Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změna RFR přesného segmentového versus kompletního sevření renálních arterií během LPN u klinického RCC T1

27. dubna 2020 aktualizováno: ou tongwen, Xuanwu Hospital, Beijing

Renální funkční rezerva Změna přesného segmentového versus kompletního sevření renálních arterií během laparoskopické parciální nefrektomie pro klinický T1 renální karcinom

Renální funkční rezerva může být lepší u pacientů s klinickým T1 renálním karcinomem (RCC), kteří podstupují laparoskopickou parciální nefrektomii s přesným sevřením segmentální renální artérie, než u pacientů s úplným renálním arteriálním sevřením.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Renální funkční rezerva (RFR) popisuje schopnost neporušené hmoty nefronu zvýšit rychlost glomerulární filtrace (GFR) od výchozí hodnoty v reakci na podněty (např. proteinová zátěž). Předpokládali jsme, že renální funkční rezerva může být lepší u pacientů s klinickým T1 renálním buněčný karcinom (RCC) podstupující laparoskopickou parciální (LPN) nefrektomii s přesným sevřením segmentální renální artérie než ti s úplným sevřením renální arterie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Zhenhua Shang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Věk ≥ 18 2. Odhadovaná GFR > 30 ml/min/1,73 m2 3. Předpokládaný intraoperační teplý ischemický čas ≤ 30 min 4. Subjekty, které podepsaly informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Alergie na jothalamát, měkkýše nebo jód
  2. Užívání metforminu nebo amiodaronu
  3. intraoperační teplá ischemická doba >30 min
  4. Neschopnost udržet stabilní režim léků ovlivňujících GFR déle než jeden týden před účastí (např. nesteroidní protizánětlivé léky, inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin, blokátory receptorů pro angiotenzin)
  5. Užívání léků, které přímo ovlivňují vylučování kreatininu (např. cimetidin a trimethoprim)
  6. Akutní exacerbace astmatu nebo chronické obstrukční plicní nemoci do 3 měsíců vyžadující hospitalizaci nebo léčbu perorálními steroidy
  7. Nedostatečný nitrožilní přístup
  8. Těžká anémie (Hct <21 %)
  9. Akutní poškození ledvin (nárůst kreatininu na ≥ 1,5násobek předchozí výchozí hodnoty nebo o ≥ 0,3 mg/dl ve většině posledních laboratoří před zařazením)
  10. Nefropatie vyvolaná kontrastem v anamnéze
  11. Hypertyreóza
  12. Feochromocytom
  13. Srpkovitá anémie
  14. Retence moči nebo inkontinence
  15. Stav po transplantaci orgánu
  16. Těhotenství nebo aktivní kojení
  17. Kognitivní porucha s neschopností dát souhlas
  18. Institucionalizovaný stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: přesné segmentové upínání
Tito účastníci s klinickým T1 renálním karcinomem (RCC) podstupují precizní segmentální renální arteriální svorku během laparoskopické parciální nefrektomie.
Postup: přesné segmentální renální arteriální sevření
Přesné sevření segmentální renální arterie eliminuje globální renální ischemii provedením vysoce selektivního sevření jedné nebo více segmentálních arterií.
Postup: laparoskopická parciální nefrektomie
Laparoskopická parciální nefrektomie (LPN) byla široce přijata jako minimálně invazivní nefron šetřící operace pro klinický T1 renální karcinom (RCC).
Aktivní komparátor: kompletní upnutí
Tito účastníci s klinickým T1 renálním karcinomem (RCC) podstoupili kompletní renální arteriální svorku během laparoskopické parciální nefrektomie.
Postup: laparoskopická parciální nefrektomie
Laparoskopická parciální nefrektomie (LPN) byla široce přijata jako minimálně invazivní nefron šetřící operace pro klinický T1 renální karcinom (RCC).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkční rezervy ledvin
Časové okno: 3 měsíce po operaci.
Změna funkční rezervy ledvin po laparoskopické parciální nefrektomii
3 měsíce po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xuanwu Hospital, Beijing

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Tongwen Ou, MD., Xuanwu Hospital, Beijing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • otw-20170804-02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální buněčný karcinom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit