時間枠：手術後3ヶ月。
腹腔鏡下腎部分切除術後の腎機能予備能の変化
手術後3ヶ月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Xuanwu Hospital, Beijing

捜査官

  • スタディチェア：Tongwen Ou, MD.、Xuanwu Hospital, Beijing

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月1日

一次修了 (予想される)

2021年9月1日

研究の完了 (予想される)

2021年10月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月21日

最初の投稿 (実際)

2017年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月27日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • otw-20170804-02

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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