Integridade Epigenética de Espermatozóides em Pacientes com Tumores Testiculares Germinais (GAMETH)
Integridade epigenética de espermatozóides em pacientes com tumores testiculares germinativos: riscos potenciais e consequências para o concepto
Dados recentes sugerem que as células espermáticas carregam uma mensagem epigenética durante a espermatogênese e que esta mensagem é crucial para o futuro desenvolvimento do embrião. Esta assinatura epigenética é notavelmente representada pela metilação de genes submetidos a impressão (GSI) e a metilação de elementos transponíveis (TE). Dados sobre a manutenção do imprint e do controle de TE que acompanham a gametogênese humana em um contexto de câncer testicular germinal adulto, seminomas, são extremamente fragmentados para tecidos tumorais e inexistentes para gametas.
O objetivo deste estudo é determinar se pacientes com seminomas em comparação com homens férteis apresentam maior risco de apresentar alterações epigenéticas que afetam seus gametas.
Este estudo é baseado no uso de uma coleção existente de amostras biológicas. 90 amostras serão selecionadas e divididas em 3 grupos:
- Grupo 1: 30 amostras de esperma de pacientes com tumores testiculares seminomatosos
- Grupo 2: 30 amostras de esperma de pacientes férteis
- Grupo 3: 30 amostras de esperma de pacientes inférteis
Após o tratamento das amostras (descongelação, triagem celular e remoção dos crioprotetores), as mesmas serão analisadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- amostras biológicas de pessoas que forneceram consentimento por escrito
- amostras biológicas de pacientes maiores de 18 anos
- com tumores testiculares/Fértil/Infértil
- Comparado por idade com pacientes que sofrem de tumores testiculares
Critério de exclusão:
- amostras biológicas de pessoas sem seguro nacional de saúde
- amostras biológicas de pacientes com hepatite crônica B ou C ou infecção por HIV
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
tumores testiculares
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fertil
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|
infértil
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Análise de perfis de metilação em genes paternos submetidos a imprinting (GSI)
Prazo: na linha de base
|
na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Germinoma
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- Seminoma
Outros números de identificação do estudo
- DESCH AOI 2016
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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