Epigenetische Integrität von Spermatozoen bei Patienten mit Keimtumoren im Hoden (GAMETH)
Epigenetische Integrität von Spermatozoen bei Patienten mit Keimtumoren im Hoden: Mögliche Risiken und Konsequenzen für den Conceptus
Aktuelle Daten deuten darauf hin, dass Spermien während der Spermatogenese eine epigenetische Botschaft übermitteln und dass diese Botschaft für die zukünftige Entwicklung des Embryos von entscheidender Bedeutung ist. Diese epigenetische Signatur wird insbesondere durch die Methylierung von prägenden Genen (GSI) und die Methylierung transponierbarer Elemente (TE) repräsentiert. Daten zur Aufrechterhaltung der Prägung und zur Kontrolle von TE, die die menschliche Gametogenese im Zusammenhang mit adulten Keimhodenkrebserkrankungen, Seminomen, begleiten, sind für Tumorgewebe äußerst lückenhaft und für Gameten nicht vorhanden.
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob Patienten mit Seminomen im Vergleich zu fruchtbaren Männern ein höheres Risiko für epigenetische Veränderungen ihrer Gameten haben.
Diese Studie basiert auf der Nutzung einer bestehenden Sammlung biologischer Proben. 90 Proben werden ausgewählt und in 3 Gruppen aufgeteilt:
- Gruppe 1: 30 Spermienproben von Patienten mit seminomatösen Hodentumoren
- Gruppe 2: 30 Spermienproben von fruchtbaren Patienten
- Gruppe 3: 30 Spermienproben von unfruchtbaren Patienten
Nach der Behandlung der Proben (Auftauen, Zellsortierung und Entfernung von Kryoschutzmitteln) werden diese analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Dijon, Frankreich, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- biologische Proben von Personen, die eine schriftliche Einwilligung erteilt haben
- biologische Proben von Patienten über 18 Jahren
- mit Hodentumoren/fruchtbar/unfruchtbar
- Abgestimmt auf das Alter bei Patienten mit Hodentumoren
Ausschlusskriterien:
- biologische Proben von Personen ohne gesetzlichen Krankenversicherungsschutz
- biologische Proben von Patienten mit chronischer Hepatitis B oder C oder HIV-Infektion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Hodentumoren
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|
|
fruchtbar
|
|
|
unfruchtbar
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Analyse von Methylierungsprofilen in väterlichen Genen, die einer Prägung unterzogen werden (GSI)
Zeitfenster: an der Grundlinie
|
an der Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Gonadenstörungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Genitale Neubildungen, männlich
- Hodenkrankheiten
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Germinom
- Hodenneoplasmen
- Seminom
Andere Studien-ID-Nummern
- DESCH AOI 2016
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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