Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RFR-endring av presis segmentell versus fullstendig renal arteriell klemming under LPN for klinisk T1 RCC

27. april 2020 oppdatert av: ou tongwen, Xuanwu Hospital, Beijing

Nyrefunksjonell reserveendring av presis segmentell versus fullstendig nyrearterieklemming under laparoskopisk partiell nefrektomi for klinisk T1 nyrecellekarsinom

Nyrefunksjonell reserve kan være bedre hos pasienter med klinisk T1 nyrecellekarsinom (RCC) som gjennomgår laparoskopisk partiell nefrektomi med presis segmentell nyrearterieklemming enn de med fullstendig nyrearterieklemming.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nyrefunksjonell reserve (RFR) beskriver kapasiteten til den intakte nefronmassen til å øke glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) fra baseline som respons på stimuli (f.eks. proteinmengde). Vi antok at nyrefunksjonsreserven kan være bedre hos pasienter med klinisk T1-nyre. cellekarsinom (RCC) som gjennomgår laparoskopisk partiell (LPN) nefrektomi med presis segmentell nyrearterieklemming enn de med fullstendig nyrearterieklemming.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Zhenhua Shang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1.Alder ≥18 2.Estimert GFR >30 mL/min/1,73m2 3. Forventet intraoperativ varm iskemisk tid ≤30 min. 4. Forsøkspersoner som signerte skjemaer for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi mot iothalamat, skalldyr eller jod
  2. Bruk av metformin eller amiodaron
  3. intraoperativ varm iskemisk tid >30 min
  4. Manglende evne til å opprettholde et stabilt regime med medisiner som påvirker GFR i > en uke før deltakelse (f.eks. ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, angiotensinkonverterende enzymhemmere, angiotensinreseptorblokkere)
  5. Bruk av medisiner som direkte påvirker eliminering av kreatinin (f. cimetidin og trimetoprim)
  6. Akutt forverring av astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom innen 3 måneder som krever sykehusinnleggelse eller oral steroidbehandling
  7. Utilstrekkelig intravenøs tilgang
  8. Alvorlig anemi (Hct <21%)
  9. Akutt nyreskade (økning i kreatinin til ≥ 1,5 ganger forrige baseline eller med ≥ 0,3 mg/dL på de siste laboratoriene før påmelding)
  10. Historie om kontrastindusert nefropati
  11. Hypertyreose
  12. Feokromocytom
  13. Sigdcellesykdom
  14. Urinretensjon eller inkontinens
  15. Status etter organtransplantasjon
  16. Graviditet eller aktiv amming
  17. Kognitiv svikt med manglende evne til å gi samtykke
  18. Institusjonalisert status

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: presis segmentklemming
Disse deltakerne med klinisk T1 nyrecellekarsinom (RCC) gjennomgår presis segmentell nyrearterieklemming under laparoskopisk partiell nefrektomi.
Fremgangsmåte: presis segmentell nyrearterieklemming
Nøyaktig segmentell nyrearterieklemming eliminerer global nyreiskemi ved å utføre svært selektiv sammenklemming av enkelt- eller multiple segmentarterier.
Fremgangsmåte: laparoskopisk partiell nefrektomi
Laparoskopisk partiell nefrektomi (LPN) har blitt bredt tatt i bruk som en minimalt invasiv nefronbesparende kirurgi for klinisk T1 nyrecellekarsinom (RCC).
Aktiv komparator: fullstendig innspenning
Disse deltakerne med klinisk T1 nyrecellekarsinom (RCC) gjennomgår fullstendig nyrearterieklemming under laparoskopisk partiell nefrektomi.
Fremgangsmåte: laparoskopisk partiell nefrektomi
Laparoskopisk partiell nefrektomi (LPN) har blitt bredt tatt i bruk som en minimalt invasiv nefronbesparende kirurgi for klinisk T1 nyrecellekarsinom (RCC).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyrefunksjonell reserveendring
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen.
Endring i nyrefunksjonsreserve etter laparoskopisk partiell nefrektomi
3 måneder etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Etterforskere

  • Studiestol: Tongwen Ou, MD., Xuanwu Hospital, Beijing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • otw-20170804-02

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyrecellekarsinom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere