- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03262207
Integridad epigenética de los espermatozoides en pacientes con tumores testiculares germinales (GAMETH)
Integridad epigenética de los espermatozoides en pacientes con tumores testiculares germinales: riesgos potenciales y consecuencias para el concepto
Datos recientes sugieren que los espermatozoides llevan un mensaje epigenético durante la espermatogénesis y que este mensaje es crucial para el futuro desarrollo del embrión. Esta firma epigenética está notablemente representada por la metilación de genes sujetos a impronta (GSI) y la metilación de elementos transponibles (TE). Los datos sobre el mantenimiento de la impronta y del control de la TE que acompaña a la gametogénesis humana en un contexto de cánceres testiculares germinales adultos, seminomas, son extremadamente fragmentarios para los tejidos tumorales e inexistentes para los gametos.
El objetivo de este estudio es determinar si los pacientes con seminomas en comparación con los hombres fértiles tienen un mayor riesgo de presentar alteraciones epigenéticas que afecten a sus gametos.
Este estudio se basa en el uso de una colección existente de muestras biológicas. Se seleccionarán 90 muestras y se dividirán en 3 grupos:
- Grupo 1: 30 muestras de semen de pacientes con tumores testiculares seminomatosos
- Grupo 2: 30 muestras de semen de pacientes fértiles
- Grupo 3: 30 muestras de semen de pacientes infértiles
Tras el tratamiento de las muestras (descongelación, clasificación celular y eliminación de crioprotectores), se procederá a su análisis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- muestras biológicas de personas que han dado su consentimiento por escrito
- muestras biológicas de pacientes mayores de 18 años
- con tumores testiculares/Fértil/Infértil
- Emparejado por edad con pacientes que sufren de tumores testiculares
Criterio de exclusión:
- muestras biológicas de personas sin cobertura del seguro nacional de salud
- muestras biológicas de pacientes con hepatitis crónica B o C o infección por VIH
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
tumores testiculares
|
|
|
fértil
|
|
|
estéril
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Análisis de perfiles de metilación en genes paternos sometidos a impronta (GSI)
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
en la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Enfermedades testiculares
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Germinoma
- Neoplasias Testiculares
- Seminoma
Otros números de identificación del estudio
- DESCH AOI 2016
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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