- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03262207
Intégrité épigénétique des spermatozoïdes chez les patients atteints de tumeurs testiculaires germinales (GAMETH)
Intégrité épigénétique des spermatozoïdes chez les patients atteints de tumeurs testiculaires germinales : risques et conséquences potentiels pour le Conceptus
Des données récentes suggèrent que les spermatozoïdes véhiculent un message épigénétique au cours de la spermatogenèse et que ce message est crucial pour le développement futur de l'embryon. Cette signature épigénétique est notamment représentée par la méthylation des gènes soumis à empreinte (GSI) et la méthylation des éléments transposables (TE). Les données sur le maintien de l'empreinte et du contrôle de la TE accompagnant la gamétogenèse humaine dans un contexte de cancers testiculaires germinaux de l'adulte, les séminomes, sont extrêmement fragmentaires pour les tissus tumoraux et inexistantes pour les gamètes.
Le but de cette étude est de déterminer si les patients atteints de séminomes par rapport aux hommes fertiles présentent un risque plus élevé de présenter des altérations épigénétiques affectant leurs gamètes.
Cette étude est basée sur l'utilisation d'une collection existante d'échantillons biologiques. 90 échantillons seront sélectionnés et répartis en 3 groupes :
- Groupe 1 : 30 échantillons de sperme de patients atteints de tumeurs testiculaires séminomateuses
- Groupe 2 : 30 échantillons de sperme de patientes fertiles
- Groupe 3 : 30 échantillons de sperme de patients infertiles
Après traitement des échantillons (décongélation, tri cellulaire et élimination des cryoprotecteurs), ils seront analysés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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-
Dijon, France, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- des échantillons biologiques de personnes ayant donné leur consentement écrit
- échantillons biologiques de patients de plus de 18 ans
- avec tumeurs testiculaires/Fertile/Infertile
- Apparié pour l'âge avec des patients souffrant de tumeurs testiculaires
Critère d'exclusion:
- prélèvements biologiques de personnes sans couverture sociale
- échantillons biologiques de patients atteints d'hépatite B ou C chronique ou d'infection par le VIH
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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tumeurs testiculaires
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fertile
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infertile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Analyse des profils de méthylation dans les gènes paternels soumis à l'empreinte (GSI)
Délai: au départ
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au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DESCH AOI 2016
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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