Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Alteração de RFR de segmentação precisa versus pinçamento arterial renal completo durante LPN para RCC clínico T1

27 de abril de 2020 atualizado por: ou tongwen, Xuanwu Hospital, Beijing

Alteração da reserva funcional renal de pinçamento arterial renal segmentar preciso versus completo durante nefrectomia parcial laparoscópica para carcinoma clínico de células renais T1

A reserva funcional renal pode ser melhor em pacientes com carcinoma de células renais T1 clínico (RCC) submetidos a nefrectomia parcial laparoscópica com pinçamento preciso da artéria renal segmentar do que naqueles com pinçamento arterial renal completo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A reserva funcional renal (RFR) descreve a capacidade da massa do néfron intacto de aumentar a taxa de filtração glomerular (GFR) desde a linha de base em resposta a estímulos (por exemplo, carga proteica). carcinoma celular (RCC) submetidos a nefrectomia parcial laparoscópica (LPN) com clampeamento preciso da artéria renal segmentar do que aqueles com clampeamento arterial renal completo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China
        • Recrutamento
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Contato:
          • Zhenhua Shang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1.Idade ≥18 2.GFR estimado >30 mL/min/1,73m2 3.Tempo isquêmico quente intraoperatório antecipado ≤30 min 4.Indivíduos que assinaram formulários de consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. Alergia ao iotalamato, marisco ou iodo
  2. Uso de metformina ou amiodarona
  3. tempo isquêmico quente intraoperatório > 30 min
  4. Incapacidade de manter um regime estável de medicamentos que afetam a TFG por > uma semana antes da participação (por exemplo, anti-inflamatórios não esteróides, inibidores da enzima de conversão da angiotensina, bloqueadores dos receptores da angiotensina)
  5. Uso de medicamentos que afetam diretamente a eliminação da creatinina (p. cimetidina e trimetoprima)
  6. Exacerbação aguda de asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica dentro de 3 meses requerendo hospitalização ou terapia com esteroides orais
  7. Acesso intravenoso inadequado
  8. Anemia grave (Hct <21%)
  9. Lesão renal aguda (aumento da creatinina para ≥1,5 vezes a linha de base anterior ou ≥ 0,3 mg/dL nos exames laboratoriais mais recentes antes da inscrição)
  10. História de nefropatia induzida por contraste
  11. hipertireoidismo
  12. Feocromocitoma
  13. Anemia falciforme
  14. Retenção ou incontinência urinária
  15. Situação pós transplante de órgão
  16. Gravidez ou amamentação ativa
  17. Comprometimento cognitivo com incapacidade de dar consentimento
  18. status institucionalizado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: fixação segmentar precisa
Esses participantes com carcinoma de células renais T1 clínico (RCC) são submetidos a pinçamento arterial renal segmentar preciso durante a nefrectomia parcial laparoscópica.
Procedimento: pinçamento arterial renal segmentar preciso
O clampeamento preciso da artéria renal segmentar elimina a isquemia renal global ao realizar o clampeamento altamente seletivo de artérias segmentares únicas ou múltiplas.
Procedimento: nefrectomia parcial laparoscópica
A nefrectomia parcial laparoscópica (LPN) tem sido amplamente adotada como uma cirurgia poupadora de néfrons minimamente invasiva para carcinoma de células renais T1 clínico (RCC).
Comparador Ativo: fixação completa
Esses participantes com carcinoma de células renais T1 clínico (RCC) são submetidos a pinçamento arterial renal completo durante a nefrectomia parcial laparoscópica.
Procedimento: nefrectomia parcial laparoscópica
A nefrectomia parcial laparoscópica (LPN) tem sido amplamente adotada como uma cirurgia poupadora de néfrons minimamente invasiva para carcinoma de células renais T1 clínico (RCC).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da Reserva Funcional Renal
Prazo: 3 meses após a cirurgia.
Alteração da reserva funcional renal após nefrectomia parcial laparoscópica
3 meses após a cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Xuanwu Hospital, Beijing

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Tongwen Ou, MD., Xuanwu Hospital, Beijing

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • otw-20170804-02

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Carcinoma de Células Renais

Ensaios clínicos em pinçamento arterial renal segmentar preciso

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Lithuania

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever