- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03262207
Integrità epigenetica degli spermatozoi nei pazienti con tumori testicolari germinali (GAMETH)
Integrità epigenetica degli spermatozoi nei pazienti con tumori del testicolo germinale: potenziali rischi e conseguenze per il concepito
Dati recenti suggeriscono che gli spermatozoi trasportano un messaggio epigenetico durante la spermatogenesi e che questo messaggio è cruciale per il futuro sviluppo dell'embrione. Questa firma epigenetica è rappresentata in particolare dalla metilazione dei geni sottoposti a imprinting (GSI) e dalla metilazione degli elementi trasponibili (TE). I dati sul mantenimento dell'impronta e del controllo dei TE che accompagnano la gametogenesi umana in un contesto di tumori del testicolo germinale dell'adulto, i seminomi, sono estremamente frammentari per i tessuti tumorali e inesistenti per i gameti.
Lo scopo di questo studio è determinare se i pazienti con seminomi rispetto agli uomini fertili presentano un rischio maggiore di presentare alterazioni epigenetiche che interessano i loro gameti.
Questo studio si basa sull'uso di una collezione esistente di campioni biologici. Saranno selezionati 90 campioni e divisi in 3 gruppi:
- Gruppo 1: 30 campioni di spermatozoi da pazienti con tumori testicolari seminomatosi
- Gruppo 2: 30 campioni di sperma di pazienti fertili
- Gruppo 3: 30 campioni di sperma di pazienti infertili
Dopo il trattamento dei campioni (scongelamento, cernita cellulare e rimozione dei crioprotettori), questi verranno analizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- campioni biologici di persone che hanno fornito il consenso scritto
- campioni biologici di pazienti di età superiore ai 18 anni
- con tumori ai testicoli/fertile/infertile
- Abbinato per età a pazienti affetti da tumori ai testicoli
Criteri di esclusione:
- campioni biologici di persone senza copertura assicurativa sanitaria nazionale
- campioni biologici di pazienti con epatite cronica B o C o infezione da HIV
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
tumori testicolari
|
|
|
fertile
|
|
|
sterile
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Analisi dei profili di metilazione nei geni paterni sottoposti ad imprinting (GSI)
Lasso di tempo: alla base
|
alla base
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DESCH AOI 2016
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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