- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03262207
생식고환종양 환자에서 정자의 후생유전학적 완전성 (GAMETH)
2017년 8월 23일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
생식고환종양 환자에서 정자의 후생유전학적 완전성: 수태아에 대한 잠재적 위험 및 결과
최근 데이터에 따르면 정자 세포는 정자 형성 과정에서 후생유전학적 메시지를 전달하며 이 메시지는 향후 배아 발달에 중요합니다. 이 후생적 특징은 각인(GSI)을 받는 유전자의 메틸화 및 전이 요소(TE)의 메틸화로 특히 표현됩니다. 성인 생식 고환암, 정상피종과 관련하여 임프린트의 유지 및 인간 배우자 형성을 수반하는 TE의 제어에 관한 데이터는 종양 조직에 대해 극히 단편적이며 배우자에 대해서는 존재하지 않습니다.
이 연구의 목적은 가임 남성과 비교하여 정상피종 환자가 생식세포에 영향을 미치는 후생유전학적 변화를 나타낼 위험이 더 높은지 여부를 결정하는 것입니다.
이 연구는 기존의 생물학적 샘플 수집을 기반으로 합니다. 90개의 샘플이 선택되어 3개 그룹으로 나뉩니다.
- 그룹 1: 정피종 고환 종양 환자의 정자 샘플 30개
- 그룹 2: 가임 환자의 정자 샘플 30개
- 그룹 3: 불임 환자의 정자 샘플 30개
샘플 처리(해동, 세포 분류 및 동결 방지제 제거) 후 분석됩니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Dijon, 프랑스, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정상피종
설명
포함 기준:
- 서면 동의를 제공한 사람의 생물학적 샘플
- 18세 이상 환자의 생물학적 샘플
- 고환 종양/비옥/불임
- 고환 종양으로 고통받는 환자와 연령에 맞게
제외 기준:
- 국민건강보험 미가입자의 생체시료
- 만성 B형 또는 C형 간염 또는 HIV 감염 환자의 생물학적 샘플
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
고환 종양
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비옥한
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불임
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각인(GSI)을 받은 부계 유전자의 메틸화 프로파일 분석
기간: 기준선에서
|
기준선에서
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DESCH AOI 2016
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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