- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03262207
Epigenetische integriteit van spermatozoa bij patiënten met kiemtesticulaire tumoren (GAMETH)
Epigenetische integriteit van spermatozoa bij patiënten met kiemtesticulaire tumoren: mogelijke risico's en gevolgen voor de conceptus
Recente gegevens suggereren dat zaadcellen een epigenetische boodschap dragen tijdens de spermatogenese en dat deze boodschap cruciaal is voor de toekomstige ontwikkeling van het embryo. Deze epigenetische signatuur wordt met name vertegenwoordigd door methylering van genen onderworpen aan imprinting (GSI) en de methylering van transponeerbare elementen (TE). Gegevens over het behoud van de afdruk en de controle van TE die gepaard gaan met menselijke gametogenese in een context van volwassen zaadbalkankers, seminoma's, zijn uiterst fragmentarisch voor tumorweefsels en onbestaand voor gameten.
Het doel van deze studie is om te bepalen of patiënten met seminoma's in vergelijking met vruchtbare mannen een hoger risico lopen op epigenetische veranderingen die hun gameten aantasten.
Deze studie is gebaseerd op het gebruik van een bestaande verzameling biologische monsters. Er worden 90 samples geselecteerd en opgesplitst in 3 groepen:
- Groep 1: 30 spermamonsters van patiënten met seminomateuze testiculaire tumoren
- Groep 2: 30 spermamonsters van vruchtbare patiënten
- Groep 3: 30 spermamonsters van onvruchtbare patiënten
Na behandeling van de stalen (ontdooien, celsortering en verwijdering van cryoprotectanten) worden ze geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- biologische monsters van personen die schriftelijke toestemming hebben gegeven
- biologische monsters van patiënten ouder dan 18 jaar
- met zaadbaltumoren/Vruchtbaar/Onvruchtbaar
- Gematcht voor leeftijd met patiënten die lijden aan testiculaire tumoren
Uitsluitingscriteria:
- biologische monsters van personen zonder nationale ziektekostenverzekering
- biologische monsters van patiënten met chronische hepatitis B of C of HIV-infectie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
testiculaire tumoren
|
|
vruchtbaar
|
|
onvruchtbaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Analyse van methyleringsprofielen in vaderlijke genen onderworpen aan imprinting (GSI)
Tijdsspanne: bij basislijn
|
bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Endocriene systeemziekten
- Gonadale aandoeningen
- Endocriene klierneoplasmata
- Genitale neoplasmata, mannelijk
- Testiculaire ziekten
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Germinoom
- Testiculaire neoplasmata
- Seminoom
Andere studie-ID-nummers
- DESCH AOI 2016
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Extractie genomisch DNA
-
Changhai HospitalLiSen imprinting diagnostic (LSID) CompanyOnbekendBlaaskanker | Diagnose Ziekte | Urine markerenChina
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteActief, niet wervendProstaatkankerVerenigde Staten
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaVoltooid
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisInstitut CurieVoltooid
-
National Eye Institute (NEI)VoltooidMaculaire degeneratieVerenigde Staten
-
Amsterdam UMC, location VUmcDutch Kidney Foundation; B.Braun Avitum AG; Niercentrum aan de AmstelNog niet aan het wervenNierziekte in het eindstadium
-
Marmara UniversityNog niet aan het wervenHypomineralisatie van molaire snijtanden
-
Fudan UniversityWerving
-
Fudan UniversityNog niet aan het werven
-
Origin SciencesRoyal Infirmary of EdinburghWervingDiagnose | Vaginale ziekteVerenigd Koninkrijk