- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03262207
Эпигенетическая целостность сперматозоидов у больных с зародышевыми опухолями яичка (GAMETH)
Эпигенетическая целостность сперматозоидов у пациентов с зародышевыми опухолями яичка: потенциальные риски и последствия для зачатия
Недавние данные предполагают, что сперматозоиды несут эпигенетическое сообщение во время сперматогенеза и что это сообщение имеет решающее значение для будущего развития эмбриона. Эта эпигенетическая сигнатура особенно представлена метилированием генов, подвергающихся импринтингу (GSI), и метилированием мобильных элементов (TE). Данные о сохранении импринта и контроле ТЕ, сопровождающих гаметогенез человека в контексте герминального рака яичек у взрослых, семином, крайне фрагментарны для опухолевых тканей и отсутствуют для гамет.
Цель этого исследования — определить, имеют ли пациенты с семиномами более высокий риск эпигенетических изменений, затрагивающих их гаметы, по сравнению с фертильными мужчинами.
Это исследование основано на использовании существующей коллекции биологических образцов. Будут отобраны 90 образцов, которые будут разбиты на 3 группы:
- Группа 1: 30 образцов спермы пациентов с семиноматозными опухолями яичка.
- Группа 2: 30 образцов спермы от фертильных пациентов.
- Группа 3: 30 образцов спермы бесплодных пациентов.
После обработки образцов (размораживание, сортировка клеток и удаление криопротекторов) они будут проанализированы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21079
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- биологические образцы от лиц, давших письменное согласие
- биологические образцы пациентов старше 18 лет
- с опухолями яичек/Фертильные/Бесплодные
- Сопоставлены по возрасту с пациентами, страдающими опухолями яичка.
Критерий исключения:
- биологические образцы лиц без государственной медицинской страховки
- биологические образцы от пациентов с хроническим гепатитом В или С или ВИЧ-инфекцией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
опухоли яичка
|
|
|
плодородный
|
|
|
бесплодный
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анализ профилей метилирования в отцовских генах, подвергнутых импринтингу (GSI)
Временное ограничение: на исходном уровне
|
на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания гонад
- Новообразования эндокринных желез
- Генитальные новообразования, мужчины
- Заболевания яичек
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Герминома
- Новообразования яичка
- Семинома
Другие идентификационные номера исследования
- DESCH AOI 2016
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Экстракция геномной ДНК
-
Amsterdam UMC, location VUmcDutch Kidney Foundation; B.Braun Avitum AG; Niercentrum aan de AmstelЕще не набираютТерминальная стадия почечной недостаточности
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustЕще не набираютПриобретенная черепно-мозговая травма
-
Al Baraka Fertility HospitalIbn Sina Hospital; Sadat City UniversityЗавершенныйГенетические заболевания, врожденные | Мутация | Хромосомные аномалии
-
Scancell LtdАктивный, не рекрутирующийМеланома (кожа) | Злокачественная меланома | Меланома IV стадии | Меланома III стадииСоединенное Королевство
-
Genentech, Inc.ПрекращеноДефицит гормона ростаСоединенные Штаты
-
Immunomic Therapeutics, Inc.ЗавершенныйАллергический риноконъюнктивитСоединенные Штаты
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; Guardant Health, Inc.РекрутингНемелкоклеточный рак легкого | Узел Одиночный ЛегочныйСоединенные Штаты
-
Immunomic Therapeutics, Inc.Завершенный
-
University of British ColumbiaVancouver Coastal Health Research InstituteРекрутингСиндром Линча | Рак эндометрияКанада
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Завершенный