- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03262207
Epigenetisk integritet hos spermier hos patienter med germinala testikulära tumörer (GAMETH)
Epigenetisk integritet hos spermier hos patienter med germinala testikulära tumörer: potentiella risker och konsekvenser för konceptet
Nya data tyder på att spermieceller bär ett epigenetiskt budskap under spermatogenesen och att detta budskap är avgörande för embryots framtida utveckling. Denna epigenetiska signatur representeras särskilt av metylering av gener som utsätts för imprinting (GSI) och metylering av transposerbara element (TE). Data om upprätthållandet av avtrycket och av kontrollen av TE som åtföljer mänsklig gametogenes i ett sammanhang med vuxna germinala testikelcancer, seminom, är extremt fragmentariska för tumörvävnader och obefintliga för gameter.
Syftet med denna studie är att avgöra om patienter med seminom jämfört med fertila män har en högre risk att uppvisa epigenetiska förändringar som påverkar deras könsceller.
Denna studie är baserad på användningen av en befintlig samling av biologiska prover. 90 prover kommer att väljas ut och delas upp i 3 grupper:
- Grupp 1: 30 spermieprover från patienter med seminomatösa testikeltumörer
- Grupp 2: 30 spermieprover från fertila patienter
- Grupp 3: 30 spermieprover från infertila patienter
Efter behandling av proverna (upptining, cellsortering och avlägsnande av kryoskyddsmedel) kommer de att analyseras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- biologiska prover från personer som lämnat skriftligt samtycke
- biologiska prover av patienter över 18 år
- med testikeltumörer/Fertil/Infertil
- Matchat för ålder med patienter som lider av testikeltumörer
Exklusions kriterier:
- biologiska prover av personer utan nationell sjukförsäkring
- biologiska prover från patienter med kronisk hepatit B eller C eller HIV-infektion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
testikeltumörer
|
|
|
bördig
|
|
|
ofruktbar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Analys av metyleringsprofiler i faderns gener utsatta för imprinting (GSI)
Tidsram: vid baslinjen
|
vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DESCH AOI 2016
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Seminom
-
Barts & The London NHS TrustUniversity College London HospitalsAvslutadMetastaserande seminomStorbritannien
-
Daiichi Sankyo, Inc.AvslutadIcke-CNS könscellstumörer (seminom och nonseminom)Förenta staterna, Frankrike, Storbritannien
-
University Health Network, TorontoRekryteringSteg II testikelseminom | Lymfadenopati RetroperitonealKanada
-
Istituto Clinico HumanitasAIRC (Italian Association for Cancer Research)Har inte rekryterat ännu
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeLymfadenopati | Steg I testikelseminom | Steg II testikelseminomFörenta staterna
-
Tata Memorial CentreRekrytering
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisRekrytering
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchAvslutad
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRekrytering
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaMassachusetts General HospitalAvslutadSteg I, IIA och IIB SeminomaFörenta staterna
Kliniska prövningar på Extraktion genomiskt DNA
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAktiv, inte rekryterandeProstatacancerFörenta staterna
-
Suphi TaneriRekryteringMyopi | Hög närsynthetTyskland
-
Alcon ResearchAvslutadGrå starrFörenta staterna
-
Queen Mary University of LondonAvslutad
-
Amsterdam UMC, location VUmcDutch Kidney Foundation; B.Braun Avitum AG; Niercentrum aan de AmstelHar inte rekryterat ännuNjursjukdom i slutskedet
-
Marmara UniversityHar inte rekryterat ännuHypomineralisering av molar-incisor
-
Fudan UniversityRekrytering
-
Shanghai Zhongshan HospitalHar inte rekryterat ännuNeoplasmer i magen | Cirkulerande tumör-DNA
-
Origin SciencesRoyal Infirmary of EdinburghAvslutadDiagnos | VaginasjukdomStorbritannien
-
Fudan UniversityHar inte rekryterat ännu