Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A precíz szegmentális és a teljes veseartériás szorítás RFR változása LPN során klinikai T1 RCC esetén

2020. április 27. frissítette: ou tongwen, Xuanwu Hospital, Beijing

A precíz szegmentális vesefunkciós tartalék változása a teljes veseartériás szorítással szemben a laparoszkópos részleges nefrektómia során klinikai T1 vesesejtes karcinóma esetén

A vesefunkciós tartalék jobb lehet azoknál a klinikai T1 vesesejtes karcinómában (RCC) szenvedő betegeknél, akiknél laparoszkópos részleges nefrektómiát végeznek precíz szegmentális veseartéria szorítással, mint a teljes veseartériás szorítással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vesefunkciós tartalék (RFR) az ép nefrontömeg azon képességét írja le, hogy a kiindulási értékhez képest növelje a glomeruláris filtrációs rátát (GFR) az ingerekre (pl. fehérjeterhelés) adott válaszként. Feltételeztük, hogy a vesefunkciós tartalék jobb lehet klinikai T1 vesebetegeknél. sejtes karcinóma (RCC) laparoszkópos részleges (LPN) nephrectómián esik át precíz szegmentális veseartéria szorítással, mint a teljes veseartériás szorítással.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína
        • Toborzás
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Zhenhua Shang

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. Életkor ≥18 2. Becsült GFR >30 ml/perc/1,73 m2 3. Várható intraoperatív meleg ischaemiás idő ≤30 perc 4. Azok az alanyok, akik aláírták a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  1. Allergia iotalamátra, kagylókra vagy jódra
  2. Metformin vagy amiodaron alkalmazása
  3. intraoperatív meleg ischaemiás idő >30 perc
  4. Képtelenség fenntartani a GFR-t befolyásoló gyógyszerek stabil kezelési rendjét több mint egy hétig a részvétel előtt (pl. nem szteroid gyulladáscsökkentők, angiotenzin konvertáló enzim gátlók, angiotenzin receptor blokkolók)
  5. Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek közvetlenül befolyásolják a kreatinin eliminációját (pl. cimetidin és trimetoprim)
  6. Asztma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség 3 hónapon belüli akut exacerbációja, amely kórházi kezelést vagy orális szteroid kezelést igényel
  7. Nem megfelelő intravénás hozzáférés
  8. Súlyos vérszegénység (Hct <21%)
  9. Akut vesekárosodás (a kreatininszint emelkedése az előző kiindulási érték ≥1,5-szeresére vagy ≥ 0,3 mg/dl-rel a beiratkozás előtti legutóbbi laboratóriumokban)
  10. Kontraszt-indukálta nephropathia anamnézisében
  11. Pajzsmirigy túlműködés
  12. Pheochromocytoma
  13. Sarlósejtes anaemia
  14. Vizeletvisszatartás vagy inkontinencia
  15. Szervátültetés utáni állapot
  16. Terhesség vagy aktív szoptatás
  17. Kognitív károsodás, amely képtelen beleegyezést adni
  18. Intézményesített állapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: precíz szegmentális befogás
Ezek a klinikai T1 vesesejtes karcinómában (RCC) szenvedő résztvevők precíz szegmentális veseartériás szorításon mennek keresztül a laparoszkópos részleges nefrektómia során.
Eljárás: precíz szegmentális veseartériás szorítás
A precíz szegmentális veseartéria befogás kiküszöböli a globális vese ischaemiát azáltal, hogy egy vagy több szegmentális artériát hajt végre nagyon szelektív szorításban.
Eljárás: laparoszkópos részleges nephrectomia
A laparoszkópos részleges nefrektómiát (LPN) széles körben alkalmazzák, mint minimálisan invazív nefronmegtakarító műtétet klinikai T1 vesesejtes karcinóma (RCC) kezelésére.
Aktív összehasonlító: teljes befogás
Ezek a klinikai T1 vesesejtes karcinómában (RCC) szenvedő résztvevők teljes veseartériás szorításon esnek át a laparoszkópos részleges nefrektómia során.
Eljárás: laparoszkópos részleges nephrectomia
A laparoszkópos részleges nefrektómiát (LPN) széles körben alkalmazzák, mint minimálisan invazív nefronmegtakarító műtétet klinikai T1 vesesejtes karcinóma (RCC) kezelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vese funkcionális tartalék változása
Időkeret: 3 hónappal a műtét után.
A vesefunkciós tartalék változása laparoszkópos részleges nephrectomia után
3 hónappal a műtét után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xuanwu Hospital, Beijing

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Tongwen Ou, MD., Xuanwu Hospital, Beijing

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • otw-20170804-02

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vesesejtes karcinóma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel