Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integralność epigenetyczna plemników u pacjentów z zarodkowymi nowotworami jąder (GAMETH)

23 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Integralność epigenetyczna plemników u pacjentów z zarodkowymi nowotworami jądra: potencjalne ryzyko i konsekwencje dla zarodka

Najnowsze dane sugerują, że plemniki niosą wiadomość epigenetyczną podczas spermatogenezy i że wiadomość ta ma kluczowe znaczenie dla przyszłego rozwoju zarodka. Ta sygnatura epigenetyczna jest w szczególności reprezentowana przez metylację genów poddanych imprintingowi (GSI) i metylację elementów transpozycyjnych (TE). Dane dotyczące utrzymywania się odcisku i kontroli TE towarzyszące gametogenezie człowieka w kontekście zarodkowych nowotworów jąder dorosłych, nasieniaków, są niezwykle fragmentaryczne dla tkanek nowotworowych i nieistniejące dla gamet.

Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy pacjenci z nasieniakami w porównaniu z płodnymi mężczyznami są bardziej narażeni na wystąpienie zmian epigenetycznych wpływających na ich gamety.

Badanie to opiera się na wykorzystaniu istniejącej kolekcji próbek biologicznych. Zostanie wybranych 90 próbek i podzielonych na 3 grupy:

  • Grupa 1: 30 próbek nasienia od pacjentów z guzami nasiennymi jąder
  • Grupa 2: 30 próbek nasienia od płodnych pacjentek
  • Grupa 3: 30 próbek nasienia od bezpłodnych pacjentów

Po obróbce próbek (rozmrożenie, sortowanie komórek i usunięcie krioprotektantów) zostaną one poddane analizie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

nasieniaki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • próbek biologicznych od osób, które wyraziły pisemną zgodę
  • próbki biologiczne pacjentów w wieku powyżej 18 lat
  • z guzami jąder/Płodne/Bezpłodne
  • Dopasowany wiekowo do pacjentów cierpiących na nowotwory jąder

Kryteria wyłączenia:

  • próbki biologiczne osób nieposiadających ubezpieczenia zdrowotnego
  • próbki biologiczne od pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C lub zakażeniem wirusem HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
guzy jąder
Inny: Ekstrakcja genomowego DNA
Inny: Analiza profili metylacji wielu GSI i TE
Inny: Analiza metylacji całego genomu (subpopulacja 15 próbek z grupy 1)
Inny: Metoda wykrywania białek metodą immunobarwienia i cytometrii przepływowej
płodny
Inny: Ekstrakcja genomowego DNA
Inny: Analiza profili metylacji wielu GSI i TE
Inny: Metoda wykrywania białek metodą immunobarwienia i cytometrii przepływowej
niepłodny
Inny: Ekstrakcja genomowego DNA
Inny: Analiza profili metylacji wielu GSI i TE
Inny: Metoda wykrywania białek metodą immunobarwienia i cytometrii przepływowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analiza profili metylacji w genach ojcowskich poddanych imprintingowi (GSI)
Ramy czasowe: na linii bazowej
na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DESCH AOI 2016

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekstrakcja genomowego DNA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj