- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03262207
Epigenetisk integritet av spermatozoer hos pasienter med germinale testikkeltumorer (GAMETH)
Epigenetisk integritet av spermatozoer hos pasienter med germinale testikkeltumorer: potensielle risikoer og konsekvenser for konseptet
Nyere data tyder på at sædceller bærer en epigenetisk melding under spermatogenese og at denne meldingen er avgjørende for den fremtidige utviklingen av embryoet. Denne epigenetiske signaturen er spesielt representert ved metylering av gener utsatt for imprinting (GSI) og metylering av transponerbare elementer (TE). Data om vedlikehold av avtrykket og av kontrollen av TE som følger med human gametogenese i en kontekst av voksne germinal testikkelkreft, seminomer, er ekstremt fragmentariske for tumorvev og ikke-eksisterende for gameter.
Målet med denne studien er å finne ut om pasienter med seminomer sammenlignet med fertile menn har en høyere risiko for å presentere epigenetiske endringer som påvirker deres kjønnsceller.
Denne studien er basert på bruk av en eksisterende samling av biologiske prøver. 90 prøver vil bli valgt ut og delt inn i 3 grupper:
- Gruppe 1: 30 sædprøver fra pasienter med seminomatøse testikkeltumorer
- Gruppe 2: 30 sædprøver fra fertile pasienter
- Gruppe 3: 30 sædprøver fra infertile pasienter
Etter behandling av prøvene (tining, cellesortering og fjerning av kryobeskyttelsesmidler) vil de bli analysert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- biologiske prøver fra personer som har gitt skriftlig samtykke
- biologiske prøver av pasienter over 18 år
- med testikkel-svulster/Fertil/Ufruktbar
- Matchet for alder med pasienter som lider av testikkel-svulster
Ekskluderingskriterier:
- biologiske prøver av personer uten nasjonal helseforsikring
- biologiske prøver fra pasienter med kronisk hepatitt B eller C eller HIV-infeksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
testikkel svulster
|
|
fruktbar
|
|
ufruktbar
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Analyse av metyleringsprofiler i faderlige gener utsatt for imprinting (GSI)
Tidsramme: ved baseline
|
ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DESCH AOI 2016
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Seminomer
-
Barts & The London NHS TrustUniversity College London HospitalsFullførtMetastatisk seminomStorbritannia
-
University Health Network, TorontoRekrutteringTrinn II testikkelseminom | Lymfadenopati RetroperitonealCanada
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeLymfadenopati | Trinn I testikkelseminom | Trinn II testikkelseminomForente stater
-
Tata Memorial CentreHar ikke rekruttert ennå
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisRekruttering
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchAktiv, ikke rekrutterende
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRekruttering
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaMassachusetts General HospitalFullført
-
Daiichi Sankyo, Inc.AvsluttetIkke-CNS-kimcellesvulster (seminomer og ikke-seminomer)Forente stater, Frankrike, Storbritannia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeIkke-seminomatøs kimcelletumor | Seminom | Kimcelletumor | Dysgerminom | Pineal-kimcelletumor | Germinomatøs kimcelletumorForente stater
Kliniske studier på Ekstraksjon av genomisk DNA
-
Suphi TaneriRekrutteringNærsynthet | Høy nærsynthetTyskland
-
Queen Mary University of LondonAktiv, ikke rekrutterende
-
Amsterdam UMC, location VUmcDutch Kidney Foundation; B.Braun Avitum AG; Niercentrum aan de AmstelHar ikke rekruttert ennåSluttstadium nyresykdom
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH); Myrexis Inc.; Veracyte, Inc.; MDx HealthRekruttering
-
Marmara UniversityHar ikke rekruttert ennåMolar-fortann hypomineralisering
-
Fudan UniversityRekruttering
-
Shanghai Zhongshan HospitalHar ikke rekruttert ennåNeoplasmer i magen | Sirkulerende tumor-DNA
-
Origin SciencesRoyal Infirmary of EdinburghRekrutteringDiagnose | SkjedesykdomStorbritannia
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleFullført
-
Southwest Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Fullført