Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epigenetická integrita spermií u pacientů s germinálními testikulárními nádory (GAMETH)

23. srpna 2017 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Epigenetická integrita spermií u pacientů se zárodečnými testikulárními nádory: potenciální rizika a důsledky pro oplodnění

Nedávná data naznačují, že spermie nesou epigenetickou zprávu během spermatogeneze a že tato zpráva je klíčová pro budoucí vývoj embrya. Tento epigenetický podpis je zejména reprezentován metylací genů podrobených imprintingu (GSI) a metylací transponovatelných prvků (TE). Údaje o udržování otisku a kontrole TE doprovázející lidskou gametogenezi v kontextu dospělých germinálních testikulárních rakovin, seminomů, jsou extrémně fragmentární pro nádorové tkáně a neexistující pro gamety.

Cílem této studie je zjistit, zda pacienti se seminomy ve srovnání s fertilními muži nesou vyšší riziko výskytu epigenetických změn ovlivňujících jejich gamety.

Tato studie je založena na použití existující sbírky biologických vzorků. Bude vybráno 90 vzorků, které budou rozděleny do 3 skupin:

  • Skupina 1: 30 vzorků spermií od pacientů se seminomatózními testikulárními tumory
  • Skupina 2: 30 vzorků spermatu od fertilních pacientek
  • Skupina 3: 30 vzorků spermatu od neplodných pacientek

Po úpravě vzorků (rozmrazení, třídění buněk a odstranění kryoprotektantů) budou vzorky analyzovány.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

seminomy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • biologické vzorky od osob, které poskytly písemný souhlas
  • biologické vzorky pacientů starších 18 let
  • s nádory varlat/Plodná/Neplodná
  • Věkově přizpůsobeno pacientům trpícím nádory varlat

Kritéria vyloučení:

  • biologické vzorky osob bez státního zdravotního pojištění
  • biologické vzorky od pacientů s chronickou hepatitidou B nebo C nebo infekcí HIV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
testikulární nádory
Jiný: Extrakce genomové DNA
Jiný: Analýza metylačních profilů řady GSI a TE
Jiný: Analýza metylace pro celý genom (subpopulace 15 vzorků ze skupiny 1)
Jiný: Metoda detekce proteinů imunobarvením a průtokovou cytometrií
úrodný
Jiný: Extrakce genomové DNA
Jiný: Analýza metylačních profilů řady GSI a TE
Jiný: Metoda detekce proteinů imunobarvením a průtokovou cytometrií
neplodný
Jiný: Extrakce genomové DNA
Jiný: Analýza metylačních profilů řady GSI a TE
Jiný: Metoda detekce proteinů imunobarvením a průtokovou cytometrií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Analýza metylačních profilů v otcovských genech podrobených imprintingu (GSI)
Časové okno: na základní linii
na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DESCH AOI 2016

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Extrakce genomové DNA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit