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Intégrité épigénétique des spermatozoïdes chez les patients atteints de tumeurs testiculaires germinales (GAMETH)

23 août 2017 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Intégrité épigénétique des spermatozoïdes chez les patients atteints de tumeurs testiculaires germinales : risques et conséquences potentiels pour le Conceptus

Des données récentes suggèrent que les spermatozoïdes véhiculent un message épigénétique au cours de la spermatogenèse et que ce message est crucial pour le développement futur de l'embryon. Cette signature épigénétique est notamment représentée par la méthylation des gènes soumis à empreinte (GSI) et la méthylation des éléments transposables (TE). Les données sur le maintien de l'empreinte et du contrôle de la TE accompagnant la gamétogenèse humaine dans un contexte de cancers testiculaires germinaux de l'adulte, les séminomes, sont extrêmement fragmentaires pour les tissus tumoraux et inexistantes pour les gamètes.

Le but de cette étude est de déterminer si les patients atteints de séminomes par rapport aux hommes fertiles présentent un risque plus élevé de présenter des altérations épigénétiques affectant leurs gamètes.

Cette étude est basée sur l'utilisation d'une collection existante d'échantillons biologiques. 90 échantillons seront sélectionnés et répartis en 3 groupes :

  • Groupe 1 : 30 échantillons de sperme de patients atteints de tumeurs testiculaires séminomateuses
  • Groupe 2 : 30 échantillons de sperme de patientes fertiles
  • Groupe 3 : 30 échantillons de sperme de patients infertiles

Après traitement des échantillons (décongélation, tri cellulaire et élimination des cryoprotecteurs), ils seront analysés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Dijon, France, 21079
        • Chu Dijon Bourgogne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

séminomes

La description

Critère d'intégration:

  • des échantillons biologiques de personnes ayant donné leur consentement écrit
  • échantillons biologiques de patients de plus de 18 ans
  • avec tumeurs testiculaires/Fertile/Infertile
  • Apparié pour l'âge avec des patients souffrant de tumeurs testiculaires

Critère d'exclusion:

  • prélèvements biologiques de personnes sans couverture sociale
  • échantillons biologiques de patients atteints d'hépatite B ou C chronique ou d'infection par le VIH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
tumeurs testiculaires
Autre: Extraction ADN génomique
Autre: Analyse des profils de méthylation de nombreux GSI et TE
Autre: Analyse de la méthylation pour l'ensemble du génome (sous-population de 15 échantillons du groupe 1)
Autre: Méthode de détection des protéines par immunomarquage et cytométrie en flux
fertile
Autre: Extraction ADN génomique
Autre: Analyse des profils de méthylation de nombreux GSI et TE
Autre: Méthode de détection des protéines par immunomarquage et cytométrie en flux
infertile
Autre: Extraction ADN génomique
Autre: Analyse des profils de méthylation de nombreux GSI et TE
Autre: Méthode de détection des protéines par immunomarquage et cytométrie en flux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Analyse des profils de méthylation dans les gènes paternels soumis à l'empreinte (GSI)
Délai: au départ
au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2017

Première publication (Réel)

25 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DESCH AOI 2016

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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