生发性睾丸肿瘤患者精子的表观遗传完整性 (GAMETH)
2017年8月23日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
生殖睾丸肿瘤患者精子的表观遗传完整性：概念的潜在风险和后果
最近的数据表明，精子细胞在精子发生过程中携带表观遗传信息，并且该信息对于胚胎的未来发育至关重要。 这种表观遗传特征主要表现为印记基因的甲基化 (GSI) 和转座因子 (TE) 的甲基化。 在成人生发性睾丸癌、精原细胞瘤的背景下，关于 TE 伴随人类配子发生的印记维持和控制的数据对于肿瘤组织来说非常零散，而对于配子来说则不存在。
本研究的目的是确定与生育男性相比，精原细胞瘤患者是否具有更高的表现出影响其配子的表观遗传改变的风险。
本研究基于使用现有的生物样本集合。 将选择 90 个样本并将其分为 3 组：
- 第 1 组：来自精原细胞睾丸肿瘤患者的 30 份精子样本
- 第 2 组：来自可育患者的 30 份精子样本
- 第 3 组：30 份来自不育患者的精子样本
样品处理后（解冻、细胞分选和去除冷冻保护剂），将对它们进行分析。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dijon、法国、21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
精原细胞瘤
描述
纳入标准：
- 来自提供书面同意的人的生物样本
- 18岁以上患者的生物样本
- 患有睾丸肿瘤/可育/不育
- 与患有睾丸肿瘤的患者年龄匹配
排除标准：
- 没有国民健康保险的人的生物样本
- 来自慢性乙型或丙型肝炎或 HIV 感染患者的生物样本
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
睾丸肿瘤
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沃
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|
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不育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
父系基因印记 (GSI) 甲基化谱分析
大体时间：在基线
|
在基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (预期的)
2017年9月1日
研究完成 (预期的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月23日
首次发布 (实际的)
2017年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月23日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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