Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RFR-muutos tarkan segmentin ja täydellisen munuaisvaltimopuristuksen välillä kliinisen T1 RCC:n LPN:n aikana

maanantai 27. huhtikuuta 2020 päivittänyt: ou tongwen, Xuanwu Hospital, Beijing

Munuaisten toiminnallisen reservin muutos tarkan segmentin ja täydellisen munuaisvaltimoiden puristamisen aikana kliinisen T1-munuaissolukarsinooman laparoskooppisen osittaisen nefrektomian aikana

Munuaisten toimintareservi saattaa olla parempi potilailla, joilla on kliininen T1-munuaissolusyöpä (RCC), joille tehdään laparoskooppinen osittainen nefrektomia ja tarkka segmentaalinen munuaisvaltimopuristus, kuin potilailla, joilla on täydellinen munuaisvaltimopuristus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Munuaisten toimintareservi (RFR) kuvaa ehjän nefronimassan kykyä lisätä glomerulusten suodatusnopeutta (GFR) lähtötasosta vasteena ärsykkeisiin (esim. proteiinikuormitukseen). Oletimme, että munuaisten toimintareservi voi olla parempi potilailla, joilla on kliininen T1 munuainen. solukarsinooma (RCC), jolle tehdään laparoskooppinen osittainen (LPN) nefrektomia, jossa on tarkka segmentaalinen munuaisvaltimopuristus, kuin ne, joissa munuaisvaltimo on kokonaan puristettu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhenhua Shang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Ikä ≥ 18 2. Arvioitu GFR > 30 ml/min/1,73 m2 3.Odotettu intraoperatiivinen lämmin iskeeminen aika ≤30 min 4.Koehenkilöt, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Allergia iotalamaatille, äyriäisille tai jodille
  2. Metformiinin tai amiodaronin käyttö
  3. leikkauksen sisäinen lämmin iskeeminen aika >30 min
  4. Kyvyttömyys ylläpitää vakaata GFR:ään vaikuttavien lääkkeiden hoito-ohjelmaa yli viikon ajan ennen osallistumista (esim. ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, angiotensiinikonvertaasin estäjät, angiotensiinireseptorin salpaajat)
  5. Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat suoraan kreatiniinin eliminaatioon (esim. simetidiini ja trimetopriimi)
  6. Astman tai kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutti paheneminen 3 kuukauden sisällä, joka vaatii sairaalahoitoa tai suun kautta otettavaa steroidihoitoa
  7. Riittämätön suonensisäinen pääsy
  8. Vaikea anemia (Hct <21 %)
  9. Akuutti munuaisvaurio (kreatiniinin nousu ≥1,5-kertaiseksi edelliseen lähtötasoon tai ≥ 0,3 mg/dl viimeisimmissä laboratorioissa ennen ilmoittautumista)
  10. Varjoaineen aiheuttama nefropatian historia
  11. Kilpirauhasen liikatoiminta
  12. Feokromosytooma
  13. Sirppisolutauti
  14. Virtsanpidätys tai inkontinenssi
  15. Tila elinsiirron jälkeen
  16. Raskaus tai aktiivinen imetys
  17. Kognitiivinen häiriö, johon liittyy kyvyttömyys antaa suostumus
  18. Institutionalisoitu status

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tarkka segmentaalinen kiinnitys
Näille osallistujille, joilla on kliininen T1-munuaissolusyöpä (RCC), tehdään tarkka segmentaalinen munuaisvaltimopuristus laparoskooppisen osittaisen nefrektomian aikana.
Menettely: tarkka segmentaalinen munuaisvaltimopuristus
Tarkka segmentaalinen munuaisvaltimoiden puristaminen eliminoi globaalin munuaisiskemian suorittamalla erittäin selektiivisen yksittäisen tai useamman segmenttivaltimon kiinnityksen.
Menettely: laparoskooppinen osittainen nefrektomia
Laparoskooppinen osittainen nefrektomia (LPN) on otettu laajalti käyttöön minimaalisesti invasiivisena nefronia säästävänä leikkauksena kliinisen T1-munuaissolukarsinooman (RCC) hoidossa.
Active Comparator: täydellinen kiinnitys
Näille osallistujille, joilla on kliininen T1-munuaissolusyöpä (RCC), tehdään täydellinen munuaisvaltimopuristus laparoskooppisen osittaisen nefrektomian aikana.
Menettely: laparoskooppinen osittainen nefrektomia
Laparoskooppinen osittainen nefrektomia (LPN) on otettu laajalti käyttöön minimaalisesti invasiivisena nefronia säästävänä leikkauksena kliinisen T1-munuaissolukarsinooman (RCC) hoidossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten toiminnallisen reservin muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Muutos munuaisten toimintareservissä laparoskooppisen osittaisen nefrektomian jälkeen
3 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xuanwu Hospital, Beijing

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Tongwen Ou, MD., Xuanwu Hospital, Beijing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • otw-20170804-02

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissolukarsinooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa