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Integrità epigenetica degli spermatozoi nei pazienti con tumori testicolari germinali (GAMETH)

23 agosto 2017 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Integrità epigenetica degli spermatozoi nei pazienti con tumori del testicolo germinale: potenziali rischi e conseguenze per il concepito

Dati recenti suggeriscono che gli spermatozoi trasportano un messaggio epigenetico durante la spermatogenesi e che questo messaggio è cruciale per il futuro sviluppo dell'embrione. Questa firma epigenetica è rappresentata in particolare dalla metilazione dei geni sottoposti a imprinting (GSI) e dalla metilazione degli elementi trasponibili (TE). I dati sul mantenimento dell'impronta e del controllo dei TE che accompagnano la gametogenesi umana in un contesto di tumori del testicolo germinale dell'adulto, i seminomi, sono estremamente frammentari per i tessuti tumorali e inesistenti per i gameti.

Lo scopo di questo studio è determinare se i pazienti con seminomi rispetto agli uomini fertili presentano un rischio maggiore di presentare alterazioni epigenetiche che interessano i loro gameti.

Questo studio si basa sull'uso di una collezione esistente di campioni biologici. Saranno selezionati 90 campioni e divisi in 3 gruppi:

  • Gruppo 1: 30 campioni di spermatozoi da pazienti con tumori testicolari seminomatosi
  • Gruppo 2: 30 campioni di sperma di pazienti fertili
  • Gruppo 3: 30 campioni di sperma di pazienti infertili

Dopo il trattamento dei campioni (scongelamento, cernita cellulare e rimozione dei crioprotettori), questi verranno analizzati.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

seminomi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • campioni biologici di persone che hanno fornito il consenso scritto
  • campioni biologici di pazienti di età superiore ai 18 anni
  • con tumori ai testicoli/fertile/infertile
  • Abbinato per età a pazienti affetti da tumori ai testicoli

Criteri di esclusione:

  • campioni biologici di persone senza copertura assicurativa sanitaria nazionale
  • campioni biologici di pazienti con epatite cronica B o C o infezione da HIV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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