Epigenetisk integritet af spermatozoer hos patienter med germinale testikeltumorer (GAMETH)
Epigenetisk integritet af spermatozoer hos patienter med germinale testikeltumorer: potentielle risici og konsekvenser for konceptet
Nylige data tyder på, at sædceller bærer et epigenetisk budskab under spermatogenese, og at dette budskab er afgørende for den fremtidige udvikling af embryonet. Denne epigenetiske signatur er især repræsenteret ved methylering af gener udsat for prægning (GSI) og methylering af transposable elementer (TE). Data om opretholdelse af aftrykket og af kontrollen af TE, der ledsager human gametogenese i en sammenhæng med voksne germinale testikelkræft, seminomer, er ekstremt fragmentariske for tumorvæv og ikke-eksisterende for kønsceller.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om patienter med seminomer sammenlignet med fertile mænd har en højere risiko for at præsentere epigenetiske ændringer, der påvirker deres kønsceller.
Denne undersøgelse er baseret på brugen af en eksisterende samling af biologiske prøver. 90 prøver vil blive udvalgt og opdelt i 3 grupper:
- Gruppe 1: 30 sædprøver fra patienter med seminomatøse testikeltumorer
- Gruppe 2: 30 sædprøver fra fertile patienter
- Gruppe 3: 30 sædprøver fra infertile patienter
Efter behandling af prøverne (optøning, cellesortering og fjernelse af kryobeskyttelsesmidler) vil de blive analyseret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- biologiske prøver fra personer, der har givet skriftligt samtykke
- biologiske prøver af patienter over 18 år
- med testikeltumorer/Fertile/Infertile
- Matchet efter alder med patienter, der lider af testikeltumorer
Ekskluderingskriterier:
- biologiske prøver af personer uden national sygesikring
- biologiske prøver fra patienter med kronisk hepatitis B eller C eller HIV-infektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
testikel tumorer
|
|
|
frodige
|
|
|
ufrugtbar
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Analyse af methyleringsprofiler i faderlige gener udsat for prægning (GSI)
Tidsramme: ved baseline
|
ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DESCH AOI 2016
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seminomer
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaMassachusetts General HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Ekstraktion genomisk DNA
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetBlodtab, kirurgisk | Transfusion | PatientblodbehandlingTyskland
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræftForenede Stater
-
Al Watany Eye HospitalRekrutteringBrydningsfejl | Myopisk astigmatismeEgypten
-
Suphi TaneriRekrutteringKliniske resultater af Small Incision Lenticule Extraction (SMILE) til korrektion af høj nærsynethedNærsynethed | Høj nærsynethedTyskland
-
Queen Mary University of LondonAktiv, ikke rekrutterendeSårheling | Alveolær knogleresorptionDet Forenede Kongerige
-
Amsterdam UMC, location VUmcDutch Kidney Foundation; B.Braun Avitum AG; Niercentrum aan de AmstelIkke rekrutterer endnuSlutstadie nyresygdom
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuMolar-Incisor Hypomineralisation
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH); Myrexis Inc.; Veracyte, Inc.; MDx HealthRekruttering
-
Fudan UniversityRekruttering
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuNeoplasmer i maven | Cirkulerende tumor-DNA