Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A spermiumok epigenetikai integritása csíra-herékdaganatban szenvedő betegeknél (GAMETH)

2017. augusztus 23. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

A spermiumok epigenetikai integritása csíra heredaganatban szenvedő betegeknél: lehetséges kockázatok és következmények a fogalom szempontjából

A legújabb adatok arra utalnak, hogy a spermiumsejtek epigenetikai üzenetet hordoznak a spermatogenezis során, és ez az üzenet kulcsfontosságú az embrió jövőbeli fejlődése szempontjából. Ezt az epigenetikai aláírást különösen az imprintingnek (GSI) alávetett gének metilációja és a transzponálható elemek metilációja (TE) képviseli. Az emberi gametogenezist kísérő TE lenyomatának fenntartására és szabályozására vonatkozó adatok felnőttkori csíraherékrákok, szeminómák összefüggésében rendkívül töredékesek a tumorszövetek tekintetében, az ivarsejtek esetében pedig nem léteznek.

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a szeminómás betegeknél nagyobb a kockázata az ivarsejteket érintő epigenetikai elváltozásoknak, mint a termékeny férfiaknak.

Ez a tanulmány egy meglévő biológiai mintagyűjtemény felhasználásán alapul. 90 mintát választanak ki, és 3 csoportra osztják:

  • 1. csoport: 30 spermaminta szeminomatózus heretumorban szenvedő betegektől
  • 2. csoport: 30 spermaminta termékeny betegektől
  • 3. csoport: 30 spermium minta meddő betegektől

A minták kezelése (olvasztás, sejtválogatás és a krioprotektánsok eltávolítása) után elemzésre kerül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

szeminómák

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • biológiai minták olyan személyektől, akik írásos beleegyezést adtak
  • 18 év feletti betegek biológiai mintái
  • heredaganatokkal / Termékeny / Meddő
  • Korának megfelelő heretumorban szenvedő betegekkel

Kizárási kritériumok:

  • egészségügyi biztosítási fedezettel nem rendelkező személyek biológiai mintái
  • krónikus hepatitis B vagy C vagy HIV-fertőzött betegek biológiai mintái

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
heredaganatok
Egyéb: A genomi DNS extrakciója
Egyéb: Számos GSI és TE metilációs profiljának elemzése
Egyéb: A metiláció elemzése a teljes genomra (15 mintából álló alpopuláció az 1. csoportból)
Egyéb: Fehérje kimutatási módszer immunfestéssel és áramlási citometriával
termékeny
Egyéb: A genomi DNS extrakciója
Egyéb: Számos GSI és TE metilációs profiljának elemzése
Egyéb: Fehérje kimutatási módszer immunfestéssel és áramlási citometriával
terméketlen
Egyéb: A genomi DNS extrakciója
Egyéb: Számos GSI és TE metilációs profiljának elemzése
Egyéb: Fehérje kimutatási módszer immunfestéssel és áramlási citometriával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A metilációs profilok elemzése imprintingnek (GSI) alávetett apai génekben
Időkeret: alapvonalon
alapvonalon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DESCH AOI 2016

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A genomi DNS extrakciója

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel