Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпигенетическая целостность сперматозоидов у больных с зародышевыми опухолями яичка (GAMETH)

23 августа 2017 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Эпигенетическая целостность сперматозоидов у пациентов с зародышевыми опухолями яичка: потенциальные риски и последствия для зачатия

Недавние данные предполагают, что сперматозоиды несут эпигенетическое сообщение во время сперматогенеза и что это сообщение имеет решающее значение для будущего развития эмбриона. Эта эпигенетическая сигнатура особенно представлена ​​метилированием генов, подвергающихся импринтингу (GSI), и метилированием мобильных элементов (TE). Данные о сохранении импринта и контроле ТЕ, сопровождающих гаметогенез человека в контексте герминального рака яичек у взрослых, семином, крайне фрагментарны для опухолевых тканей и отсутствуют для гамет.

Цель этого исследования — определить, имеют ли пациенты с семиномами более высокий риск эпигенетических изменений, затрагивающих их гаметы, по сравнению с фертильными мужчинами.

Это исследование основано на использовании существующей коллекции биологических образцов. Будут отобраны 90 образцов, которые будут разбиты на 3 группы:

  • Группа 1: 30 образцов спермы пациентов с семиноматозными опухолями яичка.
  • Группа 2: 30 образцов спермы от фертильных пациентов.
  • Группа 3: 30 образцов спермы бесплодных пациентов.

После обработки образцов (размораживание, сортировка клеток и удаление криопротекторов) они будут проанализированы.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

семиномы

Описание

Критерии включения:

  • биологические образцы от лиц, давших письменное согласие
  • биологические образцы пациентов старше 18 лет
  • с опухолями яичек/Фертильные/Бесплодные
  • Сопоставлены по возрасту с пациентами, страдающими опухолями яичка.

Критерий исключения:

  • биологические образцы лиц без государственной медицинской страховки
  • биологические образцы от пациентов с хроническим гепатитом В или С или ВИЧ-инфекцией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анализ профилей метилирования в отцовских генах, подвергнутых импринтингу (GSI)
Временное ограничение: на исходном уровне
на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экстракция геномной ДНК

Подписаться