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Integridad epigenética de los espermatozoides en pacientes con tumores testiculares germinales (GAMETH)

23 de agosto de 2017 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Integridad epigenética de los espermatozoides en pacientes con tumores testiculares germinales: riesgos potenciales y consecuencias para el concepto

Datos recientes sugieren que los espermatozoides llevan un mensaje epigenético durante la espermatogénesis y que este mensaje es crucial para el futuro desarrollo del embrión. Esta firma epigenética está notablemente representada por la metilación de genes sujetos a impronta (GSI) y la metilación de elementos transponibles (TE). Los datos sobre el mantenimiento de la impronta y del control de la TE que acompaña a la gametogénesis humana en un contexto de cánceres testiculares germinales adultos, seminomas, son extremadamente fragmentarios para los tejidos tumorales e inexistentes para los gametos.

El objetivo de este estudio es determinar si los pacientes con seminomas en comparación con los hombres fértiles tienen un mayor riesgo de presentar alteraciones epigenéticas que afecten a sus gametos.

Este estudio se basa en el uso de una colección existente de muestras biológicas. Se seleccionarán 90 muestras y se dividirán en 3 grupos:

  • Grupo 1: 30 muestras de semen de pacientes con tumores testiculares seminomatosos
  • Grupo 2: 30 muestras de semen de pacientes fértiles
  • Grupo 3: 30 muestras de semen de pacientes infértiles

Tras el tratamiento de las muestras (descongelación, clasificación celular y eliminación de crioprotectores), se procederá a su análisis.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

seminomas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • muestras biológicas de personas que han dado su consentimiento por escrito
  • muestras biológicas de pacientes mayores de 18 años
  • con tumores testiculares/Fértil/Infértil
  • Emparejado por edad con pacientes que sufren de tumores testiculares

Criterio de exclusión:

  • muestras biológicas de personas sin cobertura del seguro nacional de salud
  • muestras biológicas de pacientes con hepatitis crónica B o C o infección por VIH

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

25 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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