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임상 T1 RCC에 대한 LPN 동안 정확한 분절 대 완전한 신장 동맥 클램핑의 RFR 변화

2020년 4월 27일 업데이트: ou tongwen, Xuanwu Hospital, Beijing

임상 T1 신장 세포 암종에 대한 복강경 부분 신장 절제술 중 정확한 분절 대 완전한 신장 동맥 클램핑의 신장 기능 예비 변화

임상 T1 신장 세포 암종(RCC) 환자에서 복강경 부분 신절제술을 시행할 때 정확한 분절 신장 동맥 클램핑이 완전한 신장 동맥 클램핑을 하는 환자보다 신장 기능 보존이 더 좋을 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

신장 기능 예비(RFR)는 자극(예: 단백질 부하)에 대한 반응으로 기준선에서 사구체 여과율(GFR)을 증가시키는 온전한 네프론 덩어리의 능력을 설명합니다. 우리는 신장 기능 예비가 임상 T1 신장 환자에서 더 나을 수 있다는 가설을 세웠습니다. 완전한 신장 동맥 클램핑을 한 경우보다 정확한 분절 신장 동맥 클램핑을 통해 복강경 부분 신절제술을 시행한 세포 암종(RCC).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • 모병
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • 연락하다:
          • Zhenhua Shang

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1.나이 ≥18 2.예상 사구체 여과율 >30 mL/min/1.73m2 3.예상되는 수술 중 따뜻한 허혈 시간 ≤30분 4.피험자 동의서에 서명

제외 기준:

  1. 요오탈라메이트, 조개류 또는 요오드에 대한 알레르기
  2. 메트포르민 또는 아미오다론 사용
  3. 수술 중 따뜻한 허혈 시간 >30분
  4. 참여 전 > 1주 동안 GFR에 영향을 미치는 약물의 안정적인 요법을 유지할 수 없음(예: 비 스테로이드 성 항염증제, 안지오텐신 전환 효소 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제)
  5. 크레아티닌 제거에 직접적인 영향을 미치는 약물 사용(예: 시메티딘 및 트리메토프림)
  6. 3개월 이내 입원 또는 경구용 스테로이드 치료를 요하는 천식 또는 만성폐쇄성폐질환의 급성악화
  7. 부적절한 정맥 접근
  8. 심한 빈혈(Hct <21%)
  9. 급성 신장 손상(등록 전 가장 최근 검사에서 크레아티닌이 이전 기준치의 ≥1.5배 또는 0.3mg/dL 이상 증가)
  10. 조영제 유발 신장병의 병력
  11. 갑상선 기능 항진증
  12. 갈색 세포종
  13. 겸상 적혈구 질환
  14. 요폐 또는 요실금
  15. 장기 이식 후 상태
  16. 임신 또는 활동적인 모유 수유
  17. 동의할 수 없는 인지 장애
  18. 제도화된 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정확한 세그먼트 클램핑
임상 T1 신장 세포 암종(RCC) 환자는 복강경 부분 신장 절제술 동안 정확한 분절 신장 동맥 클램핑을 받습니다.
절차: 정확한 분절 신장 동맥 클램핑
정확한 분절 신장 동맥 클램핑은 단일 또는 다중 분절 동맥의 고도로 선택적인 클램핑을 수행하여 전체 신장 허혈을 제거합니다.
절차: 복강경 부분신절제술
복강경 부분 신절제술(LPN)은 임상 T1 신장 세포 암종(RCC)에 대한 최소 침습적 네프론 보존 수술로 널리 채택되었습니다.
활성 비교기: 완전한 클램핑
임상 T1 신장 세포 암종(RCC) 환자는 복강경 부분 신절제술 동안 완전한 신장 동맥 클램핑을 받습니다.
절차: 복강경 부분신절제술
복강경 부분 신절제술(LPN)은 임상 T1 신장 세포 암종(RCC)에 대한 최소 침습적 네프론 보존 수술로 널리 채택되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 기능 예비 변화
기간: 수술 후 3개월.
복강경 부분신절제술 후 신기능 예비력의 변화
수술 후 3개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xuanwu Hospital, Beijing

수사관

  • 연구 의자: Tongwen Ou, MD., Xuanwu Hospital, Beijing

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • otw-20170804-02

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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